Заключение. 
Видеоцифровая регистрация для иммунологических и биохимических исследований в практике клинической лабораторной диагностики

Проведенные исследования подтверждают эффективность использования программно-аппаратных комплексов «Эксперт-Лаб» и «Рефлеком» для широкого спектра иммунологических и биохимических лабораторных исследований. Система «Эксперт-Лаб» при использовании для регистрации результатов иммуноферментных, лактекси гем-агглютинационных исследований в формате 96-тилуночного планшета имеет аналитические характеристики, не уступающие современным традиционным регистрирующим приборам, при наличии значительных преимуществ, обеспечиваемых возможностью сохранения первичного документа теста.

Комплекс «Эксперт-Лаб» и комплекс «Рефлеком» позволяют регистрировать результаты иммунохроматографических тестов и тестов, проводимых с помощью полосок «сухой химии». Оба комплекса используются в качестве систем регистрации для разработанных нами микротехнологий проведения иммунологических лабораторных исследований, позволяющих снизить используемые объемы реагентов и проб в 10−50 раз, (от рабочего объема 100 мкл для 96-тилуночного микропланшета до объема реакционных смесей 1−2 мкл для проведения реакции в микроматричном формате).

С учетом универсальности и единого принципа построения, выдачи и обработки информации разработанные системы ВЦР могут рассматриваться как основа комплексного оснащения широкопрофильных лабораторий различной специализации и уровня.

Однако перечисленные выше возможности не исчерпывают потенциал данных комплексов и систем на основе видеоцифровой регистрации и микротехнологий.

Разработанные подходы к созданию систем ВЦР, принципы построения программного обеспечения, использование матричных форматов являются универсальными и весьма гибкими. Они применимы практически ко всем сферам и задачам лабораторной диагностики, от интегрирования в лабораторные информационные сети крупных лабораторных центров, до использования в полевых условиях с передачей аналитической информации по мобильной связи.

Наиболее перспективными направлениями развития описанных разработок и научно-обоснованных подходов видеоцифровой регистрации являются:

• -Для сканерных систем — биохимические, иммунотурбидиметрические, микробиологические исследования в формате 96-луночного планшета;
• -Для систем на основе цифровых видеокамер — исследования на тестах сухой химии в кинетическом режиме, исследования в микроматричных форматах.

Таким образом, научно обоснованное разрабатываемое направление совершенствования методов клинических лабораторных исследований, базирующееся на применении видеоцифровой регистрации и использования микрометодов открывает новые возможности повышения качества, доступности, создания гибких вариантов и расширения спектра приложений лабораторной диагностики.

Широкому практическому применению этих систем может способствовать и их легкая адаптация к любым системам передачи цифровой информации через Интернет или по мобильной телефонной связи.

Передача информации в цифровом виде может быть неоценимым преимуществом для решения таких задач, как организация профильных лабораторных сетей с вертикально интегрированной системой контроля качества, организация дистанционного получения результатов анализов и консультативная помощь из единого центра при полевых лабораторных исследованиях или тестах «в месте оказания медицинской помощи».

Выводы.

• 1. Разработаны алгоритмы обработки изображений аналитических объектов для компьютерных видеоцифровых систем «Эксперт-Лаб» и «Рефлеком» и универсальное программное обеспечение (ПО) для регистрации результатов распространенных лабораторных исследований, проводимых в матричных форматах (96- луночные планшеты, планарные носители для микрометодов) и исследований на планарных носителях (иммунохроматографические тесты, тесты «сухой химии»).
• 2. Доказана возможность повышения качества проводимых анализов за счет документирования, объективизации, автоматической оценки результатов при регистрации агглютинационных исследований: экспресс тестов латексной агглютинации, РПГА, агглютинации желатиновых частиц, изосерологических исследований на разработанном программно-аппаратном комплексе «Эксперт-Лаб».
• 3. Предложена система внутрилабораторного контроля качества для агглютинационных тестов, повышающая аналитическую надежность получаемых данных.
• 4. Применение разработанной системы видеоцифровой регистрации результатов иммуноферментного анализа обеспечивает выявление и исключение ошибок, связанных с артефактами при проведении исследований (выпадение субстрата в осадок, посторонние включения, дефекты планшета).
• 5. Разработано гибкое программное обеспечение для регистрации, автоматической оценки, документирования результатов иммунохроматографических тестов, применимое к любым типам тестов горизонтального потока. На примере иммунохроматографических тестов для определения простатического специфического антигена с видеоцифровой регистрацией показана возможность получения полуколичественных результатов с эффективной дифференциацией диагностически значимых диапазонов концентраций.
• 6. Разработаны 12-луночные микропланшеты для проведения латексных агглютинационных и изосерологических исследований с видеоцифровой регистрацией, позволяющие снизить в 5−10 раз расход реагентов с сохранением всех аналитических характеристик методик.
• 7. Предложена система формирования упорядоченных матриц микрокапель на планарных носителях и разработаны специализированные программы, составляющие полную аналитическую систему для проведения лабораторных иммунологических и биохимических исследований с использованием объемов проб и реагентов менее 1 мкл.
• 8. Предложенные варианты проведения серийного дот-анализа в матричном формате для определения глюкозы в сыворотке крови, латексагглютинационного метода определения содержания аналитов: С-реактивного белка, ревматоидного фактора, антистрептолизина-О и определения групп крови системы АВО и резус-фактора в микрообъемах с видеоцифровой регистрацией обеспечивают получение достоверных результатов исследования аналитов.
• 9. Разработаны тесты с сухими реагентами для проведения латекс-агглютинационных тестов и изосерологических исследований в формате 12-луночных микропланшетов и микроматричном формате, аналитические характеристики которых не уступают системам с жидкими реагентами и могут быть рекомендованы к использованию в клинической лабораторной практике.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ Созданная многофункциональная видеоцифровая система «Эксперт-Лаб» может быть рекомендована для малых и средних клинико-диагностических лабораторий как базовый комплекс, обеспечивающий регистрацию результатов практически всего спектра проводимых иммунохимических исследований.

Предложенные инструментальные методики проведения латекси.

гемагглютинационных тестов в формате 96-луночного планшета могут применяться для использования в клинико-диагностических лабораториях вместо традиционных тестов с визуальной регистрацией результатов, обеспечивая документирование, объективизацию и повышая аналитическую надежность исследований.

Серийный латексагглютинационный метод определения содержания С-реактивного белка, ревматоидного фактора, антистрептолизина-О в микроматричном формате с видеоцифровой регистрацией может быть рекомендован для внедрения в практику клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений здравоохранения.