Система менеджмента качества предприятия в соответствии с требованиями МС ИСО 9001

Лекционный материал на тему Система менеджмента качества предприятия в соответствии с требованиями МС ИСО 9001

Балаково, 2010 г.

1 Зачем нужна СМК Система менеджмента качества предприятия разработана, внедрена и сертифицирована на соответствие МС ИСО 9001 в 2005 году.

СМК содействует предприятию в обеспечении постоянного улучшения в области:

— удовлетворенности потребителей Поскольку потребности и ожидания потребителей меняются, предприятие испытывает давление, обусловленное конкуренцией и техническим прогрессом, оно должно постоянно совершенствовать свою продукцию и свои процессы;

— качества выпускаемой продукции;

— общей эффективности предприятия, связанной с выгодами, менеджментом затрат и рисков, что влияет на:

— получение конкурентных преимуществ,

— доход и доля на рынке,

— гибкую и быструю реакцию на возможности рынка,

— эффективное использование ресурсов,

— выстраивание четкой цепи производственных процессов,

— мотивация работников в отношении целей и постоянном улучшении,

— надежность предприятия, подтвержденная репутацией,

— тесный контакт с поставщиками, совместная оптимизация затрат и быстрота реакции на изменения рынка.

1.1 Восемь принципов менеджмента качества

2 Область применения СМК Х разработана с учетом требований международного стандарта ISO 9001:2008 «Система менеджмента качества. Требования Область применения СМК изложена в Руководстве по качеству и на выданном сертификате, подтверждающем соответствие системы ISO 9001:2008. «Производство сложных минеральных удобрений, производство монокальцийфосфата, производство натрия кремнефтористого.

3 Термины и определения МС ИСО 9000, СМК предприятия

4 Система менеджмента качества

4.1 Структура СМК. Понятие процессного подхода Международные стандарты направлены на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении результативности систем менеджмента.

Процессный подход заключается в следующем.

Для успешного функционирования организация должна определить и управлять многочисленными взаимосвязанными видами деятельности.

Применение в организации системы процессов, их идентификация, взаимодействие, а также их менеджмент с целью получения желаемого результата считается «процессным подходом».

Такой подход подчеркивает важность:

— понимания требований и соответствия им;

— необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавления ценности;

— достижения результатов выполнения процессов и их результативности;

— постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении.

На рисунке 1 приведена модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, иллюстрирует понятие связи между процессами. Эта модель показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных.

Мониторинг удовлетворённости потребителей требует оценки информации, касающейся восприятия потребителями выполнения организацией их требований.

Ко всем процессам может применяться методология, известная как «Plan — DoCheck — Act» (PDCA).

Цикл PDCA можно кратко описать так

Рисунок 1. Модель системы менеджмента, применяемая в рамках стандартов

4.1.1 Процессы СМК Х

На предприятии выделено 10 процессов СМК.

Ключевые процессы:

— производства сложных комплексных удобрений;

— производства фосфатов кормовых;

— производства кремнефтористого натрия.

Основные процессы:

— закупки;

— контроля измерений;

— процесс реализации.

Поддерживающие процессы:

— подготовки персонала;

— процесс управления оборудованием для мониторинга и измерений;

— процесс управления транспортом и транспортными перевозками, включает в себя подпроцессы:

— управление автотранспортными перевозками;

— управление железнодорожным транспортом и внутризаводскими перевозками;

— процесс управления инфраструктурой, включает в себя подпроцессы:

— управления технологическим оборудованием;

— управления энергооборудованием и обеспечение энергоресурсами;

— управление зданиями и сооружениями.

Последовательность и взаимодействие процессов отражены в схеме взаимодействия процессов

4.2 Требования к документации Требование стандарта ИСО 9001- Документация системы менеджмента качества должна включать:

— Политику и цели в области качества

— Руководство по качеству

— Шесть обязательных документированных процедур:

1 управление документами

2 управление записями

3 управление несоответствующей продукцией

4 управление внутренними аудитами

5 управление корректирующими действиями

6 управление предупреждающими действиями

— Документы необходимые организации для планирования, осуществления процессов и управления ими

— Записи (регистрационная документация)

4.2.3Управление документацией

Вся документация на предприятии должна быть:

— официально утверждена (одобрена),

— проходить периодически проверку и анализ актуальности,

— все изменения идентифицированы и доведены до сведения пользователей

— копии используемых документов учтены

— сохраняться четкими и легко идентифицированными

— предотвращаться не преднамеренное использование устаревших версий документов.

Реализация требования

К документам интегрированной системы менеджмента Х относятся:

— документы по управлению качеством, в которых сформулированы требования к процессам, процедурам управления качеством;

— документы по обеспечению качества и охраны окружающей среды, регламентирующие требования к продукции, процессам ее изготовления, испытаний;

— документы по подтверждению качества и экологической результативности, содержащие оперативные отчетные данные

Основными требованиями, предъявляемыми к документам ИСМ, являются:

системность — документация должна быть структурированной с указанием четких взаимосвязей между документами;

— функциональная полнота — в документации должны быть отражены все аспекты деятельности ИСМ, и должна содержаться исчерпывающая информация обо всех процессах и процедурах;

— адекватность — соответствие требованиям МС ИСО 9001:2000, МС ИСО 14 001:2004;

— идентифицируемость — каждый лист документации должен быть однозначно отнесен к определенному документу;

— адресность — каждый документ должен быть адресован конкретным исполнителям;

— простота — текст документа должен быть краток и точен, однозначен и понятен для исполнителя;

— актуальность — все изменения должны своевременно отражаться в каждом документе.

Основные требования к документам по управлению и по обеспечению качества — их актуальность с целью исключения случаев использования устаревших, не действующих документов.

Основные требования к документам по подтверждению качества (записям) — обеспечение архивирования данных и доступ к ним с целью анализа и статистической обработки.

Вся документация, используемая в деятельности структурных подразделений сводится в Номенклатуре дел.

Управление записями (документами по подтверждению качества.)

Требования и порядок управления записями на Х установлен в СТП «Процедура управления записями»

К документации по подтверждению качества (записи) относятся: акты, анкеты, ведомости, графики, журналы, задания, заявки, заказы, карточки (карты), отчеты, перечни, сертификаты, программы, свидетельства, протоколы, разрешения, сметы, уведомления, спецификации, списки, справки, реестры, таблицы, этикетки и т. д.

Все формы документов управляются Табелем форм предприятия.

При регистрации данных, заполнение журналов, таблиц, бланков и др. записей обязательное требование по указанию даты ведения записей и подписи лица, ответственного за их ведение, и её расшифровки.

Ведение записей может быть как на бумажном, так и на электронном носителе С целью быстрого поиска и систематизации хранения документу присваивается оригинальный учетный номер (код) формы в соответствии с «Табелем форм Х. Номер ставится в правом верхнем углу формы или в правом углу нижнего колонтитула менеджмент качество стандарт

5 Ответственность руководства

5.1 Обязательства руководства Высшее руководство должно обеспечить свидетельства принятия своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянном}' улучшению ее результативности посредством:

a) доведения до сведения организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и нормативных требований;

b) разработки политики в области качества;

c) обеспечения разработки целей в области качества;

d) проведения анализа со стороны руководства;

e) обеспечения необходимыми ресурсами.

5.2 Ориентация на потребителя В отношении своих потребителей Организация должна :

— выявлять требования потребителей,

— поддерживать связь с потребителями,

— обеспечивать необходимыми ресурсами для повышения удовлетворенности потребителей

— оценивать удовлетворенность потребителей

5.3 Политика в области качества Требование ИСО 9001 к Политике в области качества

— соответствует целям организации;

— включает обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента;

— создает основы для постановки и анализа целей в области качества,

— доведена до сведения персонала организации и понятна ему;

— регулярно анализируется на постоянную пригодность С этой целью была принята Политика в области качества, которая согласно требованиям ИСО 9001

5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества Установление целей в области качества — одна из важнейших функций менеджмента качества. Именно достижение Целей является основным критерием результативности всех процессов СМК. При установлении Целей ВАЖНО обеспечить их измеримость (во времени, в количестве, в случаях, в единицах измерения и пр), согласованность с направлениями Политики и ответственность должностных лиц за их достижением.

Руководствуясь направлениями Политики, по тому же принципу Цели устанавливаются и в структурных подразделениях предприятия.

5.4.2 Планирование, создание, поддержание, изменения, улучшения СМК Для достижения поставленных Целей разработаны мероприятия, распределена ответственность по их исполнению, определены сроки и выделены необходимые ресурсы.

Для достижения Целей руководство организует и обеспечивает планирование непрерывного развития и улучшения ИСМ. Планирование осуществляется с учетом результатов совещаний по анализу ИСМ со стороны руководства (см. п. 5.1).

Изменения, вносимые в ИСМ для выполнения запланированных мероприятий по развитию и улучшению ИСМ, достижению поставленных целей, планируются и вносятся таким образом, чтобы обеспечить сохранение целостности ИСМ

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.5.1 Распределение ответственности и полномочий Распределение ответственности и полномочий в рамках системы менеджмента качества определено Матрице распределения ответственности, в должностных инструкциях, в рабочих инструкциях, стандартах предприятия.

Порядок разработки ПСП и ДИ установлен в СТП.

5.5.2 Представитель руководства по качеству Основные функции представителя руководства:

1 обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов;

2 представление отчетов высшему руководству о функционировании СМК и необходимости улучшений;

3 содействие распространению требований потребителей по всему предприятию.

Приказом по предприятию Представителем руководства по качеству назначен директор по качеству ХХХ Руководители структурных подразделений несут ответственность за осуществление следующих действий, связанных с СМК:

— определение Целей и путей улучшений деятельности СП;

— анализ и оценку результативности деятельности;

— разработку корректирующих действий для устранения причин обнаруженных несоответствий;

— разработку предупреждающих действий для устранения причин потенциальных несоответствий;

— подтверждение выполнения и оценку результативности корректирующих и предупреждающих действий.

При необходимости руководители СП делегируют полномочия ответственному по качеству, назначенному приказом генерального директора.

5.5.3 Внутренний обмен информацией Информирование, в том числе по вопросам результативности СМК является двусторонним процессом, по которому на предприятии осуществляется:

— информирование персонала со стороны руководства по организационным вопросам, по вопросам результативности СМК;

— информирование руководства со стороны персонала по вопросам результативности СМК, улучшения производственной деятельности, процессов, обнаружения несоответствий и потенциальных несоответствий.

Процесс внутреннего информирования осуществляется посредством электронной почты, издания заводской газеты, распорядительной документации, системы совещаний. Данная система позволяет оперативно информировать персонал по всем необходимым вопросам, проводить ознакомление персонала с внутренними и внешними документами, вести обсуждение необходимых вопросов в электронном и бумажном виде, в том числе вопросов, связанных с результативностью СМК.

На предприятии регулярно проводятся производственные совещания на различных уровнях с целью обсуждения деятельности структурных подразделений и предприятия в целом.

Обмен информацией по вопросам функционирования ИСМ Все принимаемые для работы на предприятии сотрудники информируются специалистами ОК и руководством структурного подразделения о Политике, целях и задачах в области качества, процедурах, которым они должны следовать и об ответственности в рамках ИСМ.

Персонал предприятия регулярно осведомляются по вопросам:

· разработки, внедрения и функционирования СМК;

· результатам внутренних и внешних аудитов;

· результатам анализа со стороны руководства;

· результатам достижения поставленных целей в области качества, охраны окружающей среды, охраны труда и безопасности;

· обеспечения подразделений необходимыми нормативными документами (стандартами, техническими условиями) с учетом проведенных в них изменений;

Политика и Цели в области качества Х наглядно оформлены и доступны для всего персонала, а также для потребителей и партнёров.

5.6 Анализ со стороны высшего руководства Требование стандарта ИСО 9001

Организация должна определить, собирать и анализировать данные, чтобы демонстрировать пригодность и результативность СМК, а также оценивать в какой области можно и необходимо осуществлять постоянное улучшение.

Данные анализа должны включать информацию по:

— удовлетворенности потребителей

— соответствию требованиям к продукции

— характеристикам процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий

— поставщикам Реализация требования на ХХХ Один раз в год директором по качеству организуется проведение анализа результативности функционирования СМК с привлечением специалистов предприятия разных областей и направлений деятельности. Результаты анализа документируются, обсуждаются на совещании День качества.

По результатам анализа разрабатываются мероприятия, направленные на улучшение СМК

6 Менеджмент ресурсов

6.1 Обеспечение ресурсами В качестве ресурсов в СМК рассматривается персонал, инфраструктура, производственная среда.

Планирование общих производственных ресурсов по отчетным периодам осуществляется в соответствии с СТП Управление процессом планирования общих производственных ресурсов",

Необходимость обеспечения ресурсами: сырьем, материалами, рабочей силой, оборудованием, денежными средствами структурных подразделений планируется руководителями подразделений, анализируется руководством на основании представленных ими документов, формируется и утверждается в виде техпромфинплана на год.

6.2 Человеческие ресурсы Обеспечение персоналом производства определено штатным расписанием по каждому структурному подразделению. Квалификационные требования к инженерно-техническим работникам и служащим, определены в должностных инструкциях, уровень квалификации рабочих профессий соответствует требованиям, отраженным в едином тарифно-квалификационном справочнике Порядок обеспечения предприятия персоналом, управления персоналом на предприятии установлен в:

СТП «Управление персоналом» и инструкциями

СТП Порядок оформления и предоставления отпусков.,

СТП Порядок приема на работу,

СТП Порядок перевода работников предприятия,

СТП Порядок увольнения,

СТП Резерв и аттестация служащих Х,

Для поддержания и повышения уровня профессиональных знаний, квалификации и навыков работников, ведется планомерное обучение согласно СТП Подготовка персонала.

В СМК выделен отдельный процесс, определены критерии его оценки и ведется постоянный мониторинг результативности процесса подготовки персонала

Материальное и моральное поощрение — одна из форм признания заслуг работника. Для обеспечения качественной производственной деятельности при начислении переменной части заработной платы по структурным подразделениям установлена прямая зависимость ее величины от объемов и качества выполненной подразделением работы.

6.3 Инфраструктура К инфраструктуре относятся: оборудование (технологическое, энергетическое, измерительное в том числе компьютерное оборудование и программное обеспечение, оргтехника), средства труда, здания и сооружения, энергоресурсы (электроэнергия, вода, газ, пар), средства коммуникаций, транспорт, средства связи.

Поддержание инфраструктуры в значительной степени оказывает влияние на ритмичность работы и ведение технологического процесса, качественное выполнение работ, соответствие продукции предъявляемым требованиям:

Ответственность за поддержание инфраструктуры в рабочем состоянии возложена на начальников структурных подразделений филиала.

6.4 Производственная среда Производственная среда — относится к ресурсам СМК — это совокупность условий, в которых выполняется работа.

Физические параметры производственной среды (освещенность, запыленность, шум, микроклимат и др.) являются предметом постоянного мониторинга, как со стороны государственных служб, так и со стороны ЛЛ (испытательной промышленно-санитарной лаборатории), прошедшей аккредитацию на компетентность деятельности, как испытательной лаборатории.

С целью снижения негативного воздействия на природу, соблюдения установленных нормативов качества окружающей среды и экологических требований природоохранного законодательства, на предприятии внедрена система экологического менеджмента (СЭМ). Ведется систематический мониторинг состояния экологических аспектов, разрабатываются программы мероприятий по улучшению экологических показателей.

По результатам систематического контроля за состоянием охраны труда, контрольных измерений санитарных условий на рабочих местах, определения травмоопасности производственного оборудования, проводится мониторинг и анализ состояния производственного травматизма и случаев профессиональных заболеваний.

По результатам анализа и контроля за состоянием рабочих мест разрабатываются корректирующие мероприятия

Поддержание и контроль состояния производственной среды регламентировано стандартами предприятия:

СТП Организация производственного экологического контроля СТП Порядок проверки и оценки культуры производства СТП Управление охраной труда СТП Процедура проведения аттестации рабочих мест по условиям труда

7 Процессы жизненного цикла продукции Под понятием продукция рассматривается любой результат деятельности, будь то продукт, услуга, действие, документ и пр., т. е выход процесса есть продукт его деятельности.

7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции Основные требования при планировании жизненного цикла продукции:

а) цели в области качества и требования к продукции б) разработка процесса и потребность обеспечения ресурсами При разработке процесса рассматриваются и требуются

— входные данныесырье, материалы, графики производства и отгрузки,

— управляющее воздействие — технологические регламенты, должностные и рабочие инструкции, правила, положения и другие нормативные требования,

— необходимые ресурсыэнергоресурсы, оборудование, транспорт, связь, средства труда, человеческие ресурсы и производственная среда (условия ;

Должны быть установлены подробные сведения и характеристики средств, необходимых для организации производственного процесса: сырья, материалов, оборудование, персонала и документации.

в) мониторинг, контроль и испытания продукции, критерии приемки Устанавливаются способы и методы контроля и испытаний в процессе производства, а также перечень критериев для оценки состояния хода процесса. В производственных процессах методы и критерии приемки установлены в технологических регламентах г) записи, подтверждающие соответствие продукции требованиям Устанавливается перечень обязательных для ведения записей с целью подтверждения соблюдения технологических режимов и соответствия продукции требованиям. Перечень установлен табелем форм структурного подразделения, а так же технологическим регламентом.

7.2 Деятельность, связанная с потребителями

7.2.1 Определение требований к продукции Организация должна определить:

— требования, установленные потребителем

— требования не установленные потребителем, но необходимые для конкретного использования

— законодательные требования

— любые требования, определенные организацией Требования к производимой продукции должны быть четко определены, эти требования излагаются в технологических регламентах, в договорах (контрактах), заявках на изготовление, планах, графиках и пр.

7.2.2 Анализ требований относящихся к продукции Анализ требований к продукции гарантирует, что:

— требования к продукции или услуге определены;

— требования договора или заказа, отличающиеся от установленных ранее, согласованы;

— предприятие имеет все необходимые возможности для выполнения определенных требований Данный анализ проводится до принятия предприятием на себя обязательств по поставке продукции. Процесс анализа всех условий и требований, относящихся к поставке продукции, начинается с момента заключения контракта/договора на поставку продукции и заканчивается после согласования со специалистами и руководителями предприятия по направлениям деятельности. Список согласующих лиц определен в СТП Порядок ведения договорной работы на Х.

Данный анализ проводится также при внесении изменений или дополнений в контракты/договоры.

В случае изменений требований к продукции, ответственный работник ОП информирует об изменениях заинтересованный персонал предприятия

7.2.3 Связь с потребителями Требуется поддержание связи с потребителями относительно:

— информации о продукции ;

— прохождения запросов, договоров, включая поправки и протоколы разногласий;

— обратной связи с потребителями, включая жалобы потребителей.

Информирование потенциальных потребителей продукции осуществляет УК путем рассылки буклетов, прайс-листов, индивидуальных контактов с потенциальными потребителями по вопросам, касающимся информации о продукции.

Обратная связь с потребителем осуществляется через УК (экспорт) и ОПр (российские потребители). Это позволяет своевременно согласовывать все действия и изменения, относящиеся к требованиям к продукции, срокам выполнения поставок и по всем другим вопросам, возникающим в ходе выполнения контракта. Обратная связь с потребителем может поддерживаться путем официальной и электронной переписки, телефонных переговоров, встреч с потребителем.

При поступлении жалоб, замечаний от потребителей документ регистрируется в канцелярии и передается генеральному директору Х, который назначает ответственное лицо для выяснения и анализа причин возникновения жалобы (замечания). Результаты сообщаются Высшему руководству и представителю руководства по качеству, итоговая информация о жалобах и замечаниях потребителей включается во входные данные для анализа со стороны руководства.

7.3 Проектирование и разработка Проектирование и разработку новых видов продукции осуществляет научно-исследовательский институт (ИИИ) на договорной основе. Проектирование на предприятии осуществляется только в рамках технического развития. Проектированием и разработкой новых видов продукции предприятие самостоятельно не занимается.

Проектированием и разработкой проектной документации на основании решений технического совета предприятия занимается проектно-конструкторский отдел.

Порядок управления проектно-техническим работами по техническому развитию установлен в СТП

Деятельность по проектированию выполняется также и сторонними проектными организациями на договорной основе

7.4 Закупки

7.4.1 Требования к закупкам Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию и официально одобрена (утверждена) Необходимо оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию. Должны быть установлены критерии отбора, оценки и повторной оценки .

Должна проводиться верификация закупленной продукции для подтверждения соответствия требованиям Закупленной продукцией является как товарно-материальная ценность (ТМЦ), так и услуга на выполнение каких-либо работ. Например, любые виды договорных работ, связанных со сторонними (подрядными) организациями: ремонт, строительство, научные и проектные разработки, исследования, проведение обучения, исполнение очистных и хозяйствнных работ и пр.

На Х при заключении договоров на поставку ТМЦ требования к закупаемой продукции определяются в период проведения заявочной кампании, которая осуществляется ежеквартально, участниками заявочной кампании являются все структурные подразделения. Процесс оформления, согласования и утверждения заявок ведется электронно с использованием компьютерной программы.

Закупка ТМЦ на Х осуществляется СС централизованно (за исключением приобретения компьютерного оборудования (х), реактивов и хим посуды (л) согласно заявок от структурных подразделений согласованных с главными специалистами, в объемах согласно выделенных лимитов финансовых средств и плана выпуска продукции

Процесс закупок документирован СТП «Управление закупками» и включает:

— определение требований к закупаемым ресурсам, необходимым объемам и срокам поставки по каждому виду закупаемых ТМЦ;

— планирование приобретения ТМЦ;

— оценку и выбор поставщиков;

— заключение договоров на поставку;

— контроль выполнения условий договоров, проведение коррекции при выявлении отклонений от требований договоров;

— приемку, идентификацию, учет, хранение и отпуск в производство закупленных ТМЦ;

— анализ и оценку процесса закупок с целью его улучшения.

Для проведения объективной оценки поставщиков по итогам собранных данных за календарный год ведется оценка поставщиков. Основными критериями оценки поставщиков являются:

— Завод-изготовитель или официальный дилер завода изготовителя

— Стаж сотрудничества с ХХХ

— Выполнение договорных обязательств

— Уровень качества на входном контроле

— Условия оплаты

— Возможность предоставления дополнительных услуг

— Наличие и возможность изготовления эксклюзивных видов продукции По результатам оценки поставщикам, получившим высокую оценку, присваивается статус «авторизованного Поставщика».

По авторизованным Поставщикам на поставку ТМЦ, тендер не проводится.

Если поставщики не авторизованы, то выбор проводится по результатам электронных торгов (Tender.pro) с согласованием с управляющей компанией. Выбор поставщика проводится путем проведения тендера в соответствии с требованиями положения о проведении тендера

Выбор поставщиков услуг подрядных организаций ведется в соответствии с СТП. Основные критерии оценки:

— Стоимость выполняемых работ;

— Оценка подрядчика за предыдущий год;

— Наличие механизмов;

— Выполнение договорных обязательств

— Уровень качества в процессе производства работ

— Соблюдение требований санитарно — эпидемиологических норм и природоохранного законодательства при обращении с отходами

— Уровень качества в период гарантийного срока эксплуатации

— Условия оплаты

7.4.2 Информация по закупкам Информация по закупкам должна описывать заказываемую продукцию. Требования должны быть полными и четко определять: тип, размер, марку, сорт, класс, количество, упаковка, условия поставки. Эти требования излагаются в заявках, в договорах на поставку.

7.4.3 Верификация закупленной продукции Верификацию (проверку качества) закупленного для производства продукции сырья производит Л согласно графикам контроля и технологическим регламентам на производство продукции. Порядок проведения контроля установлен в:

СТП СМК 4.17 Управление входным контролем сырья и материалов.

СТП СМК 4.40 Управление входным контролем металлопродукции и сварочных материалов П6 «О порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству», утвержденной Постановлением Госарбитража СССР от 15.06.65 г.;

П-7 «О порядке приемки продукции производственно-технического назначе-ния и товаров народного потребления по качеству», утвержденной Постановлением Госарбитража СССР от 25.04.66 г.;

Входной контроль закупаемых нормируемых материалов, оборудования, запасных частей осуществляется комиссионно при поступлении товара, а также структурным подразделением при получении данных товарно-материальных ценностей (ТМЦ).

При обнаружении несоответствия структурное подразделение информирует сСС об обнаруженных несоответствиях, который, в свою очередь, направляет информацию о несоответствии поставщикам.

7.5 Производство и обслуживание

7.5.1 Управление производством В соответствии с требованиями МС ИСО 9001 ООО условия управляемого производства включают:

— наличие информации, описывающей характеристики продукции;

— наличие внутренних документов, определяющих порядок осуществления процессов (инструкции, положения, правила, технологические регламенты, схемы процессов);

— применение оборудования, необходимого и пригодного для производства продукции;

— наличие и применение оборудования для мониторинга и измерений

— проведение мониторинга и измерений;

— осуществление выпуска и поставки потребителям готовой продукции.

Х планирует и осуществляет выпуск продукции в соответствии с планами, предоставляемыми УК, заключенными договорами с потребителями.

Процедура управления процессом планирования общих производственных ресурсов регламентирована СТП.

Оперативно-производственное планирование, осуществляемое ПО, включает разработку:

— графика текущих остановочных ремонтов цехов Х,

— периодического технического обслуживания на месяц плана производства продукции на месяц,

— плана выпуска продукции с графиком проведения капитальных остановочных ремонтов цехов основного производства на год Ответственным за оперативно-производственное планирование является заместитель главного инженера по производству — начальник ПО.

Управление процессом оперативно-производственного планирования и организацией производства регламентировано СТП СМК 4.16.

7.5.2 Валидация процессов производства Специальные процессы при производстве сложных минеральных удобрений и фосфатов обесфторенных кормовых не используются, не имеется таких процессов, где результаты нельзя проверить посредством последовательного мониторинга и измерений.

Однако к специальным процессам, требующим использования особых мер по организации их контроля, относится сварка, применяемая в процессе изготовления, монтажа, реконструкций и ремонта котлов, сосудов, работающих под давлением, технологических трубопроводов, трубопроводов пара и горячей воды, ГПМ, систем газоснабжения, подконтрольных Ростехнадзору.

При осуществлении процесса сварки соблюдаются требования ИСО 9001:

— определены критерии для анализа и утверждения процесса сварки

— применяется соответствующее оборудование и квалифицированный персонал

— применяются утвержденные методы

— ведутся необходимые записи контроля и ведения процесса

— проводится повторная Валидация в случае выявленных несоответствий

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость Продукция, выпускаемая на Х, идентифицируется в соответствии с установленными нормативными и регламентирующими документами к конкретному виду продукции.

Прослеживаемость выпущенной продукции обеспечивается информацией наносимой на продукт и регистрационные записи о дате, времени, № смены, о должностных лицах, проверяющих продукцию и контролирующих выпуск продукции.

Записи по идентификации продукции поддерживаются в рабочем состоянии в соответствии с документированной процедурой СТП «Управление записями».

7.5.4 Собственность потребителей На Х отсутствует сырье, являющееся собственностью Потребителя, а также отсутствует оборудование Потребителя, интегрируемое в процессы производства или в выпускаемую продукцию.

В случае возникновения такой ситуации (например форма давальческого сырья), в соответствии с требованием ИСО 9001 предприятие должно проявлять заботу о собственности потребителя. Идентифицировать её, верифицировать, сохранить. Если собственность потребителя повреждена или утеряна, потребитель должен быть об этом извещен.

7.5.5 Сохранение соответствия Х обеспечивает сохранение соответствия продукции на всех этапах ее производства и отгрузки в соответствии с нормативными требованиями, требованиями потребителя и требованиями, установленными на предприятии.

Идентификация, условия хранения и отправка продукции потребителю производятся таким образом, чтобы обеспечить сохранение соответствия продукции Сохранность продукции обеспечивается на предприятии

— поддержанием состояния складов в чистом и сухом виде.

— подготовкой вагонов для погрузки продукции. Стандарт предприятия, регламентирующий порядок подготовки вагонов СТП Порядок подготовки вагонов под погрузку готовой продукции

7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений Основные требования ИСО 9001 к измерительному оборудованию:

оборудование должно быть

— откалибровано или поверено

— отрегулировано или повторно отрегулировано

— идентифицировано для подтверждения статуса калибровки

— защищено от несанкционированной регулировки. Повреждений и ухудшения состояния в ходе обращения.

Процесс СМК «Управление оборудованием для мониторинга и измерений» охватывает управление контрольно-измерительным оборудованием предприятия, в него входит техническое обслуживание и ремонт контрольно-измерительных приборов, систем автоматического регулирования и дистанционного управления, противоаварийной защиты, применяемых в производственных процессах и испытательных лабораториях ЛЛ. Процесс выделен в структуре СМК, ведется его мониторинг и оценка результативности по установленным критериям Ответственным за функционирование процесса главный метролог.

Тоже относится и к компьютерным программным средствам.

8 Измерения, анализ и улучшения

8.1 Общее положения Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые, чтобы:

a) демонстрировать соответствие требованиям к продукции:

b) обеспечить соответствие системы менеджмента качества:

c) постоянно повышать результативность системы менеджмента качества.

Это должно включать определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования

8.2 Мониторинг и измерение

8.2.1 Удовлетворенность потребителей На предприятии отслеживается информация, касающаяся восприятия потребителем того, выполнила ли организация его требования, что является одним из показателей функционирования СМК.

Х на постоянной основе проводит мониторинг удовлетворенности потребителей путем анкетирования (письменного опроса) потребителей по утвержденной форме. Потребителю предлагается оценить степень его удовлетворенности, внести замечания и предложения по всем этапам взаимодействия с компанией.

Ответственными за анкетирование потребителей является ОП.

Получение информации об удовлетворенности потребителей происходит также на всех этапах работы с потребителем любым доступным и приемлемым способом при осуществлении обратной связи с потребителем. Подробно процесс описан в документированной СТП Управление реализацией продукции.

Собранная информация по удовлетворенности потребителей или несоответствию продукции доводится до подразделений производства для принятия в случае необходимости корректирующих и предупреждающих мер.

Представленный отчет об результатах удовлетворенности потребителей руководству филиала используется при анализе со стороны руководства.

8.2.2 Внутренние аудиты Через запланированные интервалы времени проводятся внутренние аудиты (проверки) для установления того, что СМК:

— соответствует запланированным мероприятиям, требованиям международного стандарта ISO 9001и требованиям установленным на предприятии;

— эффективно внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.

Ответственность и требования к планированию и проведению внутренних аудитов, предоставлению отчетов о результатах аудитов и поддержанию в рабочем состоянии записей определены в документированной процедуре СТП «Организация и порядок проведения внутренних аудитов».

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов Мониторинг и измерение процессов СМК ведется в соответствии с СТП «Процедура оценки результативности процессов и СМК в целом. Мониторинг и оценка процессов проводится по 10-ти бальной шкале согласно перечню критериев оценки результативности процессов, разработанному для каждого процесса. Ответственные — владельцы процессов и его потребители.

В случае получения отрицательных результатов по итогам мониторинга и измерения процессов, т. е. если запланированные результаты не достигнуты, филиалом предпринимаются корректирующие действия для устранения причин обнаруженного несоответствия. Проведение постоянного мониторинга и измерения процессов позволяет своевременно провести предупреждающие действия, внести корректировки в процессы для предупреждения появления несоответствий.

Данные анализа процессов используются при подготовке к анализу СМК высшим руководством.

8.2.4 Мониторинг и измерение продукции ЦАКК проводит мониторинг и измерения характеристик продукции с целью проверки выполнения требований, предъявленных к продукции. Подтверждением соответствия продукции критериям приемки служит выдаваемый Сертификат качества, подписанным лицом, уполномоченным проводить проверку.

Выпуск продукции не осуществляется до тех пор, пока не будут удовлетворительно завершены все запланированные мероприятия по проверке и утверждению продукции.

Проведение мониторинга продукции описан в СТП Порядок проведения контроля готовой продукции.

8.3 Управление несоответствующей продукции В соответствии с требованием ИСО 9001 на предприятии идентифицируется и управляется продукция, которая не соответствуют требованиям.

Действующей на предприятии порядок управления несоответствующей продукцией, установленный СТП «Управление несоответствующей продукцией» гарантирует предотвращение непреднамеренного использования или поставки такой продукции. В документированной процедуре определены ответственность и полномочия по обращению с несоответствующей продукцией.

8.4 Анализ данных Периодически, в запланированные периоды, но не реже чем один раз в год проводится анализ данных по основным показателям для подтверждения пригодности и результативности СМК. При этом используются статистические методы анализа для оценки того, где может быть выполнено улучшение её результативности В состав данных для анализа включаются:

— результаты мониторинга и измерения процессов;

— результаты мониторинга и измерения продукции;

— результаты мониторинга данных об удовлетворенности потребителей

— данные о соответствии требованиям, предъявленным к продукции (данные по динамике объемов несоответствующей продукции);

— результаты оценки поставщиков на основании установленных критериев.

Для оценки результативности СМК проводится анализ указанных данных со стороны высшего руководства (п. 5.1 настоящего материала).

8.5 Улучшение

8.5.1 Постоянное улучшение Организация должна постоянно повышать результативность СМК посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.

8.5.2 Корректирующие действия Цель корректирующих действий — устранение причин обнаруженных несоответствий.

Корректирующие действия предусматривают планирование, выполнение и оценку результативности корректирующих действий при возникновении несоответствий.

Исходной информацией для выявления несоответствий являются:

— отзывы, жалобы, претензии потребителей и других заинтересованных сторон;

— отчеты о внутренних и внешних аудитах;

— выходные данные анализа со стороны высшего руководства;

— записи данных о качестве;

— результаты оценки удовлетворенности потребителей;

— результаты измерения процессов Корректирующие действия разрабатываются и реализуются в структурных подразделениях в соответствии с выявленными несоответствиями. Разработка корректирующих действий проводится после анализа выявленных несоответствий и причин их возникновения. При разработке действий предусматривается обязательное устранение причин возникших несоответствий и меры, исключающие повторение несоответствий. Результативность проведенных корректирующих действий оценивается положительно, если несоответствия не повторяются.

Результаты предпринятых корректирующих действий регистрируются в отчетных документах

8.5.3 Предупреждающие действия.

Цель предупреждающих действий заключается в устранении причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления, предупреждение их возникновения, а также постоянное поддержание всех объектов в соответствии с установленными требованиями.

Процедура управления предупреждающими действиями включает:

— выявление и анализ потенциальных несоответствий и их причин;

— разработку вариантов предупреждающих действий;

— реализацию, анализ и регистрацию предупреждающих действий.

Анализу подвергаются процессы, вызывающие сомнение в их надежности. Объектами анализа являются:

— результаты внутренних аудитов;

— информация от потребителей, контролирующих органов, общественности ;

— информация о результатах приемочного контроля готовой продукции;

— данные о техническом обслуживании оборудования;

— данные анализа ИСМ со стороны руководства;

— результаты измерений процессов;

— технико-экономические показатели предприятия.

Разработку и выбор предупреждающих действий ведут главные специалисты предприятия при участии руководителей структурных подразделений, инициаторов предупреждающих действий.

Основанием для проведения предупреждающих действий являются:

— необходимость удовлетворения особых требований потребителей;

— совершенствование технологий производства продукции;

— необходимость приобретения нового оборудования взамен оборудования, выработавшего свой ресурс;

— совершенствование методов контроля и испытаний продукции, оперативных проверок;

— необходимость приобретения более совершенного контрольного, измерительного и испытательного оборудования;

— необходимость профессиональной подготовки и переподготовки персонала;

— необходимость обучения персонала в области качества, в области экологии;

— результаты проведения внутренних и внешних аудитов ИСМ;

— оценка соответствия законодательным и другим требованиям, в том числе путём организации проведения внешнего мониторинга и контроля со стороны инспектирующих и надзорных органов.