Результаты.
Оценка эффективности и переносимости готовой комбинации сухих экстрактов травы тимьяна и корня первоцвета у взрослых, страдающих острым бронхитом с продуктивным кашлем
Данные по пациентам В исследование было включено в общей сложности 362 амбулаторных пациента мужского и женского пола (n=184 в группе, получавшей комбинацию тимьяна и первоцвета; n=178 в группе, получавшей плацебо). Шесть пациентов в группе, получавшей комбинацию тимьяна и первоцвета (n=2: недостаточная эффективность; n=2: без последующего наблюдения; n=1: пациент предпочел противокашлевый… Читать ещё >
Результаты. Оценка эффективности и переносимости готовой комбинации сухих экстрактов травы тимьяна и корня первоцвета у взрослых, страдающих острым бронхитом с продуктивным кашлем (реферат, курсовая, диплом, контрольная)
Данные по пациентам В исследование было включено в общей сложности 362 амбулаторных пациента мужского и женского пола (n=184 в группе, получавшей комбинацию тимьяна и первоцвета; n=178 в группе, получавшей плацебо). Шесть пациентов в группе, получавшей комбинацию тимьяна и первоцвета (n=2: недостаточная эффективность; n=2: без последующего наблюдения; n=1: пациент предпочел противокашлевый препарат отхаркивающему; n=1: семейные обстоятельства), и 7 пациентов в группе, получавшей плацебо (n=7: недостаточная эффективность), преждевременно прекратили участие в исследовании. Кроме того, 2 пациента в группе, получавшей комбинацию тимьяна и первоцвета, и 1 пациент в группе плацебо преждевременно прекратили лечение по причине полного выздоровления.
Анализ
По причине отсутствия документирования приема препарата 1 пациент в группе, получавшей комбинацию тимьяна и первоцвета (отсутствие последующего наблюдения), был исключен из SEP. Поэтому SEP включал 361/362 пациента (n=183/184 в группе, получавшей комбинацию тимьяна и первоцвета; n=178/178 в группе, получавшей плацебо). Из них 1 пациент в группе, получавшей комбинацию тимьяна и первоцвета, был исключен из FAS по причине отсутствия данных по эффективности после начала исследования (отсутствие последующего наблюдения). Поэтому FAS включал 360/362 пациента (n=182/184 в группе, получавшей комбинацию тимьяна и первоцвета; n=178/178 в группе, получавшей плацебо). В отношении приступов кашля 6 пациентов в группе, получавшей комбинацию тимьяна и первоцвета, и 1 пациент в группе, получавшей плацебо, были исключены из анализа FAS по причине отсутствия или неприемлемых данных в дневнике.
Заранее запланированный промежуточный анализ был проведен после валидации данных по примерно 70% запланированных пациентов (n=265; n=130 в группе, получавшей комбинацию тимьяна и первоцвета; n=135 в группе, получавшей плацебо).