Ответы на билеты к экзамену — Фармацевтическая химия
N-хлорбензолсульфамид-натрий, тригидрат Белые или слегка желтоватые кристаллы или кристаллический порошок со слабым запахом хлора. Хлорамин Б должен содержать 25−29%, а галазон — не менее 50% активного хлора. Nдихлор-n-карбоксибензолсульфамид Белый порошок со слабым запахом хлора. Аналогично гидролизуется и галазон в присутствии воды: Количественное определение. Галазон (Пантоцид) Halazonum… Читать ещё >
Содержание
Вопрос 1. Предмет и основное фармацевтической химии. Взаимосвязь фармацевтической химии с химическими, физическими, медико-биологическими науками. Интеграция фармацевтической химии с профилирующими дисциплинами (фармацевтическая технология, фармакогнозия, токсикологическая химия, управление и экономика фармации).
Вопрос 2. Основные этапы в развитии фармацевтической химии. Преемственность и связь фармацевтической химии с достижениями естественных наук. Эмпирический и направленный поиск (получение лекарственных веществ с заданным фармакологическим действием). Скрининг, предпосылки и пути осуществления направленного синтеза.
Вопрос 3. Методологические основы и принципы классификации (химической и фармакологической) лекарственных средств. Современные медико-биологические требования к лекарственным веществам (эффективность и безопасность) и задачи фармацевтической химии по разработке методов исследования, стандартизации и оценки качества лекарственных средств.
Вопрос 4. Источники и методы получения лекарственных веществ неорганической и органической природы. Химический, биологический и микробиологический методы, генная инженерия как новое направление в получении органических кислот, витаминов, нуклеотидов и полипептидов.
Вопрос 5. Государственные принципы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств. Государственный стандарт качества лекарственных средств: ГФ, ОФС, ФС, ФСП. Законодательный характер ФС. Роль НД в повышении качества лекарственных средств.
Вопрос 6. Государственная система контроля качества лекарственных средств в РФ. Федеральный, региональный и местный уровни. Контроль качества лекарственных средств на производстве: отделы контроля качества (ОКК) и контрольно — аналитические лаборатории промышленных предприятий, аналитические кабинеты и аналитические столы в аптечных учреждениях. Центры контроля качества лекарственных средств и центры сертификации лекарственных средств. Подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям Государственных стандартов.
Вопрос 7. Способы идентификации лекарственных веществ в фармацевтическом анализе. Требования, предъявляемые к реакциям подлинности. Общие реакции на подлинность в соответствии с ГФ XI. Использование физических и физико-химических методов для определения подлинности.
Вопрос 8. Посторонние вещества в лекарственных средствах и их источники. Примеси общие и специфические, допустимые и недопустимые. Способы их определения: эталонный и безэталонный. Использование физических и физико-химических методов при анализе на чистоту лекарственных средств.
Вопрос 9. Фармакопейные испытания на общие примеси: хлориды, сульфаты, соли аммония, кальций, железо, цинк, тяжелые металлы, мышьяк.
Вопрос 10. Требования, предъявляемые к методам количественного определения лекарственных средств. Классификация методов. Примеры.
11.1. Ацидиметрия, варианты нейтрализации, вытеснения, разложения. Их обоснование, достоинства и недостатки.
11.2. Алкалиметрия, варианты нейтрализации, вытеснения, разложения и гидролиза. Методы ацилирования и формольного титрования как варианты косвенного определения. Их обоснование, достоинства и недостатки.
11.4. Аргентометрия в применении к анализу лекарственных средств неорганической и органической природы. Варианты: Мора, Фаянса, Фольгарда, Кольтгофа. Их обоснование, достоинства и недостатки.
11.5. Меркуриметрия в применении к анализу лекарственных средств неорганической и органической природы. Их обоснование, достоинства и недостатки.
11.6. Комплексонометрия в применении к анализу лекарственных средств. Варианты прямого, обратного титрования. Их обоснование, достоинства и недостатки.
11.7. Нитритометрия в применении к анализу лекарственных средств, содержащих ароматические аминогруппы: первичную, ариламидную, вторичную. Их обоснование, достоинства и недостатки.
11.8. Иодометрия в применении к анализу лекарственных средств. Варианты окисления-восстановления, замещения. Их обоснование, достоинства и недостатки.
11.9. Броматометрический и йодхлорметрический методы в анализе ароматических аминов, фенолов и их производных. Их обоснование, достоинства и недостатки.
11.10. Метод Къельдаля и видоизмененный метод Къельдаля в применении к анализу азотсодержащих органических соединений. Их обоснование, достоинства и недостатки.
13. Методы идентификации и количественного определения лекарственных средств, содержащих следующие функциональные группы:
Вопрос 14. Вода очищенная и вода для инъекций. Свойства и требования к качеству в зависимости от назначения. Контроль качества и хранение.
Вопрос 15. Растворы водорода пероксида, магния пероксид, гидроперит. Кислотно-основные и окислительно-восстановительные свойства. Стабилизация. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 16. Натрия тиосульфат, натрия нитрит. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 17. Йод и его спиртовые растворы. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 18. Кислота хлористоводородная и ее соли: калия и натрия хлориды. Полная характеристика.
Вопрос 19. Калия и натрия бромиды и йодиды. Натрия фторид. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 20. Препараты кальция: кальция хлорид, кальция сульфат. Полная характеристика.
Вопрос 21. Препараты магния: магния оксид, магния сульфат. Полная характеристика.
Вопрос 22. Препараты алюминия: алюминия гидроксид, алюминия фосфат. Полная характеристика.
Вопрос 23. Соли угольной кислоты: натрия гидрокарбонат, лития карбонат. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 24. Бария сульфат для рентгеноскопии. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 25. Препараты бора: кислота борная, натрия тетраборат. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 26. Препараты цинка: цинка оксид, цинка сульфат. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 27. Препараты серебра: серебра нитрат, колларгол, протаргол. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 28. Меди сульфат, железа (II) сульфат. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 29. Висмута нитрат основной. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 30. Галоген производные ацикличекских алканов: хлорэтил, фторотан. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 31. Спирты и эфиры: спирт этиловый, глицерин, нитроглицерин, диэтиловый эфир. Методы анализа, стабилизация, хранение, применение.
Вопрос 32. Альдегиды и их производные: раствор формальдегида, метенамин (ГМТА), хлоралгидрат. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 33. Карбоновые кислоты и их производные: калия ацетат, кальция лактат, натрия цитрат, кальция глюконат, натрия вальпроат. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 34. Лактоны ненасыщенных полигидроскикарбрновых кислот: кислота аскорбиновая. Кислотно-основные, окислительно-восстановительные свойства. Методы анализа, хранение, применение. Химические основы стабилизации водных растворов.
Вопрос 35. Аминокислоты и их производные: кислота глутаминовая, кислота гамма-аминомасляная (аминалон), цистеин, ацетилцистеин, натрия кальция эдетат, кислота аминокапроновая, пирацетам. Производные пролина: каптоприл, эналаприл. Мелфалан — производное фенилаланина. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 36. Фенолы и их производные: фенол, тимол, резорцин. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 37. Производные пара-аминофенола. Парацетамол. Полная характеристика.
Вопрос 38. Ароматические кислоты и их производные: кислота бензойная, натрия бензоат, кислота салициловая, натрия салицилат. Полная характеристика.
Вопрос 39. Сложные эфиры салициловой кислоты: кислота ацетилсалициловая. Полная характеристика.
Вопрос 40. Амиды салициловой кислоты: осалмид (оксафенамид). Полная характеристика.
Вопрос 41. Производные фенилуксусной кислоты: диклофенак, диклофенак-натрий. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 42. Эфиры п-аминобензойной кислоты: анестезин, новокаин, дикаин. Полная характеристика. Стабилизация растворов для инъекций.
Вопрос 43. Амиды п-аминобензойной кислоты: новокаинамид, метоклопрамида гидрохлорид. Полная характеристика. Стабилизация растворов для инъекций.
Вопрос 44. Производные мета-аминобензойной кислоты: кислота амидотрезоевая и ее натриевая соль (триомбраст). Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 45. Диэтиламиноацетанилиды: тримекаина гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид. Методы анализа, хранение, применение.
Тримекаина гидрохлорид Trimecaini Hydrochloridum
Вопрос 46. Производные пара-аминосалициловой кислоты: натрия парааминосалицилат. Полная характеристика. Стабилизация растворов для инъекций.
Вопрос 47. Сульфаниламиды, замещенные по амидной группе: сульфаниламид, сульфацил-натрий, сульфадиметоксин, сульфален, бисептол. Полная характеристика.
Вопрос 48. Сульфаниламиды, замещенные по амидной и ароматической аминогруппе: фталазол, салазопиридазин. Полная характеристика.
Вопрос 49. Замещенные сульфонилмочевины как противодиабетические средства: букарбан, манинил, минидиаб, глюренорм, предиан. Методы анализа, хранение, применение.
Вопрос 50. Производные бензолсульфохлорамида: хлорамин Б, галазон.
Ответы на билеты к экзамену — Фармацевтическая химия (реферат, курсовая, диплом, контрольная)
Хлорамин Б. Chloraminum В
N-хлорбензолсульфамид-натрий, тригидрат Белые или слегка желтоватые кристаллы или кристаллический порошок со слабым запахом хлора.
Галазон (Пантоцид) Halazonum
Nдихлор-n-карбоксибензолсульфамид Белый порошок со слабым запахом хлора.
Хлорамин Б растворим в воде, очень мало растворим в эфире и хлороформе. Галазон очень мало растворим в воде и разведенных кислотах, но легко растворим в растворах щелочей с образованием мутноватых растворов.
Подлинность.
Подлинность галазона устанавливают по совпадению полос поглощения ИК-спектра испытуемого вещества и рисунка спектра, прилагаемого к ФС.
Химические свойства хлорамина Б и галазона обусловлены наличием активного хлора в молекулах. При растворении в воде хлорамин Б гидролизуется с образованием гипохлорита натрия. Затем происходит гидролиз гипохлорита натрия и разложение хлорноватистой кислоты (кислородный распад):
Аналогично гидролизуется и галазон в присутствии воды:
Образование хлорноватистой кислоты в результате гидролиза обусловливает окислительные свойства, которые лежат в основе испытаний лекарственных веществ на подлинность, количественного определения, а также антисептического действия.
Для испытания подлинности используют способность растворов хлорамина Б и галазона изменять окраску индикаторов, а затем постепенно обесцвечивать их. Водный раствор хлорамина Б окрашивает красную лакмусовую бумагу в синий цвет (ввиду образования щелочи при гидролизе). Галазон окрашивает в красный цвет щелочной раствор метилового красного (за счет кислой реакции раствора). Последующее обесцвечивание индикаторов обусловлено окислительными свойствами растворов этих лекарственных веществ.
Хлорамин Б при нагревании в тигле разлагается со вспышкой. После прокаливания остатка и внесения его в бесцветное пламя горелки оно окрашивается в желтый цвет (наличие ионов натрия). Полученный после растворения остатка в воде фильтрат дает положительную реакцию на сульфаты, подтверждающую присутствие атома серы в молекуле.
Количественное определение.
Наличие активного хлора в хлорамине Б и галазоне устанавливают по реакции с иодидом калия в присутствии хлороформа, слой которого окрашивается в фиолетовый цвет. Этот же химический процесс лежит в основе их количественного определения иодометрическим методом. Выделившийся иод титруют тиосульфатом натрия. Определение хлорамина Б выполняют в присутствии раствора хлороводородной кислоты (при этом происходит хлорный распад):
Содержание активного хлора в галазоне определяют аналогично после растворения навески в растворе гидроксида натрия (так как он очень мало растворим в воде). В результате образуется галазон-натрий. Затем добавляют раствор иодида калия и избыток разведенной серной кислоты:
Хлорамин Б должен содержать 25−29%, а галазон — не менее 50% активного хлора.
Хлорамин Б и галазон хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом прохладном месте. Соблюдение указанных условий позволяет предотвратить их разложение,…
Список литературы
- Аксенова Э.Н., Андрианова О. П., Арзамасцев А. П. и др. Фармацевтическая химия. — ГЭОТАР-Медиа, 2005
- Беликов В.Г. Фармацевтическая химия в 2 частях. Ч.1.и.2. — М., 1993.
- Беликов В.Г. Фармацевтическая химия в 2 частях. Ч.1.и.2. — М., 1993.
- Глущенко Н.Н. Фармацевтическая химия. — М.Изд. центр «Академия», 2004.
- Государственная Фармакопея СССР вып. X — М., 1968, 1078 с.
- Государственная Фармакопея СССР вып. XI — М., 1987.
- Государственная Фармакопея СССР вып.XI. 1,2 тома — М., 1987.
- Международная Фармакопея в 3 томах. Т.3. Женева: Всемирная организация здравоохранения, 1993.
- Мелентьева Г. А., Антонова Л. А. Фармацевтическая химия. М.: Медицина, 1985.