Общие сведения. 
Изготовление и внутриаптечный контроль порошков

Итак, для быстрого и качественного изготовления лекарственных форм по рецептам врачей в аптеках используют концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечную заготовку.

Внутриаптечная заготовка — это предварительное изготовление лекарственных форм по часто встречающимся рецептурным прописям. За одно лекарственное средство, изготовленное в аптеке в порядке внутриаптечной заготовки, принимается единичная упаковка в готовом для отпуска виде, оформленная в соответствии с установленными правилами. Номенклатура определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки, сюда могут включаться только прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, на которые имеются методики анализа для химического контроля и установлены сроки годности. В порядке исключения, изготовление ароматных вод, внутриаптечной заготовки для наружного применения, содержащих деготь, ихтиол, серу, нафталанскую нефть, коллодий, свинцовую воду, а также гомеопатических разведений, анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, производится «под наблюдением», т. е. в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога. Хранятся изготовленные лекарственные формы в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм: учебник для студ. вузов / И. И. Краснюк, С. А. Валевко, Г. В. Михайлова и др. / под ред.И. И. Краснюка и Г. В. Михайловой. — М.: Издательский центр «Академия», 2006. — 464 с.

Все они подвергаются следующим видам контроля:

— Письменному:

при изготовлении ВАЗ лекарственных форм все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ (приложение 1).

• — Органолептическому
• — Физическому:

каждая серия внутриаптечной заготовки в количестве 3-х, 5-ти единиц после расфасовки.

• — Химическому
• а) качественному анализу:
  • — каждая серия.
• б) полному химическому анализу:
  • — вся внутриаптечная заготовка лекарственных средств (каждая серия) после их приготовления. Приказ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках». — Введ.16.07.1997 г.

Анализ осуществляется известными методами на каждый препарат, идущим быстро и точно. При определении допустимых отклонений в проверяемых лекарственных средствах, изготовленных в виде серий ВАЗ, следует пользоваться нормами отклонений, а также в действующей нормативно-технической документацией на отдельные лекарственные препараты.

При изготовлении лекарственных препаратов в виде серий ВАЗ отклонения, допустимые в массе навески отдельных веществ, определяются на массу навески каждого вещества, взятого для изготовления необходимого объема или массы данной серии (в одной емкости от одной загрузки препаратом). Приказ МЗ РФ № 305 «О нормах отклонений при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках». — Введ.16.10.1997 г.