Техническоеобслуживание медицинской техники (Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики)

Для указанных видов изоляции в зависимости от напряжения питания ИМТ устанавливаются различные требования к электрической прочности. В случае питания ИМТ от сети переменного тока 220 В испытательные напряжения таковы:

— основная изоляция — 1500 В;

— дополнительная изоляция — 2500 В;

— усиленная или двойная изоляция — 4000 В.

Таким образом, электрическая прочность изоляции изделий класса II должна составлять 4000 В, а изделий класса I — 1500 В. Электрическая прочность изоляции обеспечивается применением соответствующих изо-ляционных материалов, кроме того нормируются пути токов утечки и воздушные зазоры. Обе эти величины определены ГОСТ Р 50 267.

0−92.

Ниже кратко перечислим требования ЭМС к ИМТ.

1. Динамические изменения напряжения электропитания: провалы и прерывания.

2. Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полями.

3. Устойчивость к магнитному полю промышленной частоты.

4. Устойчивость к наносекундным импульсным помехам.

5. Устойчивость к микросекундным импульсным помехам.

6. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю.

7. Устойчивость к электростатическим разрядам.

8. Излучение гармонического тока (входной ток оборудования более 16 А на одну фазу).

9. Флуктуация напряжения и фликкер-шум, наводимые на низковольтные системы питания.

Очевидно, что для сокращения времени разработки ИВЭП и его стоимости компания-разработчик должна иметь оборудование для проведения всех перечисленных испытаний. И толь ко проведя все предварительные технические испытания и убедившись в соответствии ИМТ всем требованиям, изготовитель предъявляет изделие для проведения технических испытаний в соответствующие сертификационные центры. В противном случае, предъявив для сертификации ИМТ, не прошедшие предварительных испытаний, изготовитель фактически превращает сертификационные испытания в доводочные, каждый раз после устранения замечаний предъявляя ИМТ в сертификационные центры, тратя при этом неоправданно много времени и средств.

Разработчикам и изготовителям ИМТ следует понимать, что при технических испытаниях невозможно сымитировать все возможные случаи, возникающие при эксплуатации, по этому помимо технических испытаний любое изделие проходит и клинические испытания, результаты которых также учитываются при сертификации ИМТ. Требования стандартов ЭМС распространяются и на клинические испытания.

Дополнительная категория недопустимых нарушений применяется главным образом к диагностическому оборудованию: в стандарте устанавливается, что визуальные отображения, осциллограммы или численные величины не должны создавать показаний, вводящих в заблуждение. Любые помехи, искажения в отображении, которые появляются в результате нарушения, должны быть отчетливо различимыми от физиологически создаваемых сигналов. Любые числовые значения не должны отображаться с ошибками, достаточными для влияния на диагноз или лечение.

Другие недопустимые отклонения включают: отказы компонентов; изменения в программируемых параметрах; возврат в состояние по умолчанию (или в предварительные настройки, осуществленные изготовителем); изменения рабочего режима; cигналы ложной тревоги.

Приведенные выше требования к ИМТ в основном выполняются за счет конструкции ИВЭП. Фактически качество функционирования ИМТ в условиях электромагнитных помех, безопасность пациента и обслуживающего персонала зависят именно от ИВЭП в составе ИМТ.

Таблица 3. Соответствие российских и международных стандартов электробезопасности и ЭМС для медицинской аппаратуры

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

К основным тенденциям развития ультразвуковой диагностической аппаратуры можно отнести следующие направления:

— повышение разрешающей способности сканеров;

— увеличение количества режимов сканирования, что позволяет получить более контрастное изображение гипоэхогенных структур;

— широкое внедрение методов формирования трехмерного изображения;

— создание переносных УЗ-сканеров, обеспечивающих оперативную диагностику в скорой помощи, медицине катастроф, помощи на дому.

Анализ мировых тенденций развития рентгенодиагностической аппаратуры позволяет выделить следующие основные направления:

1. Совершенствование и удешевление устройств для цифровой рентгенографии с помощью стимулируемых люминофоров, главным достоинством которых является возможность их совместной работы с существующим парком рентгеновской аппаратуры. Необходимо отметить, что в России такие устройства не производятся.

2. Развитие и совершенствование систем для цифровой регистрации, построенных с использованием оптического переноса изображения с люминесцентного экрана на ПЗС-матрицу. В России выпускается 3 типа подобных флюорографов, одним из которых является «Ренекс-Флюоро».

3. Создание полномасштабных твердотельных панелей: фотодиодная матрица из аморфного кремния с напыленным на нее люминесцентным экраном или слой селенового полупроводника, контактно совмещенный с матрицей из аморфного кремния. Промышленного производства отечественной рентгенотехники с полномасштабными твердотельными панелями нет.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Игнатов, В. Г. Экономика социальной сферы: Учебное пособие, 2-е издание. — Москва — Ростов-на-Дону: Издательский центр «Март», 2005. — 528 с. (Серия «Экономика и управление»)

Гумбилина, А. М. Здравоохранение Германии: Система — Достижения — Перспективы развития — М.: ТОО «Рарогь», 2005. — 224 с.

Зарецкая, С. Л. Социальные проблемы здравоохранения в странах Запада. — М.: ЮНИОН РАН, 2001. — 158 с.

Денисов, И.Н., Никифоров, С. А. Муниципальное здравоохранение в Российской Федерации: Проблемы и перспективы развития. — Екатеринбург: УрО РАИ, 2007. — 138 с.

Калиновская, И. А. Здравоохранение / И. А. Калиновская // Медицинские новости. — 2007. — № 5. — С. 15−16.