Заключение. 
Управление реализацией инновационного монопроекта "Метод лечения заболеваний сердечнососудистой системы клеточными трансплантатами и способ их приготовления"

Динамическое наблюдение за пациентами в различные сроки после клеточной трансплантации (через 1,3,6 и 12 месяцев) свидетельствует о хорошей переносимости и клиническом улучшении состояния у всех больных, что выражалось, прежде всего, уменьшением функционального класса сердечной недостаточности и ростом толерантности к физической нагрузке.

Отмечалось достоверное улучшение гемодинамических показателей — рост фракции выброса ЛЖ, уменьшение объёмных показателей (КДО, КСО).

У всех больных отмечался достоверный прирост ОФВ в отдаленные сроки после операции (более 2 месяцев). Средняя ФВ ЛЖ в группе ИБС исходно составила 37,7±13,7% (17−52), после операции — 49,8 ±11,4% (35−66); в группе ДКМП до операции — 28,4±7,2 (20−46) и после операции — 38,1±8,5 (27−51).

При сравнении до и послеоперационных объёмных показателей ЛЖ выявлено достоверное уменьшение КДО и КСО ЛЖ в обеих группах. В группе пациентов с ИБС до операции КДО составил 262,0 ± 53,2 (122−335) мл/м2, КСО — 173±69,5 (55−279) мл/м2, а к 1 году после операции 207,4 ± 40,5 (97−253) мл/м2 и 114,2 ± 43,5 (47−222) мл/м2 соответственно. У больных ДКМП КДО и КСО в различные сроки после вмешательства так же достоверно уменьшались по сравнению с исходными значениями: КДО 296,3 ± 56,2 (186−394) мл/м2 против 222,7 ± 49,1 (187−257) мл/м2; КСО 214,8 ± 51,4 (116−289) мл/м2 против 143,7 ± 38,2 (99−170) мл/м2.

Таким образом, у обследованных нами пациентов наблюдается положительная динамика в плане улучшения сократимости миокарда левого желудочка (в сроки от 2 месяцев и далее). Менее выражена данная тенденция у пациентов ДКМП в связи с более тяжелым исходным состоянием сократимости миокарда у этих больных.

У всех больных выявлено достоверное улучшение показателей качества жизни по всем шкалам опросника SF — 36.

У пациентов ИБС отмечается достоверное увеличение накопления РФП при нагрузке в поздние сроки после операции (к 1 году). В покое мы не наблюдали достоверных изменений перфузии миокарда в этих зонах. У пациентов ДКМП при нагрузке также наблюдался достоверный прирост перфузии в отдаленном постоперационном периоде. Результаты исследования нелеченых сегментов показали, что для них характерно отсутствие каких-либо существенных изменений в динамике.

Как свидетельствуют наши данные, в леченых сегментах с различной степенью нарушения перфузии до операции регионарная перфузия достоверно увеличивалась в большей степени при нагрузке, чем в покое. Таким образом, в зонах введения CD 133+ клеток отмечалось увеличение миокардиального резерва только в тех сегментах, где имелось снижение перфузии при нагрузке. В нелеченых сегментах существенных изменений в миокардиальном резерве после клеточной кардиомиопластики мы не наблюдали. Увеличение миокардиального резерва позволяет объяснить достоверное повышение толерантности к физическим нагрузкам и улучшение качества жизни больных после операции.

Представляет интерес также и время, в течение которого отмечались изменения регионарной перфузии в леченых сегментах с исходно сниженной перфузией. Улучшение перфузии при нагрузке проходило постепенно в течение первых 6 месяцев после введения клеток и становилось достоверным более полугода после вмешательства.

Цель проведенного исследования — демонстрация безопасности, а также оценка эффективности метода. Полученные в результате проведенных исследований данные позволяют заключить, что применение аутогенных ЯСК для лечения СН является безопасным. Ни у одного из пациентов не было осложнений, связанных с аспирацией костного мозга.

Учитывая малое количество наблюдений, а также отсутствие контрольной группы, результаты не могут полностью доказывать, что трансплантация аутогенных клеток-предшественников CD 133+ улучшает перфузию миокарда. Существует вероятность того, что в таких сегментах может произойти спонтанное улучшение. Однако отсутствие изменений в миокардиальной перфузии в областях, отдалённых от зоны клеточного воздействия, и выявленное значительное улучшение миокардиального резерва в сегментах, подвергшихся воздействию, сочетающееся с клинической положительной динамикой, косвенно демонстрирует наличие положительного эффекта от процедуры трансплантация аутогенных стволовых клеток — предшественников эндотелиоцитов (CD 133+).

Однако для окончательной оценки эффективности, соотношения пользы и риска метода клеточной кардиомиопластики, его дальнейшего совершенствования необходимы отдаленные результаты наблюдения, и проведение проспективных, рандомизированных исследований.

Таким образом:

• 1. Результаты использования костномозговых аутогенных клеток-предшественников CD 133+ у больных с ишемической болезнью сердца и идиопатической ДКМП продемонстрировали безопасность процедуры клеточной «кардиомиопластики»
• 2. После трансплантации аутогенных клеток-предшественников CD 133+ достоверно улучшается перфузия миокарда при нагрузке начиная с 6 месяцев после вмешательства в «леченых» сегментах с исходно умеренным, значительным и выраженным снижением перфузии. В «нелеченых» сегментах перфузия не меняется
• 3. После изолированного интрамиокардиального введения аутогенных клеток-предшественников CD 133+ отмечается достоверное улучшение перфузии в «леченых» сегментах с исходно умеренным и значительным снижением перфузии, по сравнению с интракоронарным способом введения
• 4. Улучшение локальной и глобальной сократимости миокарда, клинических и гемодинамических показателей после введения аутогенных клеток-предшественников CD 133+ возможно свидетельствует о стимуляции регенераторных процессов в кардиомиоцитах как при ишемической, так и при дилатационной кардиомиопатии
• 5.

  Введение

  аутогенных стволовых клеток — предшественников (CD 133+) достоверно улучшает качество жизни больных с сердечной недостаточностью.