Дипломы, курсовые, рефераты, контрольные...
Срочная помощь в учёбе

Разработка состава и технологии получения комбинированных глазных капель пролонгированного действия с таурином и никотинамидом

Диссертация: Разработка состава и технологии получения комбинированных глазных капель пролонгированного действия с таурином и никотинамидом
ДиссертацияПомощь в написанииУзнать стоимостьмоей работы

При современном ритме жизни и нагрузке на органы зрения офтальмологические заболевания становятся все более распространенными. Наиболее часто встречающимися глазными патологиями являются: катаракта, глаукома, дистрофия сетчатки, синдром «сухого глаза» и травматические заболевания глаз. Они представляют собой серьезную медико-социальную проблему, поскольку без лечения происходят опасные, иногда… Читать ещё >

Содержание

  • Глава 1. АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ РАЗРАБОТКИ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Обзор литературы)
    • 1. 1. Наиболее распространенные офтальмологические заболевания
    • 1. 2. Компоненты состава глазных капель
      • 1. 2. 1. Характеристика таурина и никотинамида в качестве действующих веществ в составе глазных капель
      • 1. 2. 2. Вспомогательные вещества применяемые в производстве глазных капель
    • 1. 3. Основные требования к составу и технологии получения глазных капель
      • 1. 3. 1. Стерильность
      • 1. 3. 2. Изотоничность
      • 1. 3. 3. Изогидричность
      • 1. 3. 4. Прозрачность и отсутствие механических включений
      • 1. 3. 5. Поверхностное натяжение
      • 1. 3. 6. Вязкость
      • 1. 3. 7. Смачиваемость
      • 1. 3. 8. Двумерное давление
      • 1. 3. 9. Пролонгированное терапевтическое действие
      • 1. 3. 10. Стабильность при хранении
      • 1. 3. 11. Упаковка

Разработка состава и технологии получения комбинированных глазных капель пролонгированного действия с таурином и никотинамидом (реферат, курсовая, диплом, контрольная)

Актуальность темы

: При современном ритме жизни и нагрузке на органы зрения офтальмологические заболевания становятся все более распространенными. Наиболее часто встречающимися глазными патологиями являются: катаракта, глаукома, дистрофия сетчатки, синдром «сухого глаза» и травматические заболевания глаз. Они представляют собой серьезную медико-социальную проблему, поскольку без лечения происходят опасные, иногда необратимые изменения тканей глаза. В связи с этим, разработка и производство новых лекарственных средств для лечения офтальмологических заболеваний является актуальным направлением фармакологии.

В фармакотерапии офтальмологических заболеваний широкое применение нашел препарат «Тауфон», представляющий собой 4% водный раствор 2-аминоэтансульфоновой кислоты (таурина). Однако, общеизвестно, что «Тауфон» обладает рядом недостатков, среди которых следует отметить раздражающее действие на эпителиальные клетки роговицы глаза. Поскольку его применение сопряжено с частыми и длительными инсталляциями, это может привести к негативному воздействию на роговицу и к офтальмологическому заболеванию, под общим названием «синдром сухого глаза». Одним из перспективных способов устранения симптомов «сухого глаза» является усовершенствование глазных капель, в частности «Тауфон», введением в его состав никотинамида, образуя эффект синергизма: повышение эффективности препарата за счет увеличения биологической активности тауриналучшая регенерация слизистой оболочки [12,72,121]. При включении в состав полимера-декстрана регулируется поверхностное натяжение и смачивающая способность глазных капель и подавляется патогенная микрофлора, а также, благодаря декстрану, глазные капли равномерно распределяются по поверхности роговицы и образуют с естественной слезой устойчивую пленку, которая служит механическим защитным барьером.

Цель работы: В связи с вышесказанным, целью данной работы является разработка оригинального состава и технологии получения комбинированных глазных капель пролонгированного действия с таурином и никотинамидом.

В работе необходимо было решить следующие задачи:

— провести исследования по определению концентрации таурина и декстрана для разрабатываемых глазных капель с помощью модельной системы;

— разработать и обосновать состав и технологию производства пролонгированных глазных капель с таурином и никотинамидом;

— определить нормы качества и разработать проект нормативной документации на разрабатываемые глазные капли (ФСП, регламент);

Научная новизна.

— Теоретически и экспериментально обоснован состав пролонгированных глазных капель на основе таурина и никотинамида;

С помощью физико-химических методов исследований:

— определили, что эффективная молекулярная масса пролонгатора (декстрана) в глазных каплях 40 кДа, а концентрация 3% (Метод ротационной вискозиметрии);

— установили, что поверхностное натяжение пролонгированных глазных капель на примере раствора декстрана существенно снижается при введении в состав таурина и никотинамида (метод Вильгельми («уравновешивание пластинки»));

— определили влияние таурина и никотинамида на двумерное давление пролонгированных глазных капель, на примере раствора декстрана (метод Ленгмюра-Блоджетт);

— установили, что в области высоких концентраций таурина и декстрана смачиваемость глазных капель не изменяется (метод «сидячей капли» и с помощью модельной системы);

— определили, что эффективная концентрация таурина 3%, никотинамида 0,4% (метод биологического исследования).

Новизна разработанной рецептуры глазных капель защищена патентом РФ на изобретение № 2 414 218 от 20.03.2011.

Практическая значимость и внедрение результатов.

По результатам исследования разработаны:

1) состав глазных капель пролонгированного действия «Таулонг» содержащих таурин и никотинамид;

2) технология получения глазных капель «Таулонг»;

3) методики качественного и количественного анализа глазных капель «Таулонг»;

4) лабораторный регламент на производство глазных капель «Таулонг» № 2 от 22.12.12 (апробирован в производстве ФГУП «Московский эндокринный завод»;

5) проект ФСП «Таулонг, глазные капли» для ФГУП «Московский эндокринный завод».

Проведено изучение фармакологической активности и биологической безопасности глазных капель «Таулонг». На защиту выносятся:

• результаты физико-химических исследований экспериментальных растворов глазных капель с целью обоснования состава и технологии получения пролонгированных глазных капель с таурином и никотинамидом;

• технологическая схема производства пролонгированных глазных капель с таурином и никотинамидом;

• нормы и методы оценки качества для глазных капель предложенного состава;

• результаты изучения стабильности разработанных глазных капель с таурином и никотинамидом.

Апробация работы: Основные положения диссертационной работы обсуждались на конференциях «Актуальные проблемы синтеза и получение новых биологически активных соединений и фармацевтических препаратов» (г. Львов, 2008), «Пятый съезд общества биотехнологов России им. Ю.А. Овчинникова» (г. Москва, 2008), «Наукоемкие химические технологии» (г. Москва, 2009).

Публикации по работе: По материалам диссертационных исследований опубликовано 7 научных работ, в том числе 1 патент и 3 статьи в изданиях, рекомендованных ВАК РФ.

Объем и структура диссертации: Диссертационная работа изложена на 116 страницах машинописного текста, состоит из введения, обзора литературы, 5 глав исследований, выводов, списка литературы и приложений. Работа иллюстрирована 21 таблицей, 27 рисунками. Библиографический указатель включает 151 источник, из них 30 на иностранных языках.

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ.

1. Разработан состав глазных капель с использованием физико-химических исследований: динамическая вязкость, поверхностное натяжение, смачивающая способность и двумерное давление, в результате чего было показано, что оптимальной молекулярной массой декстрана является 40 кДа, а концентрация 3%.

2. Методом in vitro и in vivo были определены и подтверждены оптимальные концентрации таурина 3% и никотинамида 0,4%, а также подобрано оптимальное соотношение вспомогательных веществ, методом in vivo подтверждены фармакологическая активность и безопасность глазных капель «Таулонг».

3. С учетом требований к производству офтальмологических препаратов и с использованием современного технологического оборудования разработана технология производства глазных капель «Таулонг». Технология получения разработанных глазных капель апробирована на производстве ФГУП «Московский эндокринный завод».

4. Изучена стабильность разработанных глазных капель «Таулонг» в современной упаковке «Ьоо^е-раск» в процессе хранения. Установлено, что все контролируемые показатели качества препаратов стабильны в течение 2-х лет хранения в естественных условиях. Разработан проект ФСП «Таулонг, капли глазные», разработан и утвержден лабораторный регламент производства глазных капель «Таулонг». Наработанные в соответствии с предложенной технологией глазные капли «Таулонг» отвечают требованиям проекта ФСП.

Заключение

.

Таким образом, профилактика и лечение офтальмологических заболеваний представляет собой актуальную задачу для фармации. Глазные капли являются распространенной лекарственной формой в офтальмологии. В литературе достаточно подробно рассмотрены основные требования, предъявляемые к глазным каплям и способы их достижения. Большое значение для качества глазных капель имеет стерилизация, очистка от механических примесей, а также добавление специальных компонентов, обеспечивающих стабильность при хранении, стерильность, пролонгированное действие и другие показатели качества. Отдельно рассмотрены вопросы упаковки глазных капель, обеспечивающей наилучшую стабильность при хранении и удобство применения.

Глава 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ 2.1. Объекты исследований.

2.1.1. Действующие вещества глазных капель.

Таурин.

Таурин (НД ЛСР-5 100/10−10 610) производства «Вьетнамская акционерная химико-фармацевтическая компания», (Вьетнам) представляет собой белый кристаллический порошок без запаха, разлагающийся при плавлении (Тпл=321−323 °С), легко растворим в воде (10,5 г/100 мл при 25°С) и ОДМ растворе HCl, но практически нерастворим в 95% этиловом спирте, эфире, ацетоне и хлороформе [121].

Никотинамид.

Никотинамид (ФСП 42−8065−06) производства ООО «Полисинтез», Россия. Белый кристаллический порошок без запаха, слабокислого вкуса (Тпл =128−131 °С). Растворим в горячей воде (1:15), умеренно растворим в холодной воде (1:70), мало растворим в этаноле, очень мало — в эфире. Участвует в метаболизме жиров, белков, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, процессах биосинтеза.

2.1.2. Вспомогательные вещества глазных капель.

Декстран.

Декстран (НД 42−12 206−02) производства АО «Биотика», Словацкая Республика, разветвленный полисахарид бактериального происхождения, состоящий из остатков a-D-глюкопиранозы.

Декстраны представляют собой желтоватые легкосыпучие порошки. В работе использовали декстраны трех молекулярных масс: 3,5, 40 и 70 кДа. Основные свойства декстранов приведены в табл. 2.

Показать весь текст

Список литературы

  1. , A.A. Поверхностно-активные вещества: Справочник / A.A.
  2. Абрамзон и др. // JI: Химия — 1979, 376 с.
  3. , Т.А. Технология и изучение глазных лекарственных форм с дексаметазоном и канамицином. М.: Медицина, 1984. — 34 с.
  4. , Ю.Е. Разработка и исследование офтальмологических лекарственных форм с антисептиками гуанидинового ряда: дис.. канд. фармац. наук / Ю. Е. Абрикосова. М, 2005. — 190 с.
  5. , С.Э. Офтальмология. Национальное руководство / С. Э. Аветисов, — ГЭОТАР-Медиа, 2008, — 1044 с.
  6. , А., Физическая химия поверхностей / А. Адамсон // М.: Мир-1979, 568 с.
  7. , К.В. Полимеры в фарм. технологии. Полимеры для фармацевтической технологии / К. В. Алексеев, И. А. Грицкова, С. А. Кедик М.: Институт фармацевтических технологий, 2011. — 512 с.
  8. , М. Т. Современные аспекты технологии и контроля качества стерильных растворов в аптеках / М. Т. Алюшин, И. В. Беседина, Н. И. Бессонова и др. М., 1991. — ч. 1. — 133 с.
  9. , Р.Н. Учебник по Фармакологии. М.:ГЭОТАР МЕД, 2004.-594 с.
  10. Амур-Санан, A.B. Исследование в области технологии глазных капель пролонгированного действия, содержащие противовирусные препараты: автореф. дис. .канд. фармац. наук / A.B. Амур-Санан. М., 1975. — 20 с.
  11. Андрюкова, J1.H. Первичная упаковка глазных капель: состояние вопроса, проблемы и пути их решения / JI.H. Андрюкова // «Фармаком"-науч.-прак. журнал. Харьков 2003.-№ 4. — С. 1−7.
  12. , Т. Т. Биологическая химия / Т. Т. Березов, Б. Ф. Коровкин.-М.: Медицина, 2008.- 704с.
  13. , И.В. Выбор оптимальных условий стерилизации фильтрованием глазных капель / И. В. Беседина, Н. И. Бессонова, Н. В. Азаревич // Фармация. -1981. № 4. — с.21 — 23.
  14. , И.В. Разработка научного обоснования рекомендаций по подбору фильтров и методик фильтрования при изготовлении стерильных растворов / И. В. Беседина // Фармация, 1997. № 4. — С. 37−38.
  15. Большая Советская Энциклопедия / Гл. ред. А. М. Прохоров. Изд. 3-е. — В 30 т. — М.: Советская Энциклопедия. — Т. 30. 1978. — 632 с.
  16. , В.Б. Разработка технологии офтальмологических препаратов с консервантами: дис. .канд. фармац. наук / В. Б. Бредис. М., 1990. — 157 с.
  17. В.В., Сомов Э. Э. Синдром „сухого глаза“: современные аспекты диагностики и лечения //Синдром сухого глаза. 2002. — N 1. — С. 3−9.
  18. , М.Х. Офтальмологические препараты. Несовместимость и трудноизготавливаемые глазные капли, примочки и промывания / М.Х. Бурелова// Фарм. обзор. 1984. — № 7. — С. 335 — 342.
  19. , К. Природные пищевые добавки / К. Вазей- пер. с англ. Д. А. Клепацкой, под ред. И. В. Новикова. Столица-Принт, 2007, 224 с.
  20. , С.А. Подбор и исследование комплекса вспомогательных веществ для глазных капель противовоспалительного действия / С. А. Валевко, Т. В. Сокур //Фармация на современном этапе. 2000. — № 1. — С. 185 — 189.
  21. , С.А. Теоретическое и экспериментальное обоснование технологии стабильных лекарственных форм: автореф. дис.. д-ра фармац. наук / С. А. Валевко. М., 1992. — 74 с.
  22. , А. Макромолекулярная химия желатина / А. Вейс / М.: Пищевая пром-ть, 1971. — 468 с.
  23. , С.Ю. Исследование глазных капель анаприлина 1%, пролонгированного действия / С. Ю. Вергазова, Т. С. Кондратьева, Т.В. Евдокимова// Фармация. 1993. — № 2. — С. 11 -1 13.
  24. , Ю. С. Асептика и антисептика / Ю. С. Винник, Л. В. Кочетова, Е. А. Карлова, О. В. Теплякова // Феникс. 2007. — 128 с.
  25. , Г. В. Реология полимеров / Г. В. Виноградов, А .Я. Малкин/- М.: Химия-1977, 440 с.
  26. Вита-йодурол / Материалы симпозиума Ciba Vision: тез. докл, Москва, 20 марта 1997 г.- М., 1997. с. 34.
  27. , А. Ю. А. Глазные лекарственные формы в фармации / А. — Ю. А. Гендролис. — М.: Медицина, 1988. — 255 с.
  28. Глазные болезни в вопросах и ответах. Под ред. Г. И. Должич. Ростов н/д: Феникс, 2000.-416 с.
  29. Глазные растворы: проблемы совершенствования технологии и анализа / H.H. Михайлова и др. М., 1999.
  30. Государственная фармакопея СССР. / МЗ СССР. 10-е изд.- М.: Медицина, 1968.- 1081 с.
  31. Государственная фармакопея СССР. Вып.1. / МЗ СССР. 11-е изд., доп. -М: Медицина, 1987. — 334 с.
  32. Государственная фармакопея Российской Федерации./12-е изд. 4.1. М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008. — 704с.
  33. , В.М. Основы для медицинских мазей / В. М. Грецкий. М.: Медицина, 1975. — 51 с.
  34. , О.Н. Технология и исследование глазных лекарственных форм противовирусного препарата Бромурдина: дис. .канд. фармац. наук / О. Н. Григорьева. М., 1980. — 160 с.
  35. P.A. Травмы глаза/М.: ГЭОТАР-Медиа.-2009- 832 с.
  36. , С.А. Новые антимикробные полимеры, обладающие антимикробной активностью / С. А. Даниленко, П. М. Соколова / Фармация. 1990. -№ 6. — С. 30−32.
  37. Деев, J1. А. Структурные особенности твердой фазы внутриглазной жидкости у лиц пожилого возраста с различными стадиями глаукомы / JI. А. Деев, В. Н. Шабалин, С. Н. Шатохина // Актуальные проблемы геронтологии. Москва, 1999. — С. 181−183.
  38. , А. А. Курс физики: Учебное пособие для вузов / А. А. Детлаф, Б. М. Яворский. М.: Высшая школа, 1989. — 113 с.
  39. , В.Ю. Катаракта / В. Ю. Евграфов, Ю. Е. Батманов /М.: Медицина, 2005. 368 с.
  40. А.М. Защитные полимерные покрытия со специальным комплексом свойств для биологических объектов. Автореферат дис.. док. хим. наук/ А. М. Евтушенко.-Москва, 2008.-44 с.
  41. , Е.А. Рациональная фармакотерапия в офтальмологии / Е. А. Егоров. Лиггерра, 2005. — 954 с.
  42. , Е. Т. Инновационная разработка комбинированных глазных капель на базе информационных технологий. Автореферат дис. док. фармац. наук / Е. Т. Жилякова. Белгород, 2008. — 40 с.
  43. Здравоохранение в России. 2009: Стат. Сб. -М.: Росстат, 2009. -365с.
  44. Заболеваемость населения по основным классам болезней в 2000—2009 гг. / „Российский статистический ежегодник 2009"-журнал. -М.: Росстат, 2009.759 с.
  45. , У.К. Справочник по клинической биохимии / У. К. Ибрагимов, Р. Г. Султанов Ташкент, 1993. — 181с.
  46. , В.Н. Поверхностные явления в белковых системах / В. Н. Измайлова, Т. П. Ямпольская, Б. Д. Сумм М.: Химия, 1988. — 239 с.
  47. , Н.В. Разработка технологии глазных капель ортофена (0,1% и 0,2% растворы) / Н. В. Иноземцева // Фармация. 1997. — № 6. — С. 19 — 28.
  48. , Б.С. О диагностической ценности биохимических исследований слезной жидкости в офтальмологии / Б. С. Касавина, Т. П. Кузнецова // Вестник офтальмологии. 1978. — № 5. — С.79−82.
  49. O.A., Майчук Д. Ю., Куренков В. В., Полунин Г. С. Профилактика и терапия симптоматического сухого глаза в фоторефракционной хирургии //Рефракционная хирургия и офтальмология. 2001. -Т.1. — N3. — С.22−26
  50. , И.И. Коррекция аминокислотного дисбаланса при облитерирующем атеросклерозе на фоне сахарного диабета / И. И. Климович, Л. И. Нефёдов, В. М. Радилович /1 Белорусский Международный конгресс хирургов 10−13 декабря. Витебск, 1996. — С.405 — 406.
  51. , Ф.И. Биохимические исследования в клинике / Ф. И. Комаров, Б. Ф. Коровкин, В. В. Меньшиков М., 1981. — 249 с.
  52. , И.И. Стандартизация и совершенствование методов контроля технологического процесса инфузионных лекарственных препаратов на основе осмотических характеристик: автореф. дис. док. фармац. наук / И. И. Краснюк. М., 1999. — 46 с.
  53. , И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Е. Т. Чижова. Академия. — 464 с.
  54. , А.П. Основы аналитической химии / А. П. Крешков // Теоретические основы. Количественный анализ. Книга 2, М.: Химия, 1971. -456 с.
  55. , Ю. И. Роль слезной жидкости, ее количественного и качественного состава в развитии синдрома „сухого глаза“ / Ю. И. Кудряшова // Вестн. офтальмол. 2002. — Т. 118, № 6. — С. 51−54.
  56. , О.С. Разработка глазных капель с димедролом пролонгированного действия / О. С. Курносенко, С. А. Валевко. М.: Медицина, 1998. — ч. 1. — С. 298−305.
  57. Лекарственные препараты в России: справ. ВИДАЛЬ, 2003. М.: АстраФармСервис, 2003. — 1472 с.
  58. Люк, Э. Консерванты в пищевой промышленности. Свойства и применение / Э. Люк, М. Ягер- пер. с немец. Л. Сарафановой, под ред. М. Пульцина. -ГИОРД, 2003.-256 с.
  59. Лечение сухого глаза. Лакропос-гель глазной. 1ЖЬ: ЬЦр://ог§ апит-у18ш.сот/1акгоро5-иг8арЬагт (дата обращения 07.08.2010)
  60. , Ю.Ф. Лекарственные препараты тауфона и методы их применения при заболеваниях роговицы: метод, рекомендации / Ю. Ф. Майчук, Л. Е.
  61. Орловская- МЗ РСФСР- Моск. НИИ глаз, болезней им. Гельмгольца. М.: б. и., 1991. — 13 с.
  62. , Ю.Ф. Новые глазные капли интерферона „Локферон“ в лечении аденовирусных заболеваний глаз / Ю. Ф. Майчук, Е. В. Яни // Вестник офтальмологии. 1999. — № 2. — С.32 — 33.
  63. , Ю.Ф. Оптимизация терапии болезней глазной поверхности / Ю. Ф. Майчук. -М. 2010, 115 с.
  64. Ю.Ф. Полимеры и изделия из них для медицины./ Ю. Ф. Майчук, Е.И. Ярцев// Сб. докладов Всесоюзной высшей школы.-Москва-1988−125 с.
  65. , Ю. Ф. Применение глазных капель вита-йодурол при метаболических поражениях глаз / Ю. Ф. Майчук, Л. А. Ларина // Новые лек. препараты. 2002. — № 11. — С. 20−22.
  66. , Э. В. Биологические особенности и заболевания хрусталика. /Э. В. Мальцев, К. П. Павлюченко. Одесса: Астропринт, 2002. — 448 с.
  67. , И.В. Разработка технологии и методов контроля качества глазных капель с этаденом, сульфапиридазином натрия и ацикловиром на этапе опытно-промышленного внедрения: автореферат дис.. канд. фармац. наук / И. В. Марьянчик. СПб., 2000. — 45 с.
  68. , М.Д. Лекарственные средства / М. Д. Машковский. Новая волна, 2011.- 1216 с.
  69. Методические рекомендации по приготовлению, анализу и использованию лекарственных препаратов. М., 1981, вып. 3. — 81 с.
  70. Методические указания о препаратах и лекарственных формах, рассмотренных фармакологическим комитетом в январе-апреле. М., 1976. -Сб.
  71. Т.С., Мойсеенок А. Г. Витамины.- Минск, „Асар“ -2002−112 с.
  72. , Л.К. Офтальмология. Клинические рекомендации / Л. К. Мошетова, Е. А. Егоров, А. П. Нестеров ГЭОТАР-Медиа, 2009.- 352 с.
  73. , М. Введение в мембранную технологию / М. Мулдер, М.: Мир, 1999.- 513 с.
  74. , Л.И. Таурин (биохимия, фармакология и медицинское применение) / Л. И. Нефёдов. Минск, 1999, — 145 с.
  75. , Н.Б. Сравнительное действие некоторых антисептических средств, применяемых в различных лекарственных формах, на глаз кролика / Н. Б. Никулина // Сборник научных трудов, Рязанский Мед. институт. -1962. Т. 15. — С. 84−86.
  76. , Л.С. Теоретические основы и разработка стабильных глазных лекарственных средств заводского производства: автореф. дис.. док. фармац. наук / Л. С. Новикова. М., 1994. — 52 с.
  77. , М.Ю. Разработка состава и технологии композитных глазных капель с таурином: дис.. канд. фармац. наук / М. Ю. Новикова. -Белгород, 2008. 133 с.
  78. , Т.В. Разработка состава и технологии глазных суспензий НПВС: автореф. дис.. канд. фармац. наук / Т. В. Орлова. М., 1990. — 45 с.
  79. Офтальмология: Национальное руководство. Под ред. С. А. Аветисова и др. -М., 2008.-614 с.
  80. , Т.П. Исследования реологических свойств мазевых основ / Т. П. Панина, Л. И. Истранов, В. И. Прокопишин. Фармация, 1980. — № 2. — С. 2629.
  81. , А.Г. Коллоидная химия / А. Г. Пасынский М.: Медицина, 1963. -296 с.
  82. Пат. RU 2 201 213 С1, 1996, МПК, А 61 К 98. Глазные капли „Карнозин“ / С. Н. Багров, И. А. Маклакова, Ю. Ф. Майчук и др.
  83. Пат. RU 1 804 838 AI, 1993, МПК, А 61 К 98. Способ получения глазных капель атропина сульфата / С. А. Валевко, В. Б. Бредис, В. Ю. Василевская, Ю. Ф. Майчук.
  84. Пат RU 2 098 137, 1998, МПК, А 61 L 216. Способ очистки контактных линз /1. A.M. Гончар
  85. , Ю.А. Биохимия слезы и ее изменение при патологии (обзор) / Ю. А. Петрович, H.A. Терехина // Вопросы медицинской химии. 1990. — Т. 36, вып. З.-С. 338−342.
  86. , Ю.И. Офтальмохирургия и терапия / Ю. И. Пирогов, В. В. Бржеский, Е. Е. Сомов. 2002, 2(3−4), С.47−55.
  87. , А.П. Исследование распределения катионных ПАВ-антисептиков в системе „вода-фитосорбент“ потенциометрическим методом / А. П. Подтероб,
  88. B.В. Егоров, Е. И. Яновский // Хим. фарм. журнал. — 2002. -№ 5. — С. 33−38.
  89. Полимеры в фармации. Под ред. А. И. Тенцовой. М.: Медицина, 1985.-285 с.
  90. , В.А. Изучение осмотических характеристик инфузионных растворов и глазных капель / В. А. Попков и др. // Фармация. 1991. — № 6. — С.71 — 72.
  91. , A.C. Стерильные и асептические лекарственные формы, изотонические и физиологические растворы / A.C. Прозоровский, H.A. Куракова М., 1958. -66 с.
  92. М.Г. Катаракта. / М. Г. Рабинович.- М.: Медицина, 1965.-172 с.
  93. Рациональная фармакотерапия в офтальмологии: Руководство для практикующих врачей. Под ред. Е. А. Егорова.-М.-2006, 318 с.
  94. , П.А. Избранные труды поверхностные явления в дисперсных системах / П. А. Ребиндер // Колл. химия.- М.: Наука -1978, 368 с.
  95. П.А. Механические свойства и стабилизирующие действия адсорбционных слоев в зависимости от степени их насыщения / П. А. Ребиндер // Колл. Ж., 1958, 20, 2, С. 527−535.
  96. Руководство по клинической лабораторной диагностике, под ред. В. В. Меньшикова, М., 1982. 273 с.
  97. Рожденный давлением / под ред. Е. В. Шувановой // „Провизор" — журнал. Харьков 2011.-№ 1. — С. 10−12.
  98. Сарафанова, J1.A. Энциклопедия. Пищевые добавки. / J1.A. Сарафанова. -СПб.: ГИОРД, 2004. 808 с.
  99. , Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д. Н. Синев, Л. Г. Марченко, Т. Д. Синева. СПб.: Невский диалект, 2001. — 316 с.
  100. , Н.С. Роль предварительных исследований в прогнозировании эффективности фильтрования инфузионных растворов / Н. С. Снегирева, С. А. Валевко, Г. Н. Ковалев // Фармация. 1999. — № 6. — С. 27−30.
  101. , Т.В., Майчук Ю. Ф., Завражная Т. А. Пролонгированные капли противовоспалительного действия / Т. В. Сокур, Ю. Ф. Майчук, Т. А. Завражная // Тезисный доклад 5-го Российского национального конгресса „Человек и лекарство“. М.: 1998. — 528 с.
  102. , Е.Е. Лекарственные средства в современной офтальмологической практике / Е. Е. Сомов, И. Б. Михайлов. СПб.: Санкт-Петербургское медицинское издательство, 2003. — 64 с.
  103. , Е.Е. Слеза (физиология, методы исследования, клиника) / Е. Е. Сомов, В. В. Бржеский. Спб.: Наука, 1994.
  104. , С.Н. Изучение методов стандартизации и стабилизации офтальмологических лекарственных форм. / С. Н. Степанюк и др. // Актуальные проблемы фармацевтической химии. М., 1996. — С. 245−248.
  105. , А.Б. Структурно-механические свойства поверхностных слоев эмульгатора и механизм стабилизации концентрированных эмульсий. Колл. ж./ А. Б. Таубман, С. А. Никитина 1962, 24, 5, С. 633−666.
  106. , Е.П. Разработка технологии лекарственных форм с эритромицином для лечения инфекционных воспалительных заболеваний детей / Е. П. Фёдорова. Пятигорск, 1988. — 18 с.
  107. , П. Метил целлюлоза: десять лет клинических наблюдений в области вискохирургии / П. Фехнер, М. Фехнер // 1-й Моск. Международн. симпозиум по имплантации ИОЛ и рефракционной хирургии. М., 1987. -С. 54−56.
  108. , H.H. Микробиология: словарь терминов / H.H. Фирсов М.: Дрофа — 2006, 256 с.
  109. , Ю.Г. Коллоидная химия (поверхностные явления и дисперсные системы). Московский химико-технологический институт им. Д. И. Менделеева / Ю. Г. Фролов. М.- 1978, 48с.
  110. , К. Поверхностно-активные вещества и полимеры в водных растворах / К. Холберг и др. // Бином, М.- 2007.
  111. В.И. Промышленная технология лекарств / В. И. Чуешов // Т.1. -Х.:МТК-Книга, НФАУ. 2002. — 560 с.
  112. , В.И. Промышленная технология лекарств / В. И. Чуешов // Т.2. -Х.:МТК-Книга, НФАУ. 2002. — 716 с.
  113. , Л.Н. Значение таурина для растущего организма: Российский Вестник перинатологии и педиатрии / Л. Н. Шейбак, Л. И. Нефёдов, М. П. Шейбак 1995, Т.40, № 5, с. 48−52.
  114. , К. Коллоидные поверхностно-активные вещества. Физико-химические свойства / К. Шинода и др.- пер. с англ. Н. В. Коноваловой, Н. З. Костовой, Е. Д. Яхнина, под ред. А. Б. Таубмана, З. Н. Маркиной. М.: Мир, 1966, 320 с.
  115. Шкарлова, С. И. Глаукома и катаракта /С. И. Шкарлова-Феникс, 2005.- 192 с.
  116. , В.В. Катаракта / В. В. Шмелева // Медицина. 1981.- 224 с.
  117. , Е.Д. Колл. Химия / Е. Д. Щукин, A.B. Перцов, Е. А. Амелина. М.: Высшая школа — 2004.- 445 с.
  118. Е.И. Таурин. Фармакологические и противолучевые свойства / Е. И. Ярцев, Е. Д. Гольдберг, Ю. А. Колесников М.: Издательство Томского университета, 1975. — 158 с.
  119. Apt L., Isenberg S., Paez J.H. Chemical preparation of the eye in ophthalmic surgery.// Arch Ophthalmol. 1984. — vol. 102. — P. 728−729.
  120. Azuoma I., Halliwell B., Haey B.M. The antioxidant action of taurine, hypotaurine and their precursors // Biochem.J. 1988. — V.256, N.l. — P.251−255.
  121. Borane complexes as bacterial preservatives.// Chemical Abstracts. 1981. -vol. 94. p. 44.48.
  122. Borodynsky, A.N., Nefyodov L.I., Ostrovsky S.Yu. Effect of BCAA and taurine on the carbohydrate metabolism in the liver of rat with alcohol abstinent syndrome: Proc of 7th Congress of ESBRA, Barselona, 16−19 June, 1999, p.458.
  123. British Pharmacopoeia. London, 1988.
  124. Chaudhry N., Flynn H., Murray T. Emerging Ciprofloxacin-resistant Pseudomonas aeruginosa // American Journal of Ophthalmology. -1999, oct. vol.128. — P. 112−120.
  125. Foukes D.M. Some toxicological observations on Chlorhexidine // Res. Sppl. -1973.-vol. 12. -P.55 57.
  126. Hayes K.C., Carey R.E. and Schmidt S.Y.: Retinal degeneration associated with Taurine deficiency in the cat. Science 188: 949−951.1975
  127. Kirk R.Wilhelmus. Microbial Keratitis Associated with Contact lens wear // The CLAO Guide to Contact Henses. -2001.-45 P.
  128. Krowezynski, L. Technologia postaci lekow/L. Krowezynski.- Warszawa, 1969.-361 c.
  129. Oja, S.S., Korpi E.R. Amino acid transport //Hand. Neurochem. — N.Y., 1983. P.311−337
  130. Pat. EP 56 420 B1, 1981, M11K A 61 K 9/06. Ophthalmic gel./ S.S. Chrai, S. K. Gupta, M J. Hensley et al.
  131. Pat. US 6,153,568 A, 2000, HK 510/112. Compositions comprising polyquatemiums in combination with polymeric biguanides for disinfecting contact lensesA McCanna D. J., Maier St. E., Heiler D. J. et al.
  132. Pat. WO 02X49611 A2, 2002, MITK A 61 K 98. Ophthalmic lubricating solution adapted for use in LASIK surgery // Wang Pao-Li, Doshi Udai, Markwardt K., Maddox E.
  133. Pat. WO 97X45120, 1997, MITK A 61 K 98. Masood Chowhan. Artificial tear composition containing a combination of three demulcent.
  134. Pat. ЕР 1 075 837 Bl, 1999, МПК A 61 К 98. Process for the preparation of aqueous formulation for ophthalmic use // A. Asero, M. Mazzone, V. Moschetti, A. Blanco.
  135. Pat. WO 258 668 A2, 2002, МПК A 61 К 98. Masood Chowhan. Artificial tear composition adapted to be used with contact lenses.
  136. Pat. WO 249 612 A2, 2002, МПК A 61 К 98. Hypertonic ophthalmic irrigating solution adapted for use in LASIK surgery // Wang Pao-Li, Doshi Udai, Markwardt K., Maddox E.
  137. Pat. US 5.505.953 A, 1996, HK 424 427. Masood Chowhan. Use of boratepolyol complexes in ophthalmic compositions.
  138. Pat. US 5.300.296 A, 1994, HK 424 427. Frank J. Holly, Stephen R. Tongue. Antimicrobial agent for ophthalmic formulations.
  139. Pat. US 5,149,694 A, 1992, HK 51 440. Cagle G. D., McDonald Th. O., Rosenthal A.L. Combination of dexamethasone and tobramycin for topical ophthalmic use.
  140. Pat. US 4,980,150 A, 1990, КОС 424/49. Keith Al. D. Chlorhexidine complex.
  141. Richardson N.E., Daviest D. J. G. et al. Loss of antibacterial preservatives from contact during storage // J. Pharm. Pharmac, 1977, vol. 29. — P. 717−722.
  142. Rios M. Aseptic Processing Guidelines and Innovative Engineering Boost Appeal of Barrier Isolators. Pharm Technol.-2003.- Nov:36−48.
  143. Schaffer S. W., and J. Azuma, and M. Mozaffara, Can. J. Physiol. Pharmacol, 87(2), P.91−109 (2009).
  144. Seal David V., Bron J. David, Hay J. Ocular Infection. UK, 1998. — 161 p.
  145. Sofer G. Disinfection. Part 5 // Pharmaceutical Technology. 2003. June — P. 34−42.
  146. Surfactants and macromolecules: self-assembly at interfaces and bulk // Progress in colloid and polymer science. 1990. — vol. 82. — 87 p.
  147. United States Pharmacopoeia, 22th ed. 2000.
  148. Zinagmi M., Tabataby C, Gurny R. Topical semi-solid drug delivery resistance and tolerance of ophthalmic hydrogels //Adv. Drug. Delivery Rev. 1995. — vol. 16, № 1. -P. 51−60.1. КЖШЖОКИеШ1.
  149. УТВЕРЖДАЮ И.о. директора ФГУП „Московский эндокринный завод"1. Н.А. Камадеева2013 г2013 г1. АКТ
  150. О проведении опытно-промышленной апробации технологии производства препарата „Таулонг, капли глазные“
  151. Образцы опытно-промышленных серий препарата „Таулонг, капли глазные“ переданы ЗАО „Институт фармацевтических технологий“ для проведения научно-исследовательских работ и разработки проекта ФСП.
  152. Полученные результаты могут быть использованы для разработки опытно-промышленного регламента.
  153. Начальник отдела развития лекарственных препаратов1. Начальник ЦЗЛ1. М.В. Дунаева1. Е.В. Коваленко
  154. Результаты анализа „Таулонг, капли глазные“ во флакон-капельницах 5 мл. Хранение при температуре 15 °C в естественныхусловиях 2 года 3 месяца.
  155. Т ПБЖ Соотв Прозрачны 1 Бесцветный 63 Выдерживает 8,0 290 Этсутствуют Зыдерживае“ Стерильны 1 0,0400 0 100 0,0040 0,2 780,5 Г1БЖ Соотв Прозрачны! Бесцветный 6,2 Выдерживает 7,9 287 Отсутствует Зыдерживае- >ерильньп 0,0401 0 99 0,0040 0,0278
  156. ПЬЖ Соогв 1розрачньм Бесцветный 6,0 Выдерживает 7,8 286 Отсутствует Зыдерживае“ „терильньн 0,0403 97 0,0040 0,2 791,5 ПБЖ Соотв 1розрачньи Бесцветный 5,9 Выдерживает 77 284 Отсутствует Зыдерживае“ Стерильны! 0 0405 0 96 0,0040 0,0280
  157. ПБЖ Соотв 1розрачньм Бесцветный 5,9 Выдерживает 7,6 283 Менее 0 1% Зыдерживае“ Зтерильньн 0,0406 0 95 0,0041 0,2 802 года Змее ПБЖ Соотв 1розрачньм Бесцветный 5,8 Выдерживает 7,5 283 Менее 0,1 °Л Зыдерживае» Зтерильны! 0,0407 0 94 0,0041 0,0281
  158. Г ПБЖ Соош Прозрачны! Бесцветный 6,2 Выдерживает 8,0 289 Этсутству ю" Зыдерживае" 1/герильньп 0,0396 0,97 0,0040 0,2 760,5 ПЬЖ Соотв 1розрачньм Бесцветный 6,0 Выдерживает 76 288 Отсутствует Зыдерживае" Гтерильньн 0,0398 0,95 0,0040 0,0277
  159. ПБЖ Соотв. Прозрачны Бесцветный 6,0 Выдерживает 7,8 288 Отсутствует Зыдерживае" лерильны 0,0403 0,97 0,0040 0,2 791,5 ПБЖ Соотв. Прозрачны Бесцветный 5,9 Выдерживает 7,7 286 Отсутствует Зыдерживае «терильны 0.0405 0,96 0,0040 0,0280
  160. ПБЖ Соогв. Прозрачны! Бесцветный 5,9 Выдерживает 7,6 285 Менее 0.1% Зыдерживаеп Стерильны 0,0406 0,95 0,0040 0,2 812года Змее ПБЖ Соотв. Прозрачны! Бесцветный 5,8 Выдерживает 7,5 285 Менее 0,1% Зыдерживаеп Стерильны 0,0407 0,94 0,0040 0,0281
  161. Т ПБЖ Cooib Прозрачны! Бесцветный 6,2 Выдерживает 8,0 291 Отсутствую- Зыдерживаеп Стерильны! 0,0396 0,97 0,0040 0,2 770,5 ПБЖ Соотв. Прозрачны! Бесцветный 6,0 Выдерживает 7,6 290 Отсутствует Зыдерживае Стерильны! 0,0398 0,95 0,0040 0,0277
  162. ПБЖ Соотв. Прозрачны! Бесцветный 5,8 Выдерживает 7,5 290 Отсутствует Зыдерживае лерильны! 0,0399 0,94 0,0040 0,2 781,5 ПБЖ Соогв. Прозрачны! Бесцветный 5,8 Выдерживает 7,4 288 Отсутствует Зыдерживае Стерильны! 0,0401 0,93 0,0040 0,0279
  163. ПБЖ Соотв. Прозрачны! Бесцветный 5,8 Выдерживает 7,3 287 Менее 0,1 °А Зыдерживае лерильны! 0,0403 0,92 0,0041 0,2 802 года Змее ПБЖ Соогв. Прозрачны! Бесцветный 5,9 Выдерживает 7,3 286 Менее 0,1 °Л Зыдерживае лерильны! 0,0404 0,92 0,0041 0,0281
  164. Т ПБЖ Соотв. Прозрачны! Бесцветный 6,2 Выдерживает 8,0 290 Отсутствую' Зыдерживае лерильны! 0,0396 0,97 0,0040 0,2 760,5 ПБЖ Соогв. Прозрачны! Бесцветный 6,0 Выдерживает 7.6 288 Отсутствует Зыдерживае лерильны! 0,0398 0,95 0,0040 0,0277
  165. ПБЖ Соогв. Прозрачны! Бесцветный 5,8 Выдерживает 7,5 287 Отсутствует Зыдерживае Стерильны! 0,0399 0,94 0,0040 0,2 781,5 ПБЖ Соогв. Прозрачны! Бесцветный 5,8 Выдерживает 7,4 286 Отсутствует Зыдерживае Стерильны! 0,0401 0,93 0,0040 0,0279
  166. ПБЖ Соотв. Прозрачны! Бесцветный 5,9 Выдерживает 7,3 285 Менее 0,1 °Л Зыдерживае лерильньи 0,0403 0,92 0,0040 0,2 802 года Змее ПБЖ Соотв. Прозрачны! Бесцветный 5,9 Выдерживает 7,3 284 Менее 0,1 °Л Зыдерживае лерильньи 0,0404 0,92 0,0040 0,0281
  167. ПБЖ- прозрачная бесцветная жидкость1. УТВЕРЖДАЮ
  168. Исполнительный директор ЗАО «Институт фармацевтическихтехнологий"1. АКТ- «21» января 2013 г1. Кочкина Ю.В.о разработке лабораторного регламента, проекта ФСП и подготовке регистрационного досье «Таулонг», глазные капли
  169. Зам. директора по производству1. Суслов В.В.1. Панов А.В.1. ФВДЕРАЩШЩ1. Ч И ЮЬРЕТЕНИЕ2 414 218
  170. ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДИСТРОФИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И ТРАВМ ГЛАЗ
  171. Патентообладатель (ли): Закрытое акционерное общество «Институт фармацевтических технологии' (Ки)1. Автор (ы): см. на обороте1. Заявка № 2 009 145 922
  172. Приоритет изобретения 11 декабря 2009 г.
  173. Зарегистрировано в Государственном реестре изобретений Российской Федерации 20 марта 2011 г. Срок действия патента истекает 11 декабря 2029 г.
  174. Руководитель Федеральной службы по интеллектуальной собственности, патентам и товарны.» знакамli.ll. Симонов11гпен т «а и-юбретение .ЧЙМ1 а2181. РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯw RU'1"51. МПК
  175. А61К31/195 (2006.01) А81К31/721 (2006.01) АВ1К47/02 (2006.01) А61Р27/02 (2006.01)
  176. ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ, ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ1121 ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ113.2 414 218 С1
  177. Статус по данным на 28.03.2011 действует21|. <22) Заявка: 200 914 5922(1 $, 11,12.200»
  178. Дата начал» отсчета срога действия патента 11.12.20 091. Приоритеты):22! Дата подачи ггявхи: 11,12,200 945. Опубликовано' 20.08.2011
  179. Квдк> Стаиисгао Анатольевич (ЯК), Ярцев Ей гений Июмович (НУ), Черта Юлия Вячеславовна ((Ш). Григорьева Оксана Анатольевна (1*0), Сакаава Ирина Вячеславовна (Яи)73. ПзтеитооБладитолЦи)'
  180. Закрытое акционерное общество «Институт фармацевтических текио/ютй» (ГШ)1.4) ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДИСТРОФИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И ТРАВМ ГЛАЗ57. Реферат:
  181. Аппаратурная схема производства раствора глазных капель
  182. Аппаратурная схема производства глазных капель во флакон-капельницах
Заполнить форму текущей работой

Заказал и сдал!