Характеристика лечебных сывороток и иммуноглобулинов

К этой группе МИБП, действующим началом, которым являются антитела, относят лечебно-профилактические иммунные сыворотки и иммуноглобулины (концентраты антител).

Иммунные сыворотки получают из крови животных (лошадей, ослов, мулов) после гипериммунизации их соответствующими антигенами (вакцинами), а также из крови иммунизированных людей (доноров), плацентарной или абортной крови.

Иммуноглобулины получают из нативных иммунных сывороток после удаления из них балластных веществ и концентрирования антител физико-химическими методами (с применением ферментов, спирта, высаливания, ультрафильтрации, аффинной хроматографии).

Иммунные сывороточные препараты, полученные из крови животных называются гетерологичными, из крови людей — гомологичными.

Активность сывороточных препаратов выражают в титрах антител (вируснейтрализующих, комплементсвязывающих и т. д.), активность (силу) антитоксических сывороток — в международных, антитоксических единицах (ME; AE) по способности нейтрализовать определенную дозу (например, 100 DLM) соответствующего экзотоксина. Дозируют эти препараты в мл. Контролируют их активность, стерильность, безвредность; выпускают, как правило, в жидком виде. Применяют иммунные сывороточные препараты для специфической терапии и экстренной профилактики (при непосредственной угрозе заражения или отравления) за счет быстрого создания искусственного пассивного иммунитета. Основной механизм их действия сводится к связыванию и нейтрализации антителами бактерий, вирусов и их антигенов. Сывороточные препараты вводят парэнтерально (внутримышечно, подкожно, реже внутривенно). Эффект наступает сразу после введения и продолжается в течение 4−5 недель (гомологичные).

Гетерологичные препараты, особенно при повторном введении могут вызвать аллергические реакции на чужеродный белок, поэтому перед их введением обязательно проводят пробу на повышенную чувствительность организма к чужеродному белку. Например, перед введением лошадиной иммунной сыворотки необходимо вначале ввести внутрикожно 0,1 мл лошадиной сыворотки в разведении 1:100 и, если в течение 20 мин отсутствует выраженная кожная реакция (диаметр зоны покраснения и припухлости не превышает 9 мм), ввести такое же количество неразведенной сыворотки и наблюдать еще в течение 40 мин. после чего вводят всю дозу сыворот ки внутримышечно. При положительной пробе т. е. более 9 мм препарат применяют по жизненным показаниям. Проводят десенсибилизацию организма по принципу, предложенному A.M. Безредко. Сыворотку в разведении 1:100 вводят дробно подкожно в объеме 0,5, 2,0, 5,0 мл с интервалом 20 мин, затем подкожно 0,1 и 1,0 мл неразведенной сыворотки и затем всю дозу на фоне средств антишоковой терапии или под наркозом. Антитоксические сыворотки целесообразно вводить как можно раньше, поскольку антитела способны нейтрализовать экзотоксин только до его адсорбции на клетке — «мишени».

Препараты содержат консервант — хлороформ хранятся при температуре холодильника +6⁰С Гетерологичные препараты имеют строго ограниченное применение из-за опасности аллергических осложнений; используются при лечении дифтерии, столбняка, газовой анаэробной инфекции, бешенства, сибирской язвы и других инфекций.

Гомологичные сывороточные препараты широко применяют для профилактики и лечения кори, гриппа, вирусного гепатита, клещевого энцефалита, для лечения столбняка, ботулизма, стафилококковых и других инфекций. Нормальный иммуноглобулин человека, получаемый из пула (смеси) донорской плазмы или плацентарной крови, используют для экстренной профилактики и лечения кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, скарлатины и других инфекций; антитела к их возбудителям присутствуют у здоровых людей в результате бытовой иммунизации, перенесенных инфекций или вакцинацией.

Пример описания лечебных сывороток и иммуноглобулинов.

Противодифтерийная сыворотка 20 т ME: гетерологичная, лечебно-профилактическая антитоксическая сыворотка, полученная путем гипериммунизации лошадей дифтерийным анатоксином; содержит антитела, нейтрализующие дифтерийный анатоксин, в количестве 20 тысяч международных единиц; применяют для лечения дифтерии; препарат вводят парэнтерально с предварительной постановкой внутрикожной пробы на чувствительность к чужеродному белку; сразу после введения создается искусственный пассивный антитоксический иммунитет к дифтерийному токсину, который сохраняется в течение 2 — 3-х недель.