Совершенствование лекарственного обеспечения больных раком молочной железы в Республике Северная Осетия — Алания

Актуальность темы

В третье тысячелетие человечество вошло с большими надеждами на скорое избавление от онкологических заболеваний. Борьба со злокачественными новообразованиями, направленная на снижение заболеваемости и смертности населения, является одной из актуальных проблем современной медицины.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения в мире ежегодно заболевают раком 6,5 млн. человек, из них умирает не менее 4,3 млн. Число больных раком на земном шаре составляет 20 млн. человек.

В экономически развитых странах злокачественные новообразования занимают второе место (15−20%) в общей структуре смертности. В России количество пациентов с впервые установленным диагнозом рака увеличилось за 1995;2000 гг. на 70% и достигло 480 случаев на 100 тыс. населения. По данным Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации контингент больных со злокачественными новообразованиями составляет более 2 млн. человек, т. е. 1,4% населения страны к 2003 г. В структуре смертности населения России злокачественные новообразования занимают третье место и составляют 13%.

Ведущими локализациями в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями населения РФ являются трахеи, бронхи, легкие (14%), кожа (13%), желудок (11%), молочная железа (10%). В настоящее время одной из актуальнейших проблем не только онкологии, но и здравоохранения в целом стала профилактика рака молочной железы (РМЖ). Обусловлено это быстрым, неуклонным и повсеместным ростом данной формы рака, вышедшей на первое место в структуре заболеваемости женщин злокачественными новообразованиями и составляет 19,3%. По динамике заболеваемости (стандартные показатели на 100 тыс. населения РФ) с 1991 г. среднегодовой темп прироста составил 2,6%, и к 2000 г. достиг 26,4%. Уровень заболеваемости раком отдельных органов может существенно отличаться в различных регионах Российской Федерации.

В Республике Северная Осетия-Алания (РСО-Алания) заболеваемость злокачественными новообразованиями возросла за последние 20 лет с 177,2 на 100 тыс. населения до 241,4 в 2000 г. Рак молочной железы занимает первое место среди всех форм злокачественных новообразований у женщин и составил 15,3% от общего количества в 2003 г.

Ранее проблема повышения эффективности лекарственной терапии при лечении больных с патологией злокачественных новообразований, доступность лекарственной помощи различным категориям онкологических больных рассматривалась в работах B.JI. Багировой, Н. Б. Дремовой, JI.B. Кобзаря, В. М. Мерабишвили, Л. В. Мошковой и других известных ученых. Методики маркетинговых исследований противоопухолевых препаратов, широко используемых для лечения онкологических заболеваний, позволили сделать вывод о специфичности как распространенности заболеваний раком молочной железы, так и потреблении лекарственных препаратов для лечения данной патологии в субъектах Российской Федерации. Это доказывает необходимость регионального подхода с учетом особенностей определенного региона при изучении лекарственного обеспечения онкологических больных.

Однако до настоящего времени на территории Республики Северная Осетия-Алания глубокие научные исследования по изучению и совершенствованию системы обеспечения противоопухолевыми лекарственными средствами (ПОЛС) больных раком молочной железы не проводились.

Все вышеизложенное позволило сформулировать цель и задачи настоящей диссертационной работы.

Цель и задачи исследования

Целью настоящего исследования является разработка научно-обоснованных методических рекомендаций по совершенствованию обеспечения противоопухолевыми лекарственными средствами больных раком молочной железы на территории Республики Северная Осетия-Алания с применением методов маркетинга. Для достижения цели были поставлены следующие задачи: с использованием отечественных и зарубежных литературных источников изучить, проанализировать и обобщить методики маркетинговых исследований применительно к рынку противоопухолевых лекарственных средств для лечения рака молочной железыб провести анализ основных медико-демографических и социальных показателей, характеризующих распространенность и динамику заболеваний раком молочной железы населения Республики Северная Осетия-Алания, выявить региональные особенности-? оценить современное состояние медицинского и лекарственного обеспечения больных раком молочной железы в РСО-Алания- ¦> определить потребность в противоопухолевых лекарственных средствах для лечения рака молочной железы па период 2005;2007 гг.- ¦> разработать методические рекомендации по совершенствованию системы лекарственного обеспечения больных раком молочной железы, провести научно-обоснованный АВС/УЕМ-анализ противоопухолевых лекарственных препаратов для введения их в региональный формуляр.

Методологическая основа, объекты и методы исследований. Методологической основой явились основные положения теории маркетинга, а также принципы системного анализа и регионального подхода к изучению современного состояния лекарственного обеспечения населения, страдающего патологией новообразований.

Объектами исследования явились показатели деятельности аптечных и лечебно-профилактических учреждений Республики Северная Осетия-Алания, осуществляющих лекарственное обеспечение больных онкологического профиля.

Исходной информацией являлись: анализ историй болезней женщин, больных раком молочной железыпоказатели статистической отчетности информационно-аналитического центра МЗ Республики Северная Осетия-Алания 2000;2004 гг., характеризующие социально-демографический статус больных раком молочной железыданные оперативного учета фармацевтических предприятий, показывающие современное состояние регионального рынка противоопухолевых лекарственных средств, а также анкеты, заполненные экспертами (врачами-онкологами) и женщинами, страдающими раком молочной железы.

Основными методами служили социологический и экономико-статистический методы исследования, в том числе: методы группировки, сравнения, графический, коллективной экспертной оценки и другие. 7.

Результаты исследования обработаны на IBM — совместимом персональном компьютере при помощи лицензионно-программного обеспечения в Windows-98.

Научная новизна. На основе изучения принципов лекарственной терапии и маркетинга проведено комплексное исследование регионального рынка лекарственных средств, используемых в онкологической практике для лечения рака молочной железы. С применением контент-анализа и метода сравнения изучен ассортимент исследуемой группы противоопухолевых лекарственных препаратов, его структура, полнота и степень обновления.

С применением метода коллективных экспертных оценок определена оптимальная номенклатура противоопухолевых лекарственных средств для лечения рака молочной железы, рекомендованная к включению в формулярный перечень Республиканского онкологического диспансера (РОД).

Составлен прогноз количества больных раком молочной железы на территории РСО-Алания, с применением нормативного метода осуществлен расчет потребности РОД в противоопухолевых лекарственных средствах для лечения данной патологии в натуральном и суммовом показателях на период 2005;2007 гг.

Практическая значимость результатов исследования. Полученные в процессе исследования данные по экспертной оценке ПОЛС способствуют улучшению лекарственного обеспечения онкологических больных в РСО-Алания, страдающих раком молочной железы. Примененный системный подход к проведению маркетинговых исследований регионального рынка лекарственных средств, используемых в онкологии для лечения рака молочной железы, позволил выявить их ассортиментную структуру, потребительские предпочтения, тенденцию спроса и определить краткосрочную перспективную потребность в исследуемых лекарственных препаратах.

Внедрение результатов исследований в практику. Разработаны методические рекомендации по проведению маркетинговых исследований рынка противоопухолевых лекарственных средств, применяемых для лечения рака молочной железы, которые внедрены в деятельность:

Республиканского онкологического диспансера и РГУП «Фармация» Республики Северная Осетия-Алания (акты внедрения от 25.05.2004 г. и от.

18.05.2004 г.);

Управления по фармации и медицинской технике Ставропольского края (акт внедрения от 08.06.2004 г.) — Аптечного управления Краснодарского края (акт внедрения от.

05.04.2005 г.) — Фармацевтического управления Министерства здравоохранения Ростовской области (акт внедрения от 18.01.2005 г.).

Основные положения, выносимые на защиту. На защиту выдвигаются следующие положения и результаты исследований, характеризующиеся научной новизной: результаты анализа основных медико-демографических показателей Республики Северная Осетия-Алания и распространенности онкологических заболеваний в регионерезультаты анализа современного состояния локального рынка ЛС, используемых в онкологической практике для лечения рака молочной железы- ¦¦¦ результаты экспертной оценки номенклатуры ЛС для лечения рака молочной железыпрогноз потребности в лекарственных препаратах для лечения рака молочной железы в РСО-Алания и обоснование необходимых объемов финансирования для их закупа- ¦¦¦ результаты анализа параметров конкурентоспособности ЛС для лечения рака молочной железы.

Апробация работы. Основные положения диссертационной работы доложены на 60-й конференции «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции», (г. Пятигорск, 2005 г.) и 3-й региональной научно-практической конференции молодых ученых и студентов «Медицинская наука и здравоохранение», (г. Анапа, 2005 г.).

По теме диссертационной работы опубликованы 3 печатные работы, в которых отражено основное содержание работы.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ в ГОУ ВПО Пятигорская государственная фармацевтическая академия Росздрава (номер государственной регистрации 01.2.100 455) в рамках проблемы «Фармация», секция № 38.

Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из введения, трех взаимосвязанных глав, выводов, списка литературы, приложения. Изложена на 127 страницах машинописного текста в компьютерном наборе, содержит 29 таблиц, 12 рисунков, список литературы, включающий 154 источника, в том числе 14- зарубежных авторов.

Общие выводы.

1. .Изучены и обобщены современные методологические подходы к проведению маркетинговых исследований на фармацевтическом рынке и прогнозированию потребности в противоопухолевых лекарственных средствах.

2. В результате анализа медико-социальных и демографических показателей Республики Северная Осетия-Алания установлена тенденция роста удельного веса злокачественных новообразований. Среди онкологических заболеваний у женщин рак молочной железы занимает первое место, удельный вес которого равен 15,3%.

3. .Изучено современное состояние регионального рынка противоопухолевых лекарственных препаратов для лечения рака молочной железы в Республике Северная Осетия-Алания. Установлено, что из 204 зарегистрированных в РФ торговых наименований ПОЛС лишь 10,8% выпускается отечественной промышленностью. Выявлено недостаточное присутствие лекарственных средств на фармацевтическом рынке РСО-Алания (коэффициент полноты ассортимента 0,255), коэффициент обновления ассортимента в республике достаточно высок -23,08%.

4. На основании проведенного социологического опроса определено, что 18,9% больных РМЖ приобретали ПОЛС за счет собственных денежных средств, в связи с недостаточностью средств для выполнения гарантий в сфере лекарственного обеспечения. При этом реальный платежеспособный спрос большинства респондентов находится в пределах 500−1000 рублей.

5. С помощью метода коллективной экспертной оценки обоснована оптимальная номенклатура ПОЛС для лечения рака молочной железы, включающая 38 наименований, и рекомендовано для внесения в формулярный перечень Республиканского онкологического диспансера.

6. При использовании нормативного метода составлен прогноз краткосрочной перспективной потребности Республиканского онкологического центра в лекарственных препаратах для лечения больных с впервые выявленным диагнозом РМЖ на период 2005; 2007 гг. и определены необходимые объемы финансирования, составившие 15 737−16 604 тыс. рублей.

7. Разработаны методические рекомендации по проведению маркетинговых исследований рынка противоопухолевых лекарственных средств, которые позволят сформировать в аптечных учреждениях оптимальный ассортимент и объемы закупок лекарственных средств для лечения рака молочной железы.