Дипломы, курсовые, рефераты, контрольные...
Срочная помощь в учёбе

Сравнительная оценка клинической эффективности препаратов цетиризина (оригинальной и генерических форм) у пациентов с хронической крапивницей

Диссертация: Сравнительная оценка клинической эффективности препаратов цетиризина (оригинальной и генерических форм) у пациентов с хронической крапивницей
ДиссертацияПомощь в написанииУзнать стоимостьмоей работы

Все препараты цетиризина (зиртек — UCB Farchim, S.A., ШвейцариязодакZentiva, a.s., Чешская Республикапарлазин — EGIS Pharmaceuticals, Pic, Венгрияцетрин — Dr. Reddy’s Laboratories, ltd., Индияцетиризин-гексал — Hexal, AG, Германия) в дозе 10 мг в сутки достоверно (р<0,001) уменьшают симптомы ХИК. Клиническая эффективность оригинального и генерических препаратов не имеет достоверных различий при… Читать ещё >

Содержание

  • Список сокращений
  • Глава I. Обзор литературы
    • 1. 1. Проблема хронической крапивницы в клинической практике
    • 1. 2. Современные подходы к фармакотерапии хронической крапивницы у взрослых
    • 1. 3. Проблема терапевтической эквивалентности оригинальных препаратов и их генериков
    • 1. 4. Качество жизни — как критерий эффективности в клинических исследованиях
    • 1. 5. Фармакоэкономические аспекты терапии хронической крапивницы различными препаратами цетиризина
  • Глава 2. Материалы и методы исследования
    • 2. 1. Дизайн исследования
    • 2. 2. Методика культурно-языковой адаптации и валидации опросника качества жизни «Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire» (CUQ2oL)
    • 2. 3. Методы исследования клинической эффективности различных препаратов цетиризина у пациентов с хронической идиопатической крапивницей
    • 2. 4. Методы оценки безопасности проводимой терапии
    • 2. 5. Методика сравнительной оценки биофармацевтических характеристик цетиризина в лекарственной форме различных производителей
    • 2. 6. Методика выполнения фармакоэкономического анализа терапии 48 ХИК различными препаратами цетиризина
    • 2. 7. Методы статистической обработки данных
  • Глава 3. Культурно-языковая адаптация и валидация опросника качества жизни «Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire» (CU-Q2oL)
    • 3. 1. Культурная и языковая адаптация опросника CU-Q2oL
    • 3. 2. Пилотное тестирование
    • 3. 3. Исследование надежности опросника
    • 3. 4. Исследование валидности опросника
      • 3. 4. 1. Исследование конструктивной валидности методом «известных групп»
      • 3. 4. 2. Исследование конкурентной валидности
    • 3. 5. Исследование чувствительности
  • Глава 4. Изучение клинической эффективности препаратов цетиризина (оригинальной и генерических форм) у пациентов с хронической идиопатической крапивницей
    • 4. 1. Анализ розничных продаж препаратов цетиризина
    • 4. 2. Влияние терапии различными препаратами цетиризина на динамику симптомов хронической идиопатической крапивницы
      • 4. 2. 1. Влияние терапии различными препаратами цетиризина на динамику зуда
      • 4. 2. 2. Влияние терапии различными препаратами цетиризина на динамику кожного синдрома
      • 4. 2. 3. Влияние терапии различными препаратами цетиризина на динамику нарушений сна
      • 4. 2. 4. Влияние терапии различными препаратами цетиризина на динамику нарушений дневной активности
    • 4. 3. Влияние терапии различными препаратами цетиризина на изменение степени тяжести ХИК и достижение ремиссии
    • 4. 4. Изменение числа бессимптомных дней при использовании различных препаратов цетиризина
    • 4. 5. Оценка безопасности проводимой терапии
  • Глава 5. Изучение качества жизни у пациентов с хронической крапивницей на фоне терапии препаратами цетиризина различных производителей
  • Глава 6. Сравнительная оценка биофармацевтических характеристик цетиризина в лекарственной форме различных производителей
  • Глава 7. Фармакоэкономический анализ терапии хронической идиопатической крапивницы препаратами цетиризина различных производителей
    • 7. 1. Определение необходимых ресурсов
    • 7. 2. Анализ общих затрат в исследуемых группах
    • 7. 3. Затратная эффективность терапии хронической идиопатической крапивницы различными препаратами цетиризина
  • Глава 8. Обсуяедение результатов
  • Выводы

Сравнительная оценка клинической эффективности препаратов цетиризина (оригинальной и генерических форм) у пациентов с хронической крапивницей (реферат, курсовая, диплом, контрольная)

Актуальность темы

.

Хроническая крапивница относится к числу распространенных заболеваний, которые встречаются в любом возрасте и представляют собою важную медико-социальную проблему, актуальность которой обусловлена не только недостаточными сведениями о механизмах ее развития, но серьезным влиянием болезни на все стороны жизни пациентов, трудностями диагностики и лечения (Российский национальный согласительный документ «Крапивница и ангиоотек», 2007).

Согласно международным и российским документам по крапивнице патогенетически обоснованной и официально рекомендованной группой препаратов для лечения крапивницы являются антагонисты HI-рецепторов (высокий уровень доказательности) (Российский национальный согласительный документ «Крапивница и ангиоотек», 2007; BSACI, 2007; EAACI/GA2LEN/EDF, 2006, 2009).

Высокая антиаллергическая эффективность препаратов цетиризина показана во многих отечественных и международных исследованиях (Феденко Е.С., 2005; Латышева Т. В., 2005; Popp W., Farr С., 1996; Simons F.E., McMillan J.L., 1990). Однако в настоящее время появление большого числа генерических препаратов цетиризина (более 10 наименований по данным PJIC, 2009) привело к снижению курсовой стоимости лечения и более широкому их назначению в амбулаторной практике. Вместе с тем, клиническая практика показывает, что хотя все они проявляют антигистаминное действие, время наступления терапевтического эффекта, длительность и эффективность у оригинального препарата и его генериков различаются, несмотря на одинаковый качественный и количественный состав действующего вещества. Это в свою очередь ставит вопрос о терапевтической эквивалентности генерических препаратов и критериях их выбора (Марцевич С.Ю., Кутишенко Н. П., Деев А. Д. и др., 2004).

Традиционно критериями эффективности лечения в клинических исследованиях являются физикальные данные и лабораторные показатели (Новик A.A., Ионова Т. И., 2007). Однако в течение последнего десятилетия большинство сравнительных клинических исследований включают оценку качества жизни (ЮК) как значимый критерий определения преимуществ той или иной схемы лечения (Diane L. Fairclough, 2005).

Главным методом оценки КЖ является стандартизированное интервьюирование с помощью опросников. На территории России в настоящее время не существует специфического опросника, который бы охватывал все важные аспекты ЮК пациентов с хронической крапивницей. Поэтому одной из задач нашей работы была адаптация уже имеющейся зарубежной специфической методики для исследования ЮК у пациентов с хронической крапивницей — «Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire» (CU-Q2oL) (Baiardini I., Pasquali M., Braido F. et al., 2005).

При плохом контроле над симптомами крапивницы увеличивается потребность в медицинской помощи, как амбулаторной, так и стационарной, что ведет к повышению общих затрат на лечение. При этом экономический ущерб значителен как для общества, так и для семьи больного. В этой ситуации фармакоэкономический анализ позволяет достичь максимальной выгоды от имеющихся ресурсов путем оценки рентабельности различных программ лечения (Петров В.И., Недогода C.B., Сабанов A.B., 2005). Отсутствие данных о сравнительной клинической и фармакоэкономической эффективности оригинального и генерических препаратов цетиризина при такой патологии, как хроническая крапивница, послужило основанием для проведения нашего исследования.

Целью исследования является улучшение результатов лечения пациентов с хронической идиопатической крапивницей на основании данных сравнительного изучения клинической и экономической эффективности терапии препаратами цетиризина различных компаний производителей.

Задачи исследования.

1. Провести сравнительную оценку клинической эффективности оригинального и генерических препаратов цетиризина при лечении хронической идиопатической крапивницы у взрослых, а также их влияние на качество жизни пациентов.

2. Выполнить разработку и внедрение русскоязычной версии опросника «Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire» (CU-Q2oL) для исследования качества жизни у больных с хронической крапивницей.

3. Провести фармацевтический анализ препаратов цетиризина, используемых в исследовании.

4. Провести фармакоэкономический анализ «затраты/эффективность» терапии хронической идиопатической крапивницы различными препаратами цетиризина.

5. Разработать практические рекомендации по выбору препарата цетиризина для стартовой противоаллергической терапии хронической крапивницы у взрослых пациентов.

Научная новизна.

1. Впервые проведены сравнение клинической эффективности и фармакоэкономический анализ терапии хронической идиопатической крапивницы у взрослых оригинальным и генерическими препаратами цетиризина, а также их влияния на качество жизни пациентов.

2. Впервые выполнены разработка и внедрение русскоязычной версии опросника «Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire» (CU-Q20L) для исследования качества жизни у пациентов с хронической крапивницей.

3. Впервые проведена оценка терапевтической эквивалентности оригинального и генерических препаратов цетиризина на основании данных клинической эффективности и фармацевтического анализа.

4. Впервые разработаны рекомендации по тактике выбора стартовой противоаллергической терапии хронической крапивницы с учетом данных 8 о терапевтической эквивалентности оригинального и генерических препаратов цетиризина и результатов фармакоэкономического анализа.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования.

1. Разработаны рекомендации по тактике выбора стартовой противоаллергической терапии хронической крапивницы с учетом данных о терапевтической эквивалентности оригинального и генерических препаратов цетиризина и результатов фармакоэкономического анализа.

2. Разработаны рекомендации по выбору препаратов цетиризина для включения в территориальный формуляр.

3. Разработаны методические рекомендации по внедрению в клиническую практику русскоязычной версии специфического для хронической крапивницы опросника качества жизни «Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire» (CU-Q2oL), что позволит проводить мониторинг качества жизни пациентов с хронической крапивницей при длительном диспансерном наблюдении, сравнение различных методов лечения и анализ их влияния на состояние больного.

4. Результаты исследования включены в материалы лекций и практических занятий на кафедре клинической фармакологии и интенсивной терапии, курсе аллергологии ФУВ Волгоградского государственного медицинского университета, представлены на семинарах для слушателей факультета усовершенствования врачей.

Положения, выносимые на защиту.

1. Выполненная сравнительная оценка клинической и фармакоэкономической эффективности препаратов цетиризина (оригинальной и генерических форм) позволяет обосновать выбор препаратов зиртек и цетрин в качестве стартовой терапии хронической крапивницы.

2. Для исследования качества жизни у пациентов с хронической крапивницей целесообразно использовать адаптированную нами русскоязычную версию специфического для данной патологии опросника «Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire» (CU-Q20L).

Апробация работы.

По результатам исследования опубликовано 8 работ, из них 4 в журналах, рекомендованных ВАК РФ. Фрагменты работы были представлены в виде докладов и обсуждены на ежегодных научных конференциях ВолГМУ (2008;2010 гг.), на заседаниях Волгоградского общества фармакологов и клинических фармакологов, Волгоградского общества аллергологов и иммунологов в 2008;2010 гг. Основные результаты работы доложены и обсуждены на 56-й региональной научно-практической конференции профессорско-преподавательского коллектива ВолГМУ «Инновационные достижения фундаментальных и прикладных медицинских исследований в развитии здравоохранения Волгоградской области» (г. Волгоград, 2009), на 2-м Всероссийском научно-практическом семинаре для молодых ученых «Методологические аспекты экспериментальной и клинической фармакологии» (г. Волгоград, 2010).

Объем и структура работы.

Выводы.

1. Все препараты цетиризина (зиртек — UCB Farchim, S.A., ШвейцариязодакZentiva, a.s., Чешская Республикапарлазин — EGIS Pharmaceuticals, Pic, Венгрияцетрин — Dr. Reddy’s Laboratories, ltd., Индияцетиризин-гексал — Hexal, AG, Германия) в дозе 10 мг в сутки достоверно (р<0,001) уменьшают симптомы ХИК. Клиническая эффективность оригинального и генерических препаратов не имеет достоверных различий при легких формах крапивницы и различается при тяжелых формах с очевидным превосходством оригинального препарата зиртек (р<0,01). Зиртек обеспечивает максимальный процент достижения фармакологической ремиссии ХИК (63% против 52−53% при приеме парлазина и цетрина и 30−38% при приеме зодака и цетиризин-гексала).

2. Клиническая эффективность препаратов цетиризина различных производителей соответствует их фармацевтическим характеристикам и имеет следующий рейтинг эффективности: зиртек > парлазин, цетрин > цетиризин-гексал > зодак.

3. Русскоязычная версия специфического опросника CU-Q20L является валидным, надежным и чувствительным инструментом оценки КЖ у пациентов с хронической крапивницей, и может быть использована в научных и клинических исследованиях.

4. Динамика качества жизни на фоне терапии различными препаратами цетиризина соответствует изменениям клинических показателей ХИК. Максимальное улучшение КЖ до 89,67 баллов (на 55,6%) обеспечил оригинальный препарат зиртек, приблизив его к КЖ здоровых людей (р<0,01). Прием парлазина и цетрина улучшили КЖ на 39,0% и 46,0% соответственно (р<0,01), прием зодака и цетиризин-гексала — на 25,6% - 27,0% (р<0,01).

5. Назначение терапии цетрином является экономически целесообразным. Имея хорошую клиническую эффективность (780 бессимптомных дней) и наименьшую стоимость одного бессимптомного дня (22,5 руб.) и дополнительного бессимптомного дня в сравнении с наименее эффективной терапией (11,1 руб.), он обеспечивает сокращение общих затрат на лечение.

6. Терапия оригинальным препаратом зиртек является более затратной (стоимость единицы дополнительного эффекта по отношению к цетрину составляет 242,1 руб.). Она же является самой эффективной, обеспечивая наиболее быстрое достижение клинического эффекта, улучшения качества жизни и максимальное число бессимптомных дней (1030), что делает его препаратом выбора у пациентов с тяжелыми формами ХИК.

7. Терапия генерическими препаратами зодак, цетиризин-гексал и парлазин имеет сравнительно меньшую клиническую эффективность (510, 600 и 796 бессимптомных дней соответственно) и требует увеличения затрат на каждый дополнительный бессимптомный день по отношению к предшествующей по эффективности терапии (на 1294,8 руб. цетиризин-гексал и на 408,6 руб. парлазин).

Практические рекомендации.

1. Выбор препарата цетиризина для стартовой противоаллергической терапии хронической крапивницы следует проводить с учетом данных об их терапевтической эквивалентности и результатов фармакоэкономического анализа.

2. Из препаратов цетиризина в качестве средства стартовой противоаллергической терапии ХИК целесообразно использовать зиртек и цетрин, как препараты с наибольшей клинической и фармакоэкономической эффективностью. У пациентов с тяжелым течением ХИК, следует отдавать предпочтение назначению оригинального препарата зиртек.

3. Рекомендовать использовать в клинической практике русскоязычную версию специфического для хронической крапивницы опросника качества жизни «Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire» (CU-Q20L) для мониторинга качества жизни пациентов при длительном диспансерном наблюдении и для оценки эффективности проводимого лечения.

4. Учитывать результаты клинического, фармацевтического и фармакоэкономического исследований при разработке стандартов ведения больных ХК, при составлении лекарственного формуляра.

Показать весь текст

Список литературы

  1. М.В., Воробьев П. А., Герасимов В. Б., Горохова С. Г., Кобина С. А. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ). / Под. ред. Воробьева П. А. М.: Ньюдиамед, 2000. С. 23, 28−48.
  2. Адо А. Л. Частная аллергология. — М.: Медицина, 1976. 512 с.
  3. Аллергические болезни. Диагностика и лечение: практическое руководство / Под ред. Р. Паттерсон. М.: Медицина, 2000. — 733 с.
  4. В.П., Пуртов A.B. Опыт применения Витебского опросника больных дерматозами для оценки качества жизни пациентов с хроническими дерматозами //Медицинские новости-2004—№ 12 —С.52−57.
  5. А.П. Основные направления создания и оценки качества лекарственных средств // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии: квартальный научно-практический журнал. —2001. —№ 4. —С. 3−5.
  6. А.П., Дорофеев В. Л. Эквивалентность воспроизведенных лекарственных средств: фармацевтические аспекты // Ведомости НЦЭСМП.-2007. -№ 1 С. 6−11.
  7. В.Л., Коганова H.A., Раздобарин К. А. Актуальность фармакоэкономических исследований для оптимизации рынка лекарственных препаратов // Медлайн.ру Российский биомедицинский журнал — 2005.- Т. 6., апрель. — С. 500−507.
  8. П. А., Болотов В. В., Гриценко И. С. и др. От субстанции к лекарству / Под ред. Черных В. П. Харьков: НФаУ Золотые страницы, 2005. -1244 с.
  9. А. С. Применение анализа «затраты-эффективность» для выбора препаратов из группы аналогов. // Качественная клиническая практика. 2002 г. — № 2. — С. 24−28
  10. Ю.Б. Дженерики мифы и реалии // Ремедиум. — 2003. -№ 7−8. — С.4−9.
  11. И.Б., Герасимов В. Б., Дрожжин А. П. и др. Методические указания. «Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств» (утв. Министерством здравоохранения и социального развития РФ от 30 августа 2004 г).
  12. П.А., Авксентьева М. В., Юрьев А.С, Сура М. В. Клинико-экономический анализ. М: Ныодиамед, 2004. — 403 с.
  13. А.И., Катлинский A.B., Воробьев П. А. Стандартизация, фармакоэкономика и система рационального лекарственного обеспечения населения // Проблемы стандартизации в здравоохранении. -2000. № 4. -С.3−6.
  14. Генеральное тарифное соглашение в системе обязательного медицинского страхования населения Волгоградской области от 01.10.2004, в редакции от 28.12.2005 № 56
  15. H.A., Снегоцкая М. Н., Колосова Н. Г., Быховец Е. А. Современные антигистаминные и акарицидные препараты в борьбе с аллергическими заболеваниями // TERRA MEDICA NOVA. 2005. — № 1. -С.2−6.
  16. С.Р., Орлов В. А., Бенделиани Н. Г. Современная методология оценки качества жизни больных с хронической сердечной недостаточностью. Методическое пособие. — М. 2000. — С.60.
  17. JI. А., Ненашева Н. М.,. Борзова Е. Ю. Крапивница // Лечащий врач. 2003. — № 9. — С. 20−24.
  18. В.Н. Некоторые аспекты патогенетического лечения аллергодерматозов // Вестник дерматологии и венерологии. — 2005. № 3. -С.10−12.
  19. И. С. Антигистаминные препараты (пособие для врачей). -М.:"Алмаз-прес", 2000. 55 с.
  20. И.С. Перспективы совершенствования противоаллергического действия Н1-антигистаминных препаратов // Лечащий Врач. 2009. — № 5. -С. 1−4
  21. И.С. Потенциал противоаллергической активности и клиническая эффективность HI-антагонистов // Аллергология. 2003. — № 1. -С. 8−12
  22. И. В., Ильина Н. И. Качество жизни у больных крапивницей и атопическим дерматитом // Consilium Medicum. 2001. — Том 3. -№ 4.-С. 184−186.
  23. И.В. Хроническая крапивница. Клинический разбор. // Медицинский вестник. 2007. — № 40. — С. 425
  24. А. Выборочный метод в социологии. Методическое пособие. М., 2000. 26 с
  25. О. Н., Парновский Б. Л. Фармакоэкономика: теоретические и практические направления исследований // Провизор 2000. — № 13- С. 38−42
  26. Л.Е., Окушко Н. Б., Фрид Э. М., Энсор Т. Методы экономической оценки программ и проектов в сфере здравоохранения. // Кемерово: СибформС. 2000. — 160 с.
  27. Клиническая фармакология. Национальное руководство. Под редакцией Белоусова Ю. Б., Кукеса В. Г., Лепахина В. К., Петрова В. И. М: ГОЭТАР-Медиа, 2009, с. З06−325.
  28. Н.П., Якусевич В. В., Деев А. Д., Марцевич С. Ю. Создание унифицированного протокола для оценки терапевтической эквивалентности дженериков и оригинальных препаратов // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. — 2007. 6(5). —С.172.
  29. Н.П., Марцевич С. Ю., Толпыгина С. Н., Лукина Ю. В. Выбор дженерика с точки зрения экономической целесообразности // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2008. — № 4. С. 36−39.
  30. Т.В. Ургентные ситуации в аллергологии // Цитокины и воспаление. — 2005. — Т. 4, № 3. — С. 115−121.
  31. М., Чумак В., Баула О., Герасимчук Т. Тест «Растворение» в подтверждение биофармацевтического качества лекарственных средств. Перспективы использования и основы теории растворения // Вюник фармакологи та фармаци. — 2006. — № 1. — С. 16−20.
  32. Л.В. Хроническая рецидивирующая крапивница, проблемы диагностики и терапии. Роль антигистаминных препаратов в лечении крапивницы // Русский Медицинский Журнал. 2003. — Т. 11. — № 5. — С. 302 305.
  33. В.И., Викторов А. П., Коваленко В. Н., Ефимцева Т. К., Ковтун Л. И. Изучение биоэквивалентности лекарственных средств как одного из видов клинических испытаний // Украинский медицинский журнал. 2001. -№ 1 (9). — С.77−80
  34. В.И., Распутняк С. С. Сравнительные клинические испытания генерических лекарственных средств // Вюник фармакологи та фармащ1. -2006.-№ 6.-С. 2−11.
  35. С.Ю., Кутишенко Н. П., Деев А. Д., Алимова Е.В.,
  36. Ю.Э. Изучение терапевтической эквивалентности двухпрепаратов амлодипина (оригинального и воспроизведенного) у больных126артериальной гипертонией // Российский кардиологический журнал. — 2004. № 4. — С.53−56.
  37. С.Ю., Кутишенко Н. П., Деев А. Д. Как практическому врачу разобраться в многообразии дженериков? // Российский кардиологический журнал. 2005. — № 1. -С. 67−69.
  38. С.Ю., Суханов Я. В., Белолипецкая В. Г., Кутишенко Н. П. Исследования биоэквивалентности как способ доказательства идентичности оригинального препарата и препарата-дженерика // Российский кардиологический журнал. 2005. — № 2. — С.76−78
  39. А.П. Место дженериков в лекарственном обеспечении // Фарматека. 2003. — № 3. — С.103−104.
  40. И.В., Тарасова М. В. Хроническая крапивница // Русский Медицинский Журнал. 2008. — Т16. — № 8. С.542−546.
  41. А. А., Ионова Т. И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине /2-е издание под ред. академика РАМН Ю. Л. Шевченко. M, OJIMA медиагрупп, 2007. 315с.
  42. В.В., Белоусов Ю. Б., Попова Ю.Н Что такое фармакоэкономика. Методы экономической оценки стоимости и затрат на лечение // Инфекции и антимикробная терапия. — 2000- 1(3): 80−85
  43. ОСТ «Клинико-экономические исследования. Общие положения. 91 500.14.0001−2002 // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2002. -№ 5. — С.55−67.
  44. Оценка медицинских технологий. Национальный стандарт Российской Федерации. ГОСТ Р. Первая редакция. Москва. 2008. 58 с.
  45. В.И., Сабанов A.B., Недогода C.B. Основные аспекты фармакоэкономических исследований в России // Лекарственный вестник. — 2005. № 3. — С. 11−16.
  46. В.И., Недогода C.B., Сабанов A.B. Оценка результатов клинических исследований с помощью методов фармакоэкономического анализа // Лекарственный вестник. — 2005. — Том 3, N 3. — С. 14−22.
  47. В.И. Основы клинической фармакологии и фармакотерапии /В.И. Петров, М. Д. Гаевый, П.А. Галенко-Ярошевский.- М., 2002.- 815с.
  48. В.И., Седова H.H. Проблемы качества жизни в биоэтике. / Волгоград. — ГУ: Издавать. 2001.
  49. В.И. Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика в России: состояние проблемы и перспективы развития // Клинические исследования лекарств в России.- 2002. № 1.- С. 8−10.
  50. М. Изучение биоэквивалентности лекарственных средств. Перспективы взаимного признания результатов клинических исследований // Еженедельник Аптека. Украина. -2003. № 3 (374).
  51. В.В., Липсон В. В., Никишина Л. Е. Критерии замены оригинальных лекарственных средств генериками. // Международный эндокринологический журнал. 2008. — 4(16). — С. 4−7.
  52. Ю.В. Оптимизация применения лекарственных средств для лечения тяжелой бронхиальной астмы у детей (фармакоэкономическое исследование): автореф.. канд. мед. наук Волгоград, 2003. — 22с.
  53. Прикладная фармакоэкономика: Учебное пособие / Под ред. В. И. Петрова. М., ГЭОТАР-Медиа, 2007. — 335с.
  54. О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTIKA М.: Медиа Сфера, 2003.-312с.
  55. В.А. Крапивница в практике педиатра. // Медицина неотложных состояний. — 2007. № 4. — С. 93−96.
  56. Российский национальный согласительный документ «Крапивница и ангиоотек: рекомендации для практических врачей». / Под общей ред. И. С. Гущина. М.: Фармфрус Принт Медиа, 2007. — 127 с.
  57. Ю.С. К вопросу о терапевтической эквивалентности лекарственных средств // Рациональная фармакотерапия.- 2007.-№ 2.-С.11−16.
  58. Н.Ю., Ханова Ф. М., Сафрыгин К. В. Четыре вопроса о качестве жизни. // Атмосфера. Пульмонология и аллергология. 2002. — № 4. -С. 26−28.
  59. Е.А. Симпозиум «Исследования по биоэквивалентности препаратов как основа для рационального использования генериков». Конгресс «Человек и лекарство». 03.04.2006 г.
  60. Е. Б., Ильина Н. И., Лусс Л. В., Антигистаминные препараты // Русский медицинский журнал: независимое издание для практикующих врачей. 2002. — Т. 10, № 5. — С. 269−272.
  61. Е.Б. Применение Н1-антигистаминных препаратов для лечения хронической крапивницы // Справочник поликлинического врача. -2008.-№ 14−15.-С. 9−14.
  62. Е.С. Кожные проявления аллергии: клинические аспекты и принципы лечения // Цитокины и воспаление. 2005. — Т. 4, № 3. — С. 100−106.
  63. Филипс С, Томпсон Г. Что такое затратная эффективность? // Клиническая фармакология и терапия. 1999. — Т. 8, № 1. — С.51−53
  64. М.В. Экономические методы в оценке денежных расходов у больных артериальной гипертензией // Актуальные проблемыэкспериментальной, профилактической и клинической медицины. Владивосток, 2000, — С. 188.
  65. М.В., Гельцер Б. И. Показатель медико-экономической эффективности в оценке расходов у больных артериальной гипертензией // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000. — № 1. — 141
  66. , В.Н. Фармацевтическая информация / Под ред. акад. РАМН А. П. Арзамасцева. М, 2000. 442 с. 127
  67. А.В., Бабич П. Н., Лапач С. Н. и др. Принципы применения статистических методов при проведении клинических испытаний лекарственных средств: Методические рекомендации /— К., Изд. дом Авиценна, 2003. 60 с.
  68. В., Соловьев А., Тишкин С. Биоэквивалентность лекарственных препаратов в условиях in vitro не фантазия, а реальность. // Вюник фармакологи та фармацп. 2006. — № 3. — С. 4−10
  69. Ю.Ю. Особенности расчета стоимости лекарственной терапии в фармакоэкономическом анализе // Качественная клиническая практика. -2001.-№ 2.-С. 63−66.
  70. Р. И., Куликов А. Ю. Фармакоэкономика: общие сведения, методы исследования // Новая аптека. -2007. № 9. — С.73−78.
  71. Р. И., Куликов А. Ю., Серпик В. Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований // Фармакоэкономика. -2009. Т.2, № 4. — С.10−13.
  72. Anderson R.T., Rajagopalan R. Development and validation of a quality of life instrument for cutaneous diseases // J Am Acad. Dermatol. 1997.- Vol. 37.-P. 41−50.
  73. Asero R. Chronic unremitting urticaria: is the use of antihistamines above the licensed dose effective? A preliminary study of cetirizine at licensed and above-licensed doses // Clin. Exp. Dermatol. 2006.- Vol. 32. — P. 34−38
  74. Baiardini I., Pasquali M., Braido F., et al. A new tool evaluates the impact of chronic urticaria on quality of life: chronic urticaria quality of life questionnaire (CU-QzOl). // Allergy. 2005.- Vol. 60.- P. 1073−1078
  75. Bakos N., Hillander M. Comparison of chronic autoimmune urticaria with chronic idiopathic urticaria // Int. J Dermatol. 2003.- Vol. 42.- P. 613−615.
  76. Boguniewicz M. The autoimmune nature of chronic urticaria // Allergy Asthma Proc.- 2008.- Vol. 29.- P. 433−438.
  77. Cella D.F., Bonomi A.E., Lloyd S. et al. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) quality of life instrument./ Lung Cancer 12. -1995. -220 p.
  78. Champion R. H. Urticaria: then and now // Br. J. Dermatol. — 1998. — Vol. 119, N 4. — P. 427—436
  79. Chren M. M., Lasek R. J., Quinn L. M. et al. Skindex, a quality-of-life measure for patients with skin disease: reliability, validity, and responsiveness // J. Invest. Dermatol. 1996. — Vol. 107. — P. 707 — 713.
  80. Cramer J. A. Quality of life and Pharmacoeconomics / Cramer J.A., Spilker B. Lippincott Raven Publishers.- 2000. -218 p.
  81. Curran M.P., Scott L.J., Perry C.M. Cetirizine: a review of its use in allergic disorders. // Drugs. 2004. — № 64. — P. 523−561.
  82. Diane L. Fairclough. Design and Analysis of Quality of Life Studies in Clinical Trials / University of Colorado Health Sciences Center, Denver, USA. -2002.- 328 p.
  83. Drummond M.F., Sculpher M.J., Torrance G.W., et al. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes (3rd ed). / Oxford: Oxford University Press, 2005. -318 p.
  84. EMEA.The rules governing medicinal products in the European Union. // Investigation of Bioavailability and Bioequivalence.- 1998. Vol. 3. — P. 231−244
  85. Finlay A.Y., Khan G.K. Dermatology Life Quality Index (DLQI)-a simple practical measure for routine clinical use // Clin. Exp. Dermatol. 1994. — V.19. -P. 210−216.
  86. Frank A. Sloan, Chee-Ruey Hsieh edited by. Pharmaceutical Innovation: Incentives, Competition, and Cost-Benefit Analysis in International Perspective / Cambridge University Press. 1 edition. — 2007. — 346 p.
  87. Gaig P., Olona M., D. Munoz Lejarazu et al. Epidemiology of urticaria in Spain // J Invest Allergol. Clin. Immunol. 2004- Vol. 14(3). — P. 214−220
  88. Goh C.L., Wong W.K., Lim J. Cetirizine vs placebo in chronic idiopathic urticaria a double blind randomized crossover study. // Ann. Acad. Med. Singapore. — 1991. — Vol. 20. — P. 328−330.
  89. Grattan C.E. Autoimmune urticaria // Immunol. Allergy Clin. North Am.-2004.-Vol. 24.-P. 163−181
  90. Grattan C.H., Powell S., Humphreys F. British Association of Dermatologists. Management and diagnostic guidelines for urticaria and angiooedema. // Br. J. Dermatol. 2001. — Vol. 144, № 4. — P. 708−714.
  91. Gravelle H., Smith D. Discounting for health effects in cost-benefit and cost-effectiveness analysis // Health Economics. 2001. — Vol. 10(7). — P. 587−599.
  92. Greaves M.W. Chronic idiopathic urticaria // Curr. Opin. Allergy Clin. Immunol. 2003. — Vol. 3. — P.363−368.
  93. Greaves M. W, Tan KT: Chronic urticaria: recent advances // Clin. Rev. Allergy Immunol. 2007. — Vol. 33. — P. 134−143.
  94. Groffik A., Mitzel-Kaoukhov H., Magerl M., Maurer M., Staubach P. Omalizumab — an effective and safe treatment of therapy resistant chronic spontaneous urticaria // Allergy. 2010. — in press.
  95. Guidance for industry. Dissolution testing of immediate release solid oral dosage forms. Office of training and communications. Division of communicationsmanagement the drug information branch, HFD-210, 5600 Fishers Lane Rockville, MD 20 857 (1997)
  96. Hide M., Francis D.M., Grattan C.E. et al. Autoantibodies against the high affinity IgE-receptor as a cause of histamine release in chronic urticaria. / N. Engl. J. Med. 2001. — Vol. 328. — P. 1599−1604
  97. Juniper E.F., Thompson A.K., Feme P.J., Roberts J.N. Development and validation of the mini Rhino conjunctivitis Quality of Life Questionnaire. // Clin Exp Allergy. 2000. — Vol. 30. — P. 132−140.
  98. Jauregui I., Ferrer M., Montoro J. et al. Antihistamines in the treatment of chronic urticaria. // J Investig. Allergol. Clin. Immunol. — 2007.- Vol. 17. -Suppl. 2.-P. 41−52
  99. Jos С. M. Mossink, M.Sc., M.I.M. Understanding and Performing Economic Assessments at the Company Level. / Geneva. WHO 2002
  100. Jutel M., Watanabe Т., Akdis M. et. al. Immune regulation by histamine. // Curr. Opin. Immun. 2002. — Vol. 14. — P. 735−740.
  101. Kaplan A. Chronic urticaria new concepts regarding pathogenesis and treatment. // Curr. Allergy Asthma Rep. — 2002. — Vol. 2, № 4. — P. 263−264.
  102. Kaplan A. Chronic urticaria: pathogenesis and treatment. // J. Allergy and Clinical Immunology. 2004. — Vol. 114. — P. 465−474.
  103. Kaplan A. Clinical practice. Chronic urticaria and angioedema. // N. Engl. J. Med. 2002. — № 346. — P. 175−179.
  104. Kaplan A., Greaves M. Pathogenesis of chronic urticaria. // Clin. Exp. Allergy. 2009. — Vol. 39, № 6. — P. 777−787.
  105. Kikuchi Y., Kaplan A. Mechanisms of autoimmune activation of basophils in chronic urticaria. // J Allergy Clin. Immunol. 2001. — Vol. 107.-P.1056−1062.
  106. G. Методы фармакоэкономического анализа: минимизация затрат // Клиническая фармакология и терапия. 1999. — Т.8, № 2. — С. 50−51
  107. G. Методы фармакоэкономического анализа: полезность затрат // Клиническая фармакология и терапия. 1999. — Т.8, № 3. — С.60- 64
  108. Komarow H.D., Metcalfe D.D. Office-based management of urticaria. // Am. J. Med. 2008. — Vol. 121, № 5. — P. 379−384.
  109. Kozel M.M., Mekkes J.R., Bossuyt P.M., Bos J.D. Natural course of physical and chronic urticaria and angioedema in 220 patients. // J Am Acad. Dermatol. -2001.-Vol. 45.-P. 387−391.
  110. Kozel M.M., Sabroe R. Chronic Urticaria: etiology, management and current and future treatment options. // Drug. 2004. — Vol. 64 (22). — P. 2516−2536.
  111. Leurs R., Church M.K., Tagliatela M. Hrantigistamines: inverse agonism, anti-inflammatory actions and cardiac effects. // Clin. Exp. Allergy. 2002. Vol. 32. — P. 489−498.
  112. Lisi P., Stengeni L., Benvenuti C. et al. QUAVIDERM: A questionnaire for the evaluation of the Italian quality of life in dermatology. // Ann Ital. Dermatol. Clin. Sper. 1997. — Vol. 51. — P. 39−44.
  113. Luquin E., Kaplan A.P., Ferrer M. Increased responsiveness of basophils of patients with chronic urticaria to sera but hypo-responsiveness to other stimuli. // Clin. Exp. Allergy. 2005. — Vol. 35. — P. 456−460.
  114. Magerl M., Pisarevskaja D., Scheufele R., Zuberbier T., Maurer M. Effects of a pseudoallergen-free diet on chronic spontaneous urticaria: A prospective trial. // Allergy. 2010. — Vol. 65. — P. 78−83.
  115. Maurer M., Ortonne J.P., Zuberbier T. Chronic urticaria: an internet survey of health behaviors, symptom patterns and treatment needs in European adult patients. // Br. J. Dermatol. 2009. — Vol. 160. — P. 633−641.
  116. Maurer M., Ortonne J.P., Zuberbier T. Chronic urticaria: A patient survey on quality-of-life, treatment usage, and doctor-patient relation. // Allergy. 2009. -Vol. 64.-P. 581−588.
  117. Mlynek A., Zalewska-Janowska A., Martus P., Staubach P., Zuberbier T., Maurer M. How to assess disease activity in patients with chronic urticaria? // Allergy. 2008. — Vol. 63. — P.777−780.
  118. Note for Guidance on the «Investigation of Bioavailability and Bioequivalence», CPMP/EWP/QWP/1401/98, EMEA, 2001.
  119. Ozkan M., Ofl az S.B., Kocaman N., Ozseker F., Gelincik A., Buyukozturk S., Ozkan S., Colakoglu B. Psychiatric morbidity and quality of life in patients with chronic idiopathic urticaria // Ann Allergy Asthma Immunol. 2007. -Vol. 99.-P. 29−33.
  120. Parsons M. E., Ganellin C.R. Histamine and its receptors. // Brit. J. Pharmacol. 2006. — Vol. 147. — P. 127−135.
  121. Peter Muennig. Cost-Effectiveness Analysis in Health. / A Practical Approach. Jossey-Bass. 2 edition, 2007. 288 p
  122. Popp W., Farr C. Efficacy and safety of cetirizine in allergic diseases', results of a multicenter study in 1,251 patients // Allergologie. 1996. — Vol. 19(10). -P. 473−478.
  123. Riboldi P., Asero R., Tedeschi A., Gerosa M., Meroni P.L. Chronic urticaria: new immunologic aspects. // Isr. Med. Assoc. J. 2002. — Vol. 4, № 11. -P. 872−873.
  124. Sackesen C., Sekerel B.E., Orhan F., Kocabas C.N., Tuncer A., Adalioglu G. The etiology of different forms of urticaria in childhood. // Pediatr. Dermatol. -2004 Vol. 21. — P.102−108
  125. Scientific Advisory Committee of the Medical Outcomes Trust. Assessing health status and quality-of-life instruments: attributes and review criteria // Qual. Life Res.-2002.-Vol. 11.-P. 193−205.
  126. Simons F.E., Silver N.A., Gu X., Simons K.J. Clinical pharmacology of Hl-antihistamines in the skin.// J Allergy Clin. Immunol. 2002. — Vol. 110. -P. 777−783
  127. Staquet M. Quality of life assessment in clinical trials./ Oxford, New York, Tokyo: Oxford University Press, 1998. 360 p.
  128. Tedeschi A. et al. Chronic Urticaria // Am. J. Clin. Dermatol. 2003. — Vol. 4. -P. 297−305.
  129. Toubi E., Kessel A., Avshovich N., Bamberger E., Sabo E., Nusem D. et al. Clinical and laboratory parameters in predicting chronic urticaria duration: a prospective study of 139 patients. // Allergy. 2004. — № 59. — P. 869−873.
  130. Trachsel C., Pichler W.J., Helbling A. Importance of laboratory investigations and trigger factors in chronic urticaria // Schweiz Med Wochenschr. 2001. -Vol. 129. -P.1271−1279.
  131. Valk P.G., Moret G., Kiemeney L.A. The natural history of chronic urticaria and angioedema in patients visiting a tertiary referral centre. // Br J Dermatol. -2002.-Vol. 146.-P. 110−113.
  132. Vieira dos Santos R., Metz M., Lima H.C., Martus P., Maurer M. Differential effects of skin nerves on allergic skin inflammation. // Allergy 2009. — Vol. 64. -P. 496−498
  133. Walley T., Haycox A., Boland A. Pharmacoeconomics. / Elsevier Science. -2004.-P. 122−123.
  134. Ware J.E., Sherbourne C.D. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36): I. Conceptual framework and item selection.// Medical Care. 1992. — Vol. 30 (6).-P. 473483.
  135. Wedi B., Kapp A. Evidence-based therapy of chronic urticaria. // J Dtsch Dermatol. Ges. 2007. — Vol. 5. — P. 146−157.
  136. Wedi B., Kapp A. Urticaria and angioedema. In Allergy: Practical Diagnosis and Management./ Edited by: Mahmoudi M. New York, USA. McGraw Hill- 2008.-P. 84−94.
  137. Wedi B., Raap U., Kapp A. Chronic urticaria and infections // Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2004. — Vol. 4. — P. 387−96
  138. Wedi B. Urticaria // J Deutsch Dermatol Ges. 2008. — Vol. 6(4). — P.306−317
  139. Yosipovitch G., Ansari N., Goon A., Chan Y.H., Goh C.L. Clinical characteristics of pruritus in chronic idiopathic urticaria. // Br J Dermatol. 2002. -Vol. 147.-P. 32−36
  140. Zuberbier T., Bindslev-Jensen C., Canonica W. et al. EAACI/GA2LEN/EDF guideline: definition, classification and diagnosis of urticaria. //Allergy. 2006. -Vol. 61.-P. 316−320.
  141. Zuberbier T., Bindslev-Jensen C., Canonica W. et al. EAACI/GA2LEN/EDF guideline: management of urticaria.// Allergy. 2006. — Vol.61. — P. 321−331.
  142. Zuberbier T.- Greaves M.W., Juhlin L. et al. Definition, classification and routine diagnosis of urticaria a consensus report. // J. Invest. Dermatol. Symp. Proc. — 2001. — Vol.6. — P. 123−127.
  143. Zuberbier T. Urticaria // Allergy. 2003, — Vol.58. — P.1224−1234.
Заполнить форму текущей работой

Заказал и сдал!