Изготовление и внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы в условиях аптеки ГБУЗ НО Городская клиническая больница № 5 и создание проекта соответствующего технологического регламента

Во второй этап входит получение из порошковых смесей отдельных соответственно оформленных доз. К стадиям второго этапа относят дозирование, упаковку и оформление. Общая схема технологических операций изготовления порошков экстемпорально. Производится расчет необходимого количества ингредиентов порошков. Отвешивается необходимое количество порошков. Подвергаются измельчению и смешиванию. Проводится дозирование.Упаковываются и оформляются к отпуску. Производится оформление паспорта письменного контроля. Проводится оценка качества изготовленного порошка. Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,160 мм. Если нет других указаний в частных статьях. Качество изготовляемых порошков контролируют путем сравнения паспорта письменного контроля с рецептом или требованием (оформление документов, дозировка и совместимость ингредиентов, норма отпуска наркотических веществ), проверки правильности оформления паспорта (наличие номера рецепта, дата и подписи фармацевта) и приготовленной лекарственной формы (соответствие сигнатуры способу применения порошка этикеток свойствам прописанных веществ); проверка соответствия качества порошковой смеси (сыпучесть, однородность, цвет, запах);определение массы одного порошка (не менее трех доз) и норм допустимых отклонений в массе отдельных доз от указанной в паспорте письменного контроля. В зависимости от входящих ингредиентов и назначения порошков проводят химический контроль. Таким образом, порошки подвергаются обязательным и выборочным видам контроля. Но порошки имеют специфическиепоказатели проверки качества:

1. Однородность смешения. Рекомендуется проверять с помощью лупы, наблюдая с расстояния 25 см

Порошокпроверяют до разделения массы на дозы в соответствии с требованиями ГФ Х. Проверка осуществляетсявыборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня (но не менее трех лекарственных форм в день).Для этого в ступке необходимо сильно прижать пестик. Под пестиком формируется гладкая поверхность, на ней не должно быть видимых, окрашенных включений (если входят окрашенные вещества).Если белые кристаллические вещества, то при рассмотрении с белым цветом не должно быть обнаружено отблесковнерастертыхкристаллов. Если однородность смешения проверяется после развески на дозы, то в этом случае, верхнюю поверяется после развески на дозы, то в этом случае, верхнюю поверхность капсулы прижимают сверху, затем открывают, не встряхивая порошка.

2. Физический контроль. Заключается в проверке массы отдельных доз входящих в данную лекарственную форму (но не менее трех доз).Затем находят отклонения в массе каждой дозы и сравнивают с нормами приказа № 305.

4. Химический контроль. Качественный и количественный анализ проводят с учетом входящих ингредиентов, стараются подобрать рациональные методы анализа. Для качественного анализа порошков можно воспользоваться

И рефрактометрическим методом анализа. Проводят его после растворения массы порошка в определенном количестве растворителя (воды, раствора кислоты или щелочи) путем изменения показателя преломления полученного раствора. В отдельных случаях необходимо предварительное разделение компонентов смесей. Для этого применяют извлечение различными растворителями и фильтрование. При анализе 2-х компонентных порошковых смесей один из компонентов определяют химическим путем. Содержание порошка в граммах вычисляют по формулам:

1.для однокомпонентных порошков: (п- п0)· Р · А X= ————————-, где F· а· 100 Р — развеска порошка, А — количество растворителя, взятое для растворения определенной навески порошкаа — масса порошка, взятая для анализа, F — фактор прироста показателя преломления, П — показатель преломления раствора, п0- показатель преломления растворителя.

2.для двухкомпонентной смеси порошка: [ п1 — (п0 + c1· F1) ] · Р· А X = ———————————————-, где F

· а

· 100 с1- концентрация в % ингредиентов, определяемого химическим методом, F1 — фактор прироста показателя преломления для этого вещества, Тритурации. Если в состав сложных порошков входят сильнодействующие или ядовитые вещества меньше 0,05 г. то в соответствии с требованиями ГФ для более точного взвешивания ядовитых и сильнодействующих веществ пользуются тритурациями. Это заранее приготовленные смеси этих веществ с индифферентными веществами, например; молочный сахар всоответствии 1:100 или 1:10. В первом случае 1 г. Тритурации соответствует 0,01 г. ядовитого вещества, во втором — 0,1 г. Тритурации готовят в аптеке в количестве достаточным для обеспечения примерно месячной потребности в них. Используемые вещества для приготовления тритурации должны быть сухими и максимально измельченными. Тритурации подвергаются письменному, органолептическому и полному химическому контролю. Анализ порошков:

Пропись:Кислоты аскорбиновой 0,1 Глюкозы 0,5Подлинность:

Кислота аскорбиновая.

1.К 0,01 г. лек. формы прибавляют по 1−2 капли раствора гексацианоферрата III калия ихлорида железа III. Появляется синее окрашивание.

2.К 0,01 г. лек. формы прибавляют 3−5 капель воды и 2−3 капли раствора нитрата серебра. Выделяется осадок серого цвета.Глюкоза. К 0,01 г. порошка прибавляют 0,1 тимола, 5−6 капель серной кислоты (концентрированной.) и 1−2 капли воды. Появляется фиолетово-красное окрашивание. Количественное определение:

Кислота аскорбиновая. Растворяют 0,05 г. порошка в 1−2 мл. воды и титруют 0,1 моль/л. раствором натрия гидроксидадо розового окрашивания (индикаторфенолфталеин).

1 мл. 0,1 моль/л. раствора натрия гидроксида соответствует 0,0176 г. аскорбиновой кислоты.Глюкоза. 0,3 порошка растворяют в 1,5 мл. воды. Объем доводят водой до 2 мл. и определяют показатель преломления раствора (п) и воды (п0) при 200C. Содержание глюкозы (х) в граммах вычисляют по формуле: [п — (п0 + 0,160 · с)]· Р· 2· 1,11 Х= ———————————————————, где 0,142

· а · 100где 0,160 — фактор показателя преломления раствора аскорбиновой кислоты, Р — средняя масса порошка, 1,11 — коэффициент пересчета на водную глюкозу при содержании 10% влаги в препарате, 0,142 — фактор показателя преломления раствора безводной глюкозы, а — масса навески порошка, взятого для анализа г, сконцентрация аскорбиновой кислоты в анализируемом растворе, вычисляемая по формуле: а

· б

· 100 с = ——————— %, где Р

· 2 Б — количество кислоты аскорбиновой, определенное химическим методом, г.

2.4. Разработка технологического регламента изготовления и внутриаптечного контроля на твердую лекарственную форму в условиях аптеки

ГБУЗ, НО «Городская клиническая больница № 5» (по стандарту утвержденному Нижегородским областным центром по контролю качества и сертификации) Наш технологический регламент изготовления и внутриаптечного контроля на твердую лекарственную форму состоит из технологических операций по изготовлению сложного порошка с уточнениями процесса, необходимых расчетов, прописи лекарства и схемы технологии внутриаптечного контроля. Технологические операции изготовления сложных порошков с красящими веществами:

1) Красящие вещества не помещают в ступку в первую очередь;

2) После помещения в ступку первого вещества его измельчения и затирания пор красящие вещества помещают по общему правилу приготовления порошков — от меньшего к большему;

3) Их отвешивают на специальных весах для красящих веществ;

4) Существует два метода введения данных веществ в порошковую массу:

а) послойный метод, когда красящее вещество помещают между некрасящих веществ, а затем перемешивают и получают сложный порошок, чтобы уменьшить окрашивание стенок ступки и пестика; б) красящие вещества помещают в последнюю очередь, при этом порошковую массу собирают в центр ступки, делая в ней углубление, куда помещают красящее вещество, присыпают некрасящим и перемешивают до однородности.

5) Если m0 большая (10,0; 8,0) и красящее вещество помещать в последнюю очередь, то трудно будет добиться однородности порошка. Особое значение при приготовлении порошков имеет однородность смешивания. После надавливания пестиком на готовую порошковую массу не должно быть видно крупных частиц, блесков, масса должна иметь одинаковую окраску.

6) Упаковывают порошки в вощеные, пергаментные или парафинированные капсулы, так как простые капсулы могут окрашиваться. Этикетка «Внутреннее. Порошки». 7) Рецептурная пропись: Rp.: Riboflavini 0,05 Natrii salicylatis 0,2 Misce, fiat pulvis Da tales doses № 12 Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Характеристика:

Сложный дозированный порошок для внутреннего применения с красящим лекарственным веществом рибофлавином.Т. О. Расчет:

Рибофлавина 0,05*12 = 0,6 гНатрия салицилата 0,2*12 = 2,4 гРазвеска: 0,05 + 0,2 = 0,25 гВ ступку помещают 2,4 г натрия салицилата, растирают и высыпают на капсулу, оставляя в ступке около половины (1,2 г). Отвешивают 0,6 г рибофлавина, добавляют к оставшемуся в ступке натрия салицилату, сверху насыпают слой растертого натрия салицилата и теперь тщательно смешивают до однородности. При такой технологии уменьшаются потери красящего вещества за счет адсорбции на поверхности ступки и пестика и быстрее получается однородная смесь. Полученный однородный порошок развешивают на 12 доз по 0,25 г в пергаментные капсулы (если нет других указаний врача в рецепте). Все расчеты производят до приготовления лекарственного препарата и записывают на обратной стороне ППК. Запись в ППК на лицевой стороне производится на латинском языке по памяти немедленно после приготовления лекарственного препарата в соответствии с технологией. Этикетка «Внутреннее. Порошки» «Сохранять в сухом, прохладном, защищенном от света месте». ППКДата № рецепта

Взято: Riboflavini 0,05Natriisalicylatis 0,2Приготовил. Проверил. № анализа. Провизор-аналитик.Технология внутриаптечного контроля качества на твердую лекарственную форму состоит из нескольких важных процедур (табл.

2.4. 1) Оценка качества порошков включает опросный, физический, ор-ганолептический, химический (выборочно) контроль и контроль при отпуске. При оценке качества порошков производится прежде всего анализ документации (рецепта, ППК), проверка совместимости лекарственных средств, проверка доз лекарственных веществ сильнодействующих и ядовитых и нормы отпуска наркотических лекарственных средств. Проверяют соответствие цвета, вкуса, запаха свойствам входящих лекарственных веществ. Определяют отклонение в массе отдельных доз допустимым нормам. Таблица 2.

4.1Технология внутриаптечного контроля качества на твердую лекарственную форму№ п/пПроцедура

Документ1анализ документациив соответствии с ГФ2проверка правильности расчетов количества сухих веществ, растворителя, концентрированных растворов, объема или массы лекарственных формв соответствии с ГФ3проверка правильности оформления паспорта, письменного и органолептического контроляв соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.

07.97 г4проверка правильности офомраления упаковки в зависимости от физико-химических свойств ЛВв соответствии с приказом МЗ РФ № 377 от 13.

11.96г5проверка рецепта, отсутствие механических включений, отклонений в объемев соответствии с ГФОднородность проверяют после нажатия головкой пестика на массу порошка (на расстоянии 25 см от глаза не должно быть видимых отдельных частиц, блесток). Сыпучесть проверяют пересыпанием порошка из одной капсулы в другую, при этом не должно быть его комкования. Проверяют оформление порошков — соответствие этикеток, упаковки. Структурно-логическая схема технологии и контроля качества порошков представлена на рисунке 2.

4.1. Рис. 2.

4.1Структурно-логическая схема технологии и контроля качества простых и сложных порошков

С целью повышения производительности труда, обеспечения высокого качества лекарственных препаратов и оказания быстрой лекарственной помощи необходимо совершенствование всех технологических стадий порошков: — разработка и внедрение имеющихся средств малой механизации на стадиях измельчения, смешивания и дозирования порошков;— использование полуфабрикатов для повышения производительности труда;

введение

в порошки вспомогательных веществ для преодоления несовместимостей лекарственных средств;— совершенствование упаковки для увеличения сроков годности лекарственных препаратов и обеспечения локального действия лекарства (полиэтиленовые пленки, кишечнорастворимые капсулы);— осуществление теоретически обоснованного подхода к выбору технологии (соблюдение правил смешивания порошков и др.).Заключение

С каждым годом состав порошков постоянно усложняется. Физико-химические особенности лекарственных веществ и многообразие их сочетаний в сложных порошках требуют различных приемов изготовления. Производственная аптека решает эти проблемы и еще одну — возможность замены лекарственных препаратов и их комбинаций. Так как апетка, выполняя функции по лекарстввенному обеспечнию, занимается экономической деятельностью, в связи с этим большое значение принмает законодательное регулирование фармацевтических и общеэкономичсеких аспектов делятельности аптеки. Такое регулирование начинается с технологического регламента. Все лекарственные препараты, в соотвествии с приказом, за исключением тех кто в перечне лекарственных средств, которые разрешены к отпуску без рецепта врача, должны отпускаться только по рецептам. К способам прописывания дозированных порошков относят распределительный и разделительный способы

В исследуемой аптеке есть три отделения: рецептурно-производственное отделение, отделение запасов и ручная продажа. Организация внутриаптечного изготовления твердых лекарственных форм, регламентируется инструкцией, утвержденной приказом об утверждении инструкции по приготовлению в аптеках твердых лекарственных форм и едиными правилами оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях различных форм собственности. Технологический процесс состоит из четырех технологических операций (подговительная, изготовление, упаковка, контроль качества), включающих десять стадий: подготовительная, затирание пор ступки, измельчение, смешивание, просеивание (для некоторых порошков), дозирование, упаковка, маркировка, оформление и анализ качества. В исследуемую аптеку поступают рецепты от амбулаторных больных, рецепты и требования от лечебно-профилактических организаций, рецепты, которые выписаны врачами в поликлиниках, амбулаториях, здравпунктах и т. д., они и составляют амбулаторную рецептуру .В исследуемой аптеке подверглось анализу соответствие экстемпоральной рецептуры сборнику унифицированных прописей. Так же анализ проходил и по промышленным аналогам. В сборнике так называемых унифицированных прописей приведены 520 прописей, из которых 225 на сегодняшний момент имеют промышленные аналоги. Итогом сравнительного анализа стали 45% прописей твердой лекарственной формы, которые являются унифицированными и выписанными. Анализ экстемпоральной рецептуры показал, что в форме порошков прописываются разнообразные лекарственные средства органической и неорганической природы, густые вещества и жидкости в количествах, не влияющих на их сыпучесть. Анализ прописей экстемпоральной рецептуры за последние три года, показал, что двухи трехкомпонентные прописи экстемпоральной рецептуры составляют 85%, а остальные 15% прописи содержат более трех компонентов. При анализировании экстемпоральной рецептуры по условиям изготовления было обнаружено, что 32% прописей изготавливаются в асептических условиях. В результате проверки экстемпоральных ЛФ по видам лидирующие позиции занимают прописи жидкие лекарственные формы — 65%, 25% — твердые лекарственные формы, 10% — мягкие лекарственные формы

Анализ твердых лекарственных форм показал, что порошки для внутреннего и наружного применения составляют 50% прописи, 15% детские микстуры, 35% - различные сборы. Далее был проведен анализ заказов по экстемпоральным твердым лекарственным формам в исследуемой аптеке за три последних год. В течение трех лет закупки со стороны лечебный заведений и амбулаторных больных были примерно поровну. Из данных полученных в результате исследованния документов о закупках экстемпоральных твердых лекарственных форм, видно увеличение количества изготовляемых порошков, обусловленное высоким качеством изготовляемых экстемпоральных форм и ценовой доступностью. Аптека изготавливает лекарственные препараты (ЛП) по рецептам врачей, требованиям учреждений здравоохранения, стандартным прописям с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача, осуществляет реализацию ГЛФ и других товаров, разрешающих к отпуску из аптечных организаций населению по рецептам или без рецептов врача, льготный отпуск. Наш технологический регламент изготовления и внутриаптечного контроля на твердую лекарственную форму состоит из технологических операцийпреобразования грубодисперсных веществ в порошкообразные состояния и получение однородных смесей, которые состоят из частиц одинакового размера. И получение из порошковых смесей отдельных соответственно оформленных доз (относят дозирование, упаковка и оформление).При оценке качества порошков производится прежде всего анализ документации (рецепта, ППК), проверка совместимости лекарственных средств, проверка доз лекарственных веществ сильнодействующих и ядовитых и нормы отпуска наркотических лекарственных средств. Проверяют соответствие цвета, вкуса, запаха свойствам входящих лекарственных веществ. Аптека, нацеленная на производственную деятельность должна быть направлена на обеспечение изготовления качественных лекарственных средств. Чтобы этого достигнуть, необходимо строго выполнять технологии изготовления лекарственных форм, соблюдать санитарный режим, соблюдать фармацевтический порядок, правильно организовывать внутриаптечный контроль правил и сроков хранения и отпуска всех ЛС.

Список литературы

European Pharmacopoeia03rd Edition. S upplement 2000. Pharmazeutische Technologie fur Studium und Beruf / Rudolf Voigt. U nter Mitarb. von Manfred Bornschein. — 8., durchges Aufl.

— B erlin; Wiesladen: Ullstein Mosby, 1995. — 0794с. www.fito.nnov.ru/technology/technology01.phtmlwww.pharmvestnik.ru/cgi-bin/statya.pl?sid=506Ажгихин И. С. Технология лекарств / И. С. Ажгихин. -

М., 1980. — С. 186 — 202. Белоусов Ю. Б., Леонова М. В. Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии. — М.: Бионика, 2002. —

357с.Беседина И. В. Подготовка аптечной посуды как фактор обеспечения качества и безопасности стерильных растворов / И. В. Беседина, С. А. Валевко // Новая аптека. — 2002. — № 04. — С. 45−51.

Валевко С. А. Современные требования к воде, используемой для приго-товления лекарственных средств. Актуальные проблемы фармацевтиче ской технологии / С. А. Валевко, Л. Ф. Соколова, В. В Карчевская. — М.: НИИФ, 1994.

— 340 с. Государственная фармакопея РФ / под. ред.

М.Д. Машковского. — 10-е изд. — М.: Медицина, 1968. —

179 с. Государственная фармакопея РФ / Э. А. Бабаян и др.. — 11-е изд. — М. :

Медицина, 1989. — Вып.0I. — 336 с. Государственная фармакопея СССР. — 11-е изд.

— М., 1987

Вып.1 — 336с., М., 1990. — Вып.2 — 397с. Государственная фармакопея СССР. Вып.1, 20- 11-е изд., доп.

— М.: Медицина, 1987. — 336 с., 400 с. Грецкий В. М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств / В. М. Грецкий, В.С. Хоменок0 — М., 2002. — С.

301. Евстратова К. И. Физическая и коллоидная химия / К. И. Евстратова, Н. А. Купина, Е. Е. Малахова. — М., 1990. — С. 421−453. Журко В. В., Добротворский А. Е. К вопросу оценки механического загрязнения порошкообразных лекарственных препаратов // Фармация.

— 1976. — № 5. — С.65−69.Информационное письмо Минздрава РФ от 02.

03.99. № 200- 8 / 38 «Методические указания «По применению средства «Клорсепт» для дезинфекции аптечной посуды № МУ — 270 — 113», «По применению средства «Клор

Клин" для дезинфекции аптечной посуды № МУ — 271 — 113″, утв. Минздравом РФ от 20.

12.98. «Кондратьева Т. С. Технология лекарственных форм: учеб. / Т. С. Кондратьева. -

М., 1991. — Т. 10 — С. 222−227. Кондратьева. Т. С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т.

С. Кондратьева, Л. А. Иванова, Ю. И. Зеликсон. — М.: Медицина, 1986.

— 288 с. Краснюк И. И. Практикум по технологии лекарственных форм: учеб. / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, О. Н. Григорьева.

— М.: Академия, 2007 — 432 с. Краснюк И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. / И. И. Краснюк, С. А. Валевко, Г. В. Михайлова.

— М.: Академия, 2006 — 592 с.

Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм: учебник для студ. вузов / И. И. Краснюк, С. А. Валевко, Г. В. Михайлова и др. / под ред. И. И. Краснюка и Г. В. Михайловой.

— М.: Издательский центр «Академия», 20 060- 464 с. Левин М. Б. Производственная деятельность аптек: проблемы и перспективы / М.

Б. Левин, А. В. Солонинина // Новая аптека.

— 2002. — № 1. — С.

13−16. Леонтьева Ф. Р. Повышение эффективности аптечного изготовления лекарств / Ф. Р. Леонтьева, Р. С. Сафиуллин, Р.

И. Ягудина // Фармация. — 2004. — № 4. —

С. 17−20. Методические рекомендации № 99 / 145 «Упаковка лекарственных средств» nov. — ar.

№ 6 — 2004. — С. 59 — 62. Методические указания «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) 2370различных форм собственности» от 24.

07.97. // (fs.main.vsu.ru / consultant). Молдовер Б. Л. Асептически изготовляемые лекарственные формы Санкт-Петербург, 1993 — 238 с. Муравьев И. А., Козмин В. Д., Кудрин А. Н. Несовместимости лекарственных веществ.

М.: Медицина, 1999 г. Муравьев И. А. Технология лекарств: учеб.: в 2 — х т. / И. А. Муравьев. — М.: Медицина, 1988.

236с.Муравьев И. А. Технология лекарств. Изд. 3-е, перераб. и доп. Т.

1. — М.: Медицина, 1980. — 391с. Надлежащая производственная практика лекарственных средств / Под ред. Н. А. Ляпунова, В. А. Загория, В. П. Георгиевского и др. — К.: Морион, 1999. — 896 с. О контроле лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках): Приказ МЗ РФ № 2140от 16 июля 1997 г.

W eb: rudoctor.net › medicine/bz-lw/med-zmtaq/index.htmО массообъемном методе приготовления лекарственных форм в аптеках / А. И. Бондаренко и др. // Фармация. — 1991.

— № 4. — С. 64−67. Об утверждении «сборника унифицированных лекарственных прописей: Приказ Минздрава СССР № 2230от 12.

08.1991

Приказ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках». — Введ.

16.07. 1997 г. Приказ МЗ РФ № 214 от 16. 07. 1997 г. «По контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant). Приказ МЗ РФ № 214 от 16.

07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках». Приказ МЗ РФ № 305 от 16. 10. 1997 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовки промыш ленной продукции в аптеках» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).

Приказ МЗ РФ № 309 от 21. 10. 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).

Приказ МЗ РФ № 305 «О нормах отклонений при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках». — Введ.

16.10. 1997 г. Приказ МЗ РФ № 3280от 23. 08. 1999 г. «О порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant). Проблемы стандартизации в здравоохранении «Приказ МЗ РФ № 163 от 27.

08.2002 «Об утверждении отраслевого стандарта «Клинико — экономические исследования, общие положения» .

2002. № 5, С. 55−67.Проблемы стандартизации в здравоохранении «Проект отраслевого стандарта (Фармакоэкономические исследования. Общие положения.)», 2000, № 4, с.

42−54.Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под ред. Т. С. Кондратьевой. -

М.: Медицина, 1986. — 287с. Сбоев Г. А., Краснюк И. И. Проблемы гармонизации аптечной практики с международной системой фармацевтической помощи. // Ремедим. 30.

07.2007 г. Синев Д. Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д. Н Синев, Л. Т. Марченко, Т. Д. Синева. — 2-е изд. — СПб. :

СПХФА; Невский Диалект, 2001. — 316 с. Синев Д. Н. Технология и анализ лекарств / Д. Н. Синев, И. Я. Гуревич. — Л., 1989. — С.

38−47. Синев Д. Н., Марченко Л. Г., Синева Т. Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Изд. 2-е, перераб. и доп. — СПб: Издательство СПХФА, Невский Диалект, 2001. -

316с.Синев Д. Н., Марченко Л. Г., Синева Т. Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Изд.2-е, перераб. и доп. — СПб: Издательство СПХФА, Невский Диалектc, 2001. — 316с.

Сливкин А.И., Контроль качества экстемпоральных лекарственных форм / А. И. Сливкин., Н. П. Садчикова. — Воронеж: Издательство Воронежского государственного университета, 2003 — 264 с. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. — М.: Астра

Фарм-Сервис, 1997. — 1166 с. Справочник фармацевта / под ред. А. И. Тенцовой. — М.: Медицина, 1981 — 383 с.

Справочник фармацевта. Под ред. Тенцовой А. И. — М.: Медицина, 1973. — 584с. Справочник экстемпоральной рецептуры / Под ред. академика

А.И.Тихонова. — К.: МОРИОН, 1999. — 4960с.

Теоретические и практические основы технологии лекарственных форм аптечного производства: учеб.

метод. пособие для студ., обучающихся в фарм. вузах. / сост. В. А. Белягурова. — М., 1990. — Ч.

II. — С. 121. Технология лекарственных форм. Под ред. Кондратьевой Т. С. Т.

1. — М., 1991. — 496с. Технология фармацевтических эмульсий и биодоступность лекарственных веществ: метод. рекомендации / Н. А. Ляпунов и др.

. — Xарьков: X ГФИ, 1986. — 20 с. Тихонов А. И. Технология лекарств: учеб.; пер.

с укр. / А. И. Тихонов, Т. Г. Ярных; под ред. А. И. Тихонова. -

Харьков: НФАУ; Золотые страницы, 2002. — 704 с. Тихонов А. И., Ярных Т. Г. Технология лекарств: Учеб. для фармац. вузов и фак.:

Пер. с укр. / Под ред. А. И. Тихонова. -

Х.: Изд-во НФАУ; Золотые страницы, 2002. — 704 с.: 139 ил. Учебное пособие по аптечной технологии лекарств для самостоятельной аудиторной и внеаудиторной работы студентов фармацевтических вузов и факультетов / Под ред. А. И. Тихонова.

— Х.: Изд-во НФАУ, 2001. — 239 с. Ушкалова Е. А. Фармакокинетические лекарственные взаимодействия //Новая аптека. — 2001. — №

10. — С.17—23Приложения

Приложение 1Список дополнительных вспомогательных жидкостей, используемых для измельчения твердых лекарственных форм

ВеществоКол-во спирта, капель

Кол-во эфира медицинского, капель

ПримечаниеЙод1015

Труднопорошкуемое (спекается)Камфора1015

То же

Ментол1015

То жн

Тимол1015

То же

Фенилсалицилат1015

Чешуйчатое строение

Натрия тетрабурат (бура)

58То же

Кислота салициловая58По технике безопасности (пылит, раздражает слизистые оболочки носа, глаз) Стрептоцид58Труднопорошкуемое

Мышьяковистый ангидрид58По технике безопасности (особо ядовитое) Ртути дихлорид58То же

Приложение 2Параметры аптечных ступок

Приложение 3Потери твердых лекарственных веществ при растирании их в ступке № 1Приложение 4Плотности и объемные массы некоторых лекарственных веществ