Результаты. 
Эффективность и безопасность нового бактериального иммуномодулятора в профилактике острых инфекций нижних дыхательных путей

ИНДП во время 3-месячного периода лечения: в NT-группе 22 (96%) пациента имели по крайней мере один острый эпизод (всего 41 эпизод); в MLBL-группе у 5 (22%) пациентов (всего 7 эпизодов) и в CLBL-группе у 16 (70%) пациентов (всего 16 эпизодов) были зарегистрированы ИНДП. Различия между группами статистически значимы в пользу MLBL-группы (табл. 4). В этой же группе в первый месяц лечения не отмечалось ИНДП.

Среднее количество острых эпизодов (первичная конечная точка исследования) было достоверно ниже (p < 0,05) в MLBL-группе по сравнению с CLBLи NT-группами (0,30 ± ± 0,63 против 0,9 ± 0,7 и против 1,7 ± ± 0,9). Однако во время 3 месяцев лечения не было обнаружено достоверных различий по средней длительности острых респираторных инфекционных эпизодов (табл. 4).

Достоверные различия были получены по потребности в антибиотиках. Только 4 пациента (17,4%) получали антибиотики в MLBL-группе по сравнению с 14 пациентами (60,9%) в CLBL-группе и 21 пациентом (91,3%) в NT-группе (табл. 5). Не при всех острых инфекционных эпизодах возникала необходимость в приеме антибиотиков: лишь в 5 из 7 эпизодов (71,4%) у пациентов MLBL-группы, в 17 из 21 эпизода (81%) у пациентов CLBL-группы и в 36 из 41 эпизода (87,8%) у пациентов NT-группы. Между тремя группами пациентов не было различий по длительности антибиотикотерапии (табл. 5).

В течение 3 месяцев наблюдения (следовавших за 3 месяцами лечения) инфекционные эпизоды наблюдались у 5 пациентов (21,7%) из MLBL-группы, 6 пациентов (26,1%) из CLBL-группы и у 7 пациентов (30,4%) из NT-группы. Между тремя группами пациентов не было обнаружено достоверных различий по длительности этих эпизодов и продолжительности антибиотикотерапии (табл. 6).

Симптоматология: при исходном визите диспноэ наблюдалось примерно у 70% пациентов, кашель — примерно у 50% пациентов, аускультативно патологические симптомы отмечены примерно у 80% пациентов; между группами не было достоверных различий. Спустя 3 месяца лечения диспноэ улучшилось или исчезло у 86,7% пациентов (13 из 15) в MLBL-группе, у 40% (6 из 15) и 11,8% (2 из 17) пациентов в CLBLи NT-группах соответственно (MLBL против CLBL: p = 0,02; MLBL против NT: p < 0,0001; CLBL против NT: p = 0,10). По окончании периода наблюдения (следовавшего за периодом лечения) диспноэ наблюдалось у 9 из 23 пациентов в MLBL-группе (39,1%) и в CLBL-группе по сравнению с 17 из 23 пациентов (73,9%) в NT-группе.

Кашель, мокрота и грудная боль исчезли практически у всех пациентов. Патологические симптомы, выявляемые при аускультации грудной клетки, исчезли у 67, 56 и 32% пациентов в MLBL-, CLBLи NT-группах соответственно, без каких-либо достоверных различий между группами.

О побочных эффектах во время исследования не сообщалось.