Определение биофармацевтической оценки и биофармации

Биофармация — раздел фармации, изучающий влияние физико-химических свойств, особенностей лекарственной формы и технологии приготовления лекарств на биологическое действие лекарственных веществ. [7].

Ошибочно смешивать это понятие с близким по звучанию понятием «биофармакология», которая, являясь разделом фармакологии, занимается препаратами биологического и биотехнологического происхождения.

В биофармации выделяют не менее пяти биофармацевтических факторов:

• · химическая модификация препарата, т. е. соль, кислота, наличие эфирной связи, комплексное соединение),
• · физико-химическое состояние лекарственного вещества (форма кристалла, размеры частиц, наличие заряда на поверхности, полиморфизм),
• · вспомогательные вещества, их природа и количество,
• · вид лекарственной формы и пути введения,
• · фармацевтическая технология (влажное или иное гранулирование и т. д.).

Биофармацию рассматривают в комплексе с фармакокинетикой и фармакодинамикой [8].

Изучение биофармации определенной лекарственной формы с помощью методов биофармацевтического анализа позволяет понять метаболизм лекарственных веществ (их биотрансформацию).

Биофармация изучает влияние фармацевтических факторов на терапевтическую эффективность лекарств. Биологическая доступность лекарственных средств определяется количеством лекарственного вещества, достигшего системного кровотока. Предпосылкой к возникновению биофармации как науки стали многочисленные факты терапевтической неэквивалентности одной и той же дозы лекарственного вещества. Биологическая эквивалентность лекарственных препаратов это сравнение биологической доступности синонимических препаратов. [4].