Научные, правовые и методические основы испытания продукции в системе ее сертификации

Научные и правовые основы испытания продукции

Испытание — техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой. [4].

Объектом испытаний является продукция или процесс ее производства и функционирования. В зависимости от вида продукции и программы испытаний, объектом может быть как единичное изделие, так и их партия. Объектом испытания может такие быть макет или модель изделия. Важнейшими признаками любых испытаний являются:

принятие на основе их результатов определенных решений по объекту испытаний, например о его годности или забраковке, о возможности предъявления на следующие испытания. и т. д.;

задание требуемых реальных или моделируемых условий испытаний. Под условиями испытаний понимается совокупность воздействующих факторов и режимов функционирования объекта при испытаниях. В нормативно — технических документах на испытания конкретных объектов должны быть определены нормальные условия испытания. [6].

Существует большое число разновидностей испытаний. Они классифицируются по различным признакам. По назначению испытания делятся на исследовательские, контрольные, сравнительные и определительные. По уровню проведения различают следующие категории испытании: государственные, межведомственные и ведомственные. По виду этапов разработки испытуемой продукции различают предварительные и приемочные испытания. В зависимости от вида испытаний готовой продукции их подразделяют на квалификационные и приемосдаточные, периодические и типовые. [6].

Определения этих видов испытаний можно найти в ГОСТ 16 504– — 81 «Система государственных испытании продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения». [10].

Целью испытаний следует считать нахождение истинного значения параметра, определенного при реальных условиях испытания. Реальные условия испытаний практически всегда отличаются от номинальных, поскольку установить параметры условий испытаний абсолютно точно невозможно.

Следовательно, результат испытания всегда имеет погрешность, возникающую не только из-за погрешности определения искомой характеристики, но и из-за испытания.

Результатом испытаний называется оценка характеристик свойств объекта, установления соответствия объекта заданным требованиям. Данные анализы качественного функционирования объекта, в процессе испытаний.

Результаты испытаний обрабатываются и вносятся в сертификат соответствия — документ, выдаваемый по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции (услуг) установленным требованиям.

Испытания продукции проводятся в испытательных лабораториях.

При проведении сертификации испытательная лаборатория должна обеспечить беспристрастность в работе с заявителем, независимость при принятии решений, обладать неприкосновенностью со стороны высших руководителей если они являются частью фирмы или влиятельных клиентов, а также обладать технической компетентностью.

Как и у органа по сертификации, эти показатели определяются юридическим статусом, административной и организационной структурой испытательной лаборатории.

Юридический статус должен соответствовать действующему законодательству. Испытательные лаборатории и их персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению способному повлиять на выводы или оценки. Оплата труда персонала не должна зависеть от результатов испытаний.

Аппарат управления лаборатории осуществляет общее руководство и формирует политику ее деятельности. Заместитель руководителя по испытаниям несет ответственность за выполнение всех технических задач, связанных с проведением испытаний.

Секретариат выполняет функции по делопроизводству. Специалисты групп непосредственно проводят испытания.

Техническая компетентность исследования в лаборатории определяется наличием в ней квалифицированного персонала, необходимых средств измерения, испытания и контроля; помещений с соответствующими условиями окружающей среды; документированных рабочих процессов; нормативно — методических документов на методы и средства испытаний; системы обеспечения качества испытаний.

Персонал лаборатории должен иметь достаточное образование и квалификацию.

Специалисты и эксперты, непосредственно участвующие в проведении испытаний и оценок, должны быть аттестованы в установленном порядке.

Большое внимание в испытательной лаборатории должно уделяться мероприятиям по повышению квалификации персонала. Они должны проводится как для новых, так и для опытных сотрудников.

Международная организация «EVROLAB», объединяющая испытательные лаборатории разных стран Европы, установил и четыре уровня квалификации персонала, проводящего испытания.

• 1) элементарный уровень — неспециальное образование и специальная подготовка;
• 2) базовый уровень — основное профессиональное образование;
• 3) повышенный уровень — высшее основное профессиональное образование;
• 4) наивысший уровень — высшее образование и способности к решению сложных испытательных задач.

Каждый из этих четырех уровней предусматривает три градации квалификации: достаточную, хорошую и отличную. Посредствам этих критериев оценивается персонал при аккредитации испытательных лабораторий на соответствие. Е № 45 001. [ ].

Испытательная лаборатория должна быть оснащена средствами измерений, испытаний и контроля, а также расходными материалами (химических реактивных веществ. и др.). Для правильного проведения испытаний и измерений, что требуется для признания ее компетентности. В исключительных случаях можно на договорных условиях применять оборудование, не принадлежащее лаборатории, при том что это оборудование аттестовано, а средства измерений проверены в установленном порядке.

Оборудование лаборатории, в том числе и средства измерений должны использоваться по назначению. Документация по его эксплуатации и техническому обслуживанию должна быть доступна. Неисправное оборудование, которое дает при испытаниях сомнительные результаты, должно быть снято с эксплуатации и отмечено соответствующим образом, указывающим на его непригодность. Такое оборудование следует хранить в специально отведенном месте до тех пор пока оно не будет отремонтировано и его пригодность не будет подтверждена с помощью испытаний (проверки, калибровки).

Каждая единица оборудования для испытания или измерения должна иметь регистрационную карточку, содержащую следующие сведения:

наименование оборудования;

наименование изготовителя, тип (марка), заводской и инвентарный номер;

дата получения и ввода в эксплуатацию;

месторасположение в настоящее время;

состояние на момент получения с сроком действия и т. п.;

описание всех повреждений или отказов.

Калибровка или поверка измерительного и испытательного оборудования при необходимости проводится перед вводом его в эксплуатацию и далее в соответствии с установленной программой. Общая программа калибровки оборудования должна обеспечивать отслеживаемость измерений, проводимых лабораторией на соответствие национальным и международным образцовым средствам измерения, если таковые существуют. Если требуемую отслеживаемость осуществить невозможно, то испытательной лаборатории необходимо представить убедительные доказательства точности результатов испытаний.

Образцовые средства измерений должны быть калиброваны компетентным органом, который может обеспечить отслеживаемость их на соответствие национальным или международным эталонам.

Помещения испытательной лаборатории должны обеспечивать условия, неспособные отрицательно повлиять на точность и достоверность испытаний. Помещения для испытаний должны быть защищены от воздействия таких факторов, как повышение температуры, пыль, влажность, пар шум, вибрация. Отвечать требованиям санитарных норм и правил, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды. Доступ к зонам испытаний и их использование должны соответствующим образом контролироваться. Должны быть также определены условия допуска лиц, не относящихся к персоналу данной лаборатории.

Испытательная лаборатория должна обладать четко отрегулированными и документально оформленными рабочими процедурами, которые сопровождают весь испытательный процесс об приема заказа до выдачи протокола испытаний (рис. 1).

Рис. 1. Схема испытательного процесса

После приема заказа на испытания, осуществляется менеджмент образцов, который включает в себя правильную подготовку и проведение отбора образцов, их маркировку, соблюдение условий транспортирования и хранения. Образцы изделий, должны быть идентифицированы на соответствие нормативной документации и сопровождается соответствующим протоколом отбора. Система регистрации должна гарантировать конфиденциальность использования образцов или испытуемых изделий, например, в отношение других заказчиков.

Правильный менеджмент образцов — один из важнейших этапов в обеспечении качества испытаний. Испытательная лаборатория не должна принимать на сертификационные испытания образцы происхождение которых неизвестно.

При проведении испытаний в лаборатории необходимо использовать методы, установленные стандартными и техническими условиями на процессы испытаний. Эти документы должны быть в распоряжении сотрудников, ответственных за проведение испытаний. При отсутствии установленного метода испытания следует документально оформить соглашение между заказчиком и лабораторией о применяемом методе.

Работа, проводимая испытательной лабораторией, отражается в отчете, предоставляющем точно и ясно результаты испытаний и другую необходимую информацию.

Каждый отчет об испытании включает следующую информацию:

наименование и адрес испытательной лаборатории;

обозначение отчета и каждой страницы отчета;

фамилию и адрес заказчика;

характеристику и обозначение испытуемого образца;

дату получения испытуемого образца и дату проведения испытания соответственно;

данные, подтверждающие получение результатов испытаний только применительно и испытуемым образцам;

обозначение технического задания на проведение испытаний, метода и процедуры;

описание процедуры отбора образцов, если необходимо;

любые отношения, дополнения или исключения из технического задания на проведение испытаний, или другую информацию, относящегося к определенному испытанию;

данные, касающиеся применения нестандартных методов испытаний или процедур;

измерения, наблюдения и производные результаты, подкрепленные таблицами, графиками, рисунками и фотографиями, в необходимых случаях, и любые зарегистрированные отказы;

констатацию погрешности измерения (если это необходимо);

подпись и должность лица (лиц), ответственного за подготовку отчета об испытании, и дату его выпуска;

заявление, исключающее возможность частичной перепечатки отчета без разрешения испытательной лаборатории.