Мнн: ornidazolum. 
Применение орнидазола

Торговое название: ОРНИГИЛ, ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ, ОРНИДАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ, ОРНИДАЗОЛ-КВ, ОРНИДЖИЛ, ОРНИЗОЛ, ОРНИМАК, ОРНИСИД ФОРТ [5].

Форма отпуска: без рецепта.

Основные фармацевтические свойства: орнидазол — антипротозойное и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола, активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков [1].

По механизму действия орнидазол — ДНК-тропный препарат с выборочной активностью относительно микроорганизмов, которые имеют ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы феридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее дегенерацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксическое свойство и нарушают процессы клеточного дыхания [2].

После перорального приема 90% орнидазола быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3 часов. Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%.в зависимости от режима дозирования оптимальная концентрация активного вещества в плазме крови колеблется от 6 до 36 мкг/л. Очень хорошо проникает в спинно-мозговую жидкость, другие биологические жидкости и в ткани организма. Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема орнидазола 85% дозы выводится в течение первых 5 дней. Выведение происходит главным образом с мочой (63%) и калом (22%). Около 4% принятой дозы выводится почками в неизменном виде [1].

Показания к назначению препарата: трихомониаз (инфекции органов мочеполовой системы у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba hystolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах, особенно на ободочной кишке, или при гинекологических операциях [1].

Противопоказания к назначению препарата: повышенная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола; органические заболевания ЦНС (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз), патологические поражения крови или другие гематологические аномалии [5].

Лекарственные формы, в которых выпускается препарат: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; раствор для инфузий 5 мг/мл бутылка 100 мл; раствор для инфузий 5 мг/мл бутылка 200 мл; раствор для инфузий 5 мг/мл контейнер 100 мл; капсулы 500 мг; таблетки, покрытые оболочкой 500 мг [5].

Клинические критерии эффективности препарата:

a) клинические проявления ожидаемого эффекта: снижение выраженности и исчезновение симптомов заболевания; возврат к норме лабораторно-инструментальных показателей активности воспалительного процесса; динамика бактериологических и иммунологических показателей [4].

b) срок возникновения ожидаемого эффекта: в течение 5 дней.

Клинические критерии безопасности:

a) клинические проявления возможных побочных реакций: побочные реакции дозозависимы:

со стороны системы крови: нечасто — проявления влияния на образование костного мозга и нейтропения;

со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — тремор, ригидность, нарушение координации движений, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость;

со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, металлический привкус во рту;

иммунная система: нечасто — проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности.

Следует соблюдать осторожность при применении орнидазола у пациентов с заболеваниями ЦНС, например эпилепсией, поражениями головного мозга, рассеянным склерозом. В случае превышения рекомендуемых доз повышается риск развития побочных эффектов у детей; больных с поражениями печени, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих грудью [2].

b) срок возникновения возможных побочных реакций: в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Возможные взаимодействия препарата: [1,3].

a) с едой — данных о взаимодействии нет, рекомендуется пероральные формы применять после еды.

b) с алкоголем — в отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу и поэтому несовместим с алкоголем.

c) с никотином — нет данных о взаимодействии.

d) с другими ЛП — орнидазол потенцирует действие перооральных антикоагулянтов кумариного ряда, что требует соответствующей коррекции дозы; удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида; индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении с Орнидазолом снижают концентрацию активного вещества; при сочетанном применении с ингибиторами микросомальных ферментов отмечается повышение концентраций Орнидазола. Сочетанное применение с другими лекарственными веществами производными 5-нитроимидазола может привести к развитию судорог, депрессии и периферического неврита.

Особенности назначения препарата разным группам больных: [1].

a) дети — препарат применяют у детей в соответствии с рекомендованным режимом дозирования.

b) пожилого возраста — нет данных об особенностях назначения препарата для данной возрастной группе.

c) беременные — контролируемы клинические исследования у беременных не проводили; однако назначать орнидазол в ранние сроки беременности можно только по абсолютным показаниям. Исследования на животных не выявили какого-либо тератогенного или токсического действия орнидазола на плод.

d) женщины в период лактации — контролируемы клинические исследования у беременных не проводили; однако назначать орнидазол в период кормления грудью можно только по абсолютным показаниям.

Особенности применения разных лекарственных форм препарата: [1, 5, 4].

Препарат принимают перорально, таблетку или капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Орнидазол рекомендуется принимать после приема пищи, препарат желательно принимать через равные промежутки времени. Если препарат назначается 1 раз в день, то желательно его употреблять вечером.

Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. Инфузионный раствор орнидазола предназначен для внутривенного медленного капельного введения (100мл препарата следует вводить в течение не менее 15 минут). Запрещено введение раствора через одну систему для инфузий с другими растворами. Препарат не смешивают с другими лекарственными средствами. Если после введения осталась часть раствора её следует утилизировать. После улучшения состояния пациента следует заменить парентеральное введение орнидазола на прием пероральных форм. Орнидазол следует вводить через равные промежутки времени (12 или 24 часа). Пациентам со сниженной функцией почек следует корректировать дозу орнидазола или увеличивать интервалы между введением препарата. При смешанных инфекциях инфузионный раствор орнидазола можно применять в комбинации с пероральными антибиотиками.

орнидазол препарат клинический лекарственный.