Правила ввоза и вывоза лекарственных препаратов на территории РФ

С момента принятия декларации должностным лицом таможенного органа, она считается поданной. При этом на декларации должен быть проставлен оттиск личной номерной печати должностного лица на указанной дате заполнения декларации. Налоги и таможенные пошлины лекарственные средства уплачиваются на основании таможенного приходного ордера (ТПО).После декларирования лекарственного средства, должностное лицо выносит решение выпуске его или не выпуске, делая запись об в графе «Для служебных отметок» на 2-х экземплярах ПТД. Запись заверяется личной номерной печатью и один экземпляр декларации вручается физическому лицу. Если по не зависящим от таможенных органов причинам в день поступления лекарственных средств невозможно произвести уплату налогов и таможенных пошлин, то такие лекарственные средства помещаются на склад временного хранения.

При пересечении границы Таможенного Союза декларант обязан предоставить следующие документы:

Декларацию, которая была выдана при его следовании через таможенную границу Таможенного Союза;

Документ, который удостоверяет личность декларанта. Это также касается лиц, не достигших 16 летнего возраста.

Документ, который подтверждает попечительство, усыновление или опекунство над несовершеннолетним лицом;

Документы, которые подтверждают факт приобретения, а также стоимость лекарственного средства;

К другим документам и сведениям, которые должны быть предоставлены в соответствии с таможенным законодательством Таможенного Союза, относится документ, подтверждающий назначение данного лекарственного средства.

Если у физического лица отсутствует декларация с отметками на ней должностного лица, то при совершении таможенных операций должно учитываться соответствие стоимости и количества лекарственных средств предельным нормам. Данные нормы для беспошлинного ввоза лекарственных средств физическими лицами для личного пользования.

Разрешительный порядок ввоза и вывоза лекарств и лекарственных средств, перемещаемых через таможенную границу Таможенного Союза.

Упрощение ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации в связи с вступлением в силу решения Комиссии Таможенного союза от 16.

08.2011 № 748 «О внесении изменений в Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций» является важным и прогрессивным событием в области нетарифного регулирования внешнеэкономической деятельности на фармацевтическом рынке.

Положение распространяется как на юридических, так и на физических лиц, которые зарегистрированы как субъекты предпринимательской деятельности и осуществляют ввоз лекарственных средств. Лекарственные средства, а также фармацевтические субстанции, ввоз которых разрешен на территорию Таможенного Союза, указаны в разделе 2.14 Единого перечня товаров. (см. Приложение № 5)Согласно утвержденному Положению лекарственные средства, предназначенные для выпуска для внутреннего потребления, должны быть включены в Государственный реестр лекарственных средств.

Сведения о лекарственных средствах, которые содержатся в соответствующей информационной системе Государственного реестра, а также в регистрационных удостоверениях, которые выдаются уполномоченными органами в сфере обращения лекарственных средств государства — члена Таможенного союза в рамках Евр

АзЭС, вносятся в декларацию на товары.

Исключение из общих правил составляют следующие случаи: — ввоз лекарственных средств (в т.ч. незарегистрированных) с целью личного пользования и в других некоммерческих целях физическими лицами, работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций.

— ввоз лекарственных средств для пассажиров, а также членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей, которые прибывают на таможенную территорию.

— ввоз лекарственных средств с целью лечения участников международных экспедиций, культурных и спортивных мероприятий. — помещение под таможенные процедуры незарегистрированных лекарственных средств, которые предназначены для проведения клинического исследования, экспертизы лекарственного средства, а также осуществления государственной регистрации лекарственного средства.

— ввоз лекарственного средства с целью оказания медицинской помощи конкретному пациенту или какому-то ограниченному кругу пациентов, производимая по жизненным показаниям.

— зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, которые предназначены для оказания гуманитарной помощи и помощи при ЧС На ввоз наркотических средств, психотропных веществ, а также их прекурсоров данное положение не распространяется. Ввоз и вывоз этих веществ при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами — участниками Таможенного союза в рамках Евр

АзЭС, а также с государствами, которые не являются его участниками, регламентируется Постановлением Правительства РФ от 21.

03.2011 № 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Предоставление информации о ввозе и вывозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации.

Постановление Правительства РФ от 07.

02.2011 № 59 «О предоставлении информации о ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывозе лекарственных средств с территории Российской Федерации» закрепляет порядок ряда действий, в рамках сотрудничества государственных органов исполнительной власти. 1) Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти предоставляет в распоряжение федерального органа исполнительной власти, уполномоченного в области таможенного дела, Государственный реестр лекарственных средств. Также им предоставляется информация выданных разрешениях на ввоз конкретной партии для незарегистрированных лекарственных средств, в случаях, установленных законодательно.

2) Федеральные органы исполнительной власти, уполномоченные в области таможенного дела должен информировать уполномоченный федеральный органы исполнительной власти о ввозе лекарственного средства на территорию РФ, а также вывозе лекарственного средства с территории РФ. При этом информация должна быть предоставлена по форме и в порядке, которые устанавливаются вышеназванным постановлении (см. Приложение № 6).

Ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных препаратов.

Запрещается ввозить фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные средства на территорию Российской Федерации.

Лекарственные средства, которые являются недоброкачественными или фальсифицированными изымаются и в дальнейшее подлежат уничтожению или же вывозу с территории Российской Федерации. Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз с территории Российской Федерации указанных лекарственных средств производится за счет лица, которое осуществляло их ввоз.

Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛС устанавливается Постановлением Правительства РФ от 03.

10.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

Также следует помнить, что лица, осуществляющие ввоз на территорию России указанных ЛС, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации.

Вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации может быть осуществлено без применения ограничений, которые установлены законодательством Российской Федерации о государственном регулировании внешнеторговой деятельности. Вывоз лекарственных средств, которые предназначены для гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях, с территории Российской Федерации осуществляется на основании решения Правительства Российской Федерации или решения органов государственной власти субъектов Российской Федерации об оказании помощи иностранному государству.

Заключение

Одним из главных прогрессивных событий, произошедших в области нетарифного регулирования внешнеэкономической деятельности на фармацевтическом рынке можно назвать упрощение ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации в связи с вступлением в силу решения Комиссии Таможенного союза от 16.

08.2011 № 748 «О внесении изменений в Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций». Разрешительная система ввоза и вывоза лекарственных средств с территории Российской Федерации является более либеральной. Она основана на получении разрешения на ввоз лекарственных средств от уполномоченного федерального органа исполнительной власти. Ранее для совершения этих операций было необходимо получать лицензию. При совершении таможенных операций и контроля лекарств и лекарственных средств требуются лицензии Министерства промышленности и торговли или разрешения Министерства здравоохранения.

Список литературы.

1. Федеральный закон от 12. 04. 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2. Постановление Правительства Российской Федерации от 29.

09.2010 № 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации». 3. Решение Комиссии Таможенного союза от 16.

08.2011 № 748 «О внесении изменений в Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций». 4. Постановление Правительства Российской Федерации от 03.

06.2011 № 441 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств для медицинского применения». 5. Постановление Правительства РФ от 05.

12.2011 № 1001 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам предоставления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств». 6. Постановление Правительства Российской Федерации от 21.

03.2011 № 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров». 7. Решение Межгосударственного совета Евразийского экономического сообщества от 27.

11.2009 № 19 «О едином нетарифном регулировании Таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации». 8. Постановление Правительства Российской Федерации от 03.

09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». 9. Постановление Правительства Российской Федерации от 18.

05.2011 № 387 «Об освобождении от уплаты таможенных сборов за таможенные операции при ввозе в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, а также гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга». 10. Постановление Правительства Российской Федерации от 03.

09.2010 № 675 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях». 11. Постановление Правительства Российской Федерации от 07.

02.2011 № 59 «О предоставлении информации о ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывозе лекарственных средств с территории Российской Федерации». 12. Материалы официального сайта Комиссии Таможенного союза.

http://www.tsouz.ru.

Постановление Правительства РФ от 03.

09.2010 № 675 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях».

Постановление Правительства Российской Федерации от 18.

05.2011 № 387 «Об освобождении от уплаты таможенных сборов за таможенные операции при ввозе в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, а также гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга» в соответствии с п. 25 ч. 1 ст. 131 Федерального закона «О таможенном регулировании в Российской Федерации».

ч. 1−4 ст. 47, ст. 48 и 49 Федерального закона № 61-ФЗ, п. 9 Постановления Правительства РФ от 29.

09.2010 № 771.