Фармакоэкономические подходы к совершенствованию системы безрецептурного отпуска лекарственных средств, используемых в процессе ответственного самолечения

Актуальность темы

В настоящее время с развитием процесса ответственного самолечения повышается роль лекарственных средств безрецептурного отпуска (ЛС БРО). В этой связи вопрос рекомендации этих препаратов пациентам при ответственном самолечении должен решаться, исходя из оценки ситуации по критериям эффективности, безопасности ЛС и их экономической доступности для посетителей аптеки.

Инструментарием, определяющим затраты при различных вариантах лечения конкретных нарушений здоровья, а также позволяющим эффективно использовать личные средства потребителей, выступает фармакоэкономический анализ, на основе которого может формироваться рациональный ассортимент ЛС и других товаров в аптечных организациях.

Рядом авторов в разное время проведены исследования отдельных направлений, затрагивающих фармакоэкономические аспекты использования ЛС. В частности, вопросам фармакоэкономических исследований уделяется большое внимание в кардиологии, гастроэнтерологии, онкологии, пульмонологии, психиатрии (Л.И. Обелинская, А. В. Гришин, П. В. Лопатин, Л. В. Кобзарь, Н. Б. Дремова, С. Г. Сбоева, А. И. Овод, Л. Б. Васькова, В. Л. Багирова, Д. Ю. Генералова и др.). Л. В. Мошковой, Э. А. Коржавых, Е. А. Фединой, Н. Л. Саутенковой проведены исследования в области БРО ЛС в системе самопомощи и профилактики, а также ряд других исследований.

Целенаправленные фармакоэкономические подходы могут служить основой не только для обоснования выбора рациональной фармакотерапии конкретного заболевания, но и позволяют сформировать рациональный перечень ЛС, в том числе отпускаемых без рецепта врача, что приведет, в конечном счете, к совершенствованию БРО ЛС.

В этой связи, совершенствование БРО ЛС на основе фармакоэкономических подходов представляется задачей своевременной и актуальной.

Однако, системных исследований, направленных на совершенствование БРО JIC в процессе ответственного самолечения на основе фармакоэкономических подходов, не проводилось, что и определило цель и задачи нашего исследования.

Цель и задачи исследования

Целью исследования явилась разработка фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО J1C, используемых в процессе ответственного самолечения.

Для достижения цели предстояло решить следующие задачи:

1. Изучить и обобщить данные литературы по состоянию БРО в РФ и за рубежом, а также существующих фармакоэкономических методов и методик оценки КЖ.

2. Разработать модель фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО JIC.

3. Провести анализ ассортимента, выявить JIC БРО, наиболее часто применяемые для терапии отдельных нарушений здоровья при ответственном самолечении.

4. Проанализировать конкурентоспособность, эффективность и безопасность изучаемых JIC БРО.

5. Разработать методические подходы к фармакоэкономической оценке безрецептурных JIC, используемых в процессе ответственного самолечения, и к оценке их влияния на КЖ пациентов.

6. Разработать модель формирования рационального ассортимента JIC БРО и сформировать рекомендательные перечни JIC, используемые для терапии отдельных нарушений здоровья.

7. Разработать алгоритм информационного взаимодействия с потребителями ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения.

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологическую основу составили Концепция реформирования здравоохранения и развития науки в Российской Федерациитребования и рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по развитию Концепции самолечения, методология системного анализа, труды ведущих отечественных и зарубежных специалистов в области фармацевтической помощи, фармакоэкономики и лекарственного обеспечения населения, ведомственные материалы Министерства здравоохранения и социального развития (МЗ CP) РФ.

В качестве методологии научного познания использован системный подход к решению конкретных задач исследования.

Объектами исследования явились аптечные организации различных организационно-правовых форм, амбулаторно-поликлинические учреждения, осуществляющие свою деятельность на территории семи крупных городов РФ.

Эмпирическую базу исследования составили литературные и ведомственные материалы, нормативно-правовая документация, статистические и отчетные данные аптечных организаций, анкетные сведения экспертных оценок врачей, материалы социологических исследований среди фармацевтических работников и населения и др.

В ходе исследования использованы методы системного, сравнительного, ретроспективного, фармакоэкономического анализа, математико-статистические и социологические методы исследования и ряд других.

Статистическая, экономическая и другая информация обрабатывалась и анализировалась с помощью современных компьютерных технологий.

Научная новизна исследования. С использованием комплекса методов (системно-структурного, логического анализа, моделирования, фармакоэкономического анализа) разработана и теоретически обоснована модель фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО JIC, включающая определение цели, разработку ее функциональной структурыанализ элементов на основе изучения существующего состояния.

БРО ЛС, анализа рациональности профессиональных фармацевтических рекомендаций и фактического потребительского использования, а также безопасности и эффективности ЛС с учетом их ценовой доступностиоценку КЖ потребителей ЛС БРО, формирование рационального ассортимента ЛС БРО и обоснование критериального выбора ЛС при ответственном самолечении.

С помощью ретроспективного, структурного и статистического анализов проведен аудит профессиональных фармацевтических рекомендаций и фактических потребительских предпочтений в использовании ЛС БРО в процессе ответственного самолечения отдельных нарушений здоровьядана сравнительная характеристика основных тенденций в рекомендациях и фактическом потреблении изучаемых ЛСвыделен обобщенный перечень, наиболее часто рекомендуемых и применяемых ЛС БРО при ответственном самолечении отдельных нарушений здоровья. f.

На основе теоретического анализа и синтеза данных по современным фармакоэкономическим методам исследования ЛС разработана блок — схема методических подходов к проведению фармакоэкономического анализа стоимости альтернатив лечения отдельных нарушений здоровья, адаптированного к БРО ЛС, используемым в процессе ответственного самолечения и включающего: расчет прямых медицинских затрат (приобретаемых пациентом ЛС БРО) — сравнение стоимости лечения (за определенный период и в динамике) — расчет коэффициентов доступности лечения.

Впервые разработаны методические подходы к оценке влияния ЛС БРО, используемых в процессе ответственного самолечения при отдельных нарушениях здоровья, на качество жизни пациентов, включающие экспертную оценку рациональности лекарственных назначений (рекомендаций) ЛС БРО, которая проведена с помощью социологического исследования среди врачей на основе разработанной технологической схемы и метода расстановки приоритетов, а также субъективную оценку влияния использования ЛС БРО на КЖ больных, которая проведена с помощью социологического исследования среди пациентов на основе модифицированной методики «SOS».

Разработана дистрибутивная модель формирования рационального ассортимента ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения, и алгоритм информационного взаимодействия с потребителями с учетом установленной критериальности ЛС БРО, а также рекомендательные перечни ЛС БРО для включения в рациональный ассортимент (с учетом критериальности ЛС).

Практическая значимость и внедрение результатов исследования.

На основании проведенных исследований разработаны и утверждены на территориальном уровне следующие работы:

— методика и результаты экспертной оценки медицинскими работниками назначаемых (рекомендованных) ЛС БРО методом расстановки приоритетов (акты внедрения от 19.11.06, 22.11.06, 08.12.06,15.12.06);

— методическое пособие «Фармакоэкономические подходы к формированию рационального ассортимента ЛС БРО, используемых в процессе ответственного самолечения» (акты внедрения от 22.11.06,19.11.06, 08.12.06.);

— учебно-методическое пособие «Системный фармакоэкономический подход к совершенствованию безрецептурного отпуска лекарственных средств» (акт внедрения от 08.12.06, 15.12.06.);

— методические рекомендации к проведению практического занятия с интернами цикла «Управление и экономика фармации» «Концепция ответственного самолечения. Фармакоэкономический анализ ЛС БРО»;

— методические подходы к фармакоэкономическому анализу JIC БРО (акт внедрения от 12.01.05);

— «Комплекс методов оценки эффективности JIC БРО, применяемых в процессе ответственного самолечения» (акт внедрения от 05.01.04);

— «Фармакоэкономические подходы к анализу ассортимента безрецептурных JIC» (акт внедрения от 27.12.03.).

Апробация работы. Основные результаты исследования доложены и были предметом обсуждения на областной научно-практической конференции «Молодежная наука Прикамья» (Пермь, 2004) — юбилейной научно-практической конференции, посвященной 80-летию фармацевтической службы республики Бурятия (УланУдэ, 2004) — XII, XIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2005, 2006), международной научно-практической конференции «Фармация и здоровье» (Пермь, 2005), II Всероссийском съезде фармацевтов (Сочи, 2005), международной конференции «Фундаментальная фармакология и фармация-клинической практике» (Пермь, 2006), научно-практической конференции «Основные достижения и перспективы развития фармацевтического сектора республики Таджикистан» (Душанбе, 2006).

Связь исследования с проблемным планом фармацевтических наук.

Диссертационная работа соответствует основным направлениям исследований Пермской государственной фармацевтической академии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (номер государственной регистрации 01.9.50 7 425), тематике проблемной комиссии по фармации № 36.08. РАМН МЗ РФ.

Публикации. По теме диссертации опубликовано 13 работ. Положения, выдвигаемые на защиту:

1. Модель фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО JIC.

2. Результаты анализа JIC, наиболее часто применяемых для терапии отдельных нарушений здоровья при ответственном самолечении, с точки зрения их конкурентоспособности, эффективности и безопасности.

3. Методические подходы к проведению фармакоэкономической оценки JIC БРО и результаты анализа.

4. Методические подходы к оценке влияния JIC БРО, используемых в процессе ответственного самолечения при отдельных нарушениях здоровья, на КЖ пациентов.

5. Дистрибутивная модель формирования рационального ассортимента JIC БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения.

6. Алгоритм информационного взаимодействия с потребителями с учетом установленной критериальности JIC БРО.

Структура и объем диссертации

Диссертация состоит из введения, трех глав, списка литературы и 10 приложений. Библиографический указатель включает 169 источников, из которых 40 — на иностранном языке. Работа изложена на 179 страницах машинописного текста, содержит 29 таблиц и 20 рисунков.

выводы.

1. Изучены и обобщены данные литературы по развитию процессов самолечения и безрецептурного отпуска в РФ и за рубежом, а также существующих фармакоэкономических методов исследования JIC и методик оценки показателей качества жизни.

2. Разработаны и теоретически обоснованы фармакоэкономические подходы к совершенствованию системы безрецептурного отпуска лекарственных средств, используемых в процессе ответственного самолечения.

3. Проанализирован ассортимент JIC, в том числе БРО в ряде аптечных организаций. Анализ ассортимента аптечных товаров показал, что в аптечных учреждениях превалирует группа ЛС (75,0%), при этом более половины из них составляют ЛС БРО. Помимо ЛС в номенклатуру входят и другие товарные группы, разрешенные к отпуску из аптечных организаций.

4. В результате социологических исследований выделены и изучены ЛС БРО, наиболее часто применяемые для терапии отдельных нарушений здоровья при ответственном самолечении. Установлено, что профессиональная оценка и оценка пациентов совпадает не всегда.

5. Проведен мониторинг наличия ЛС БРО в действующих регламентированных перечнях ЛС. Из 52 наименований изучаемых препаратов в перечень безрецептурных входят 43 наименования (3,5%) — в перечень ЖНВЛС — 11 наименований (2,6%) — в минимальный ассортимент, необходимый для оказания медицинской помощи — 8 (5,3%) .

6. Проанализированы конкурентоспособность, эффективность и безопасность изучаемых ЛС БРО. В результате анализа выделены наиболее конкурентоспособные лекарственные препараты БРО — из них 8 имеют доказанную клиническую эффективность, все препараты относительно безопасны (исключение составляют дифлюкан, имодиум, кларитин), и большая часть из них не является объектами фальсификации (исключениекларитин, троксевазин, ново-пасссит, валокордин, фастум и ламизил).

7. Разработаны методические подходы к проведению и осуществлен фармакоэкономический анализ стоимости лечения отдельных нарушений здоровья JIC БРО. В результате выделены группы препаратов, которые в связи со своей экономичностью для пациента лидируют по сравнению с другими терапевтическими аналогами.

8. Разработана технологическая схема и реализована процедура экспертной оценки врачами назначаемых (рекомендованных) JIC БРО на основе метода расстановки приоритетов. На основании полученных данных определены наиболее эффективные безрецептурные JIC с точки зрения экспертов-врачей.

9. Разработаны методические подходы к оценке влияния JIC БРО, используемых в процессе ответственного самолечения, на качество жизни пациентов.

10. Разработаны модель формирования рационального ассортимента JIC БРО и алгоритм информационного взаимодействия с потребителями JIC БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения. ^.

11. В результате использования дистрибутивной модели и алгоритма информационного взаимодействия с потребителями (с учетом установленной критериальности) разработаны рекомендательные перечни JIC БРО, используемых в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения для включения их в ассортимент аптечной организации. Рекомендательные перечни представлены по JIC БРО, относящимся к категории АНВА (абсолютная необходимость включения в рациональный ассортимент) и ОНВА (относительная необходимость включения в ассортимент с тенденцией к АНВА).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

.

Таким образом, в результате проведенного исследования разработана технологическая схема и реализована процедура экспертной оценки врачами назначаемых (рекомендованных) JIC БРО на основе метода расстановки приоритетов, в результате чего выявлен перечень наиболее эффективных JIC БРО, используемых при лечении отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения.

Разработаны методические подходы к оценке влияния ЛС БРО, используемых в процессе ответственного самолечения, на качество жизни пациентов с выявлением наиболее эффективных ЛС с точки зрения субъективной оценки пациентов.

Разработана дистрибутивная модель формирования рационального ассортимента ЛС БРО и алгоритм информационного взаимодействия с потребителями ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения. При этом на примере результатов исследования показан вариант использования дистрибутивной модели формирования рационального ассортимента с учетом информационного взаимодействия с потребителями ЛС БРО.

Разработаны рекомендательные перечни ЛС БРО, используемых в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения, для включения их в ассортимент аптечной организации. Рекомендательные перечни представлены по ЛС БРО, относящимся к категории АНВА и ОНВА (с тенденцией к АНВА).