Деятельность органов государственной власти по надзору в сфере донорства крови и ее компонентов

Кроме того, внедрение системы вирусной инактивации — материально-затратный процесс и большинство организаций здравоохранения не имеют достаточного финансирования для приобретения расходных материалов. В тоже время в ряде учреждений отмечается недостаточное внимание к вопросам карантинизации. Для обеспечения высокого процента карантинизации необходима активная работа учреждения по обеспечению повторной явки доноров, которая в ряде учреждений не проводится. Государственный контроль (надзор) в сфере донорства крови и ее компонентов проводится в соответствии с утвержденным Генеральной прокуратурой Российской Федерации планом и в рамках действия Федерального закона от 26.

12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Вместе с тем, статья 17 вышеуказанного Федерального закона к числу мер, принимаемых должностными лицами органа государственного контроля (надзора), относит меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности, а также временный запрет деятельности юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях и др. Обязанности должностных лиц органа государственного контроля (надзора) согласно части 1 статьи 18 Федерального закона от 26.

12.2008 № 294-ФЗ также включают осуществление мер не только по предупреждению и выявлению, но и по пресечению обязательных требований, установленных муниципальными правовыми актами. Однако ФМБА России не располагает мерами реагирования по фактам выявленных нарушений в сфере донорства крови и ее компонентов. Необходимо внести ответственность организаций здравоохранения за не выполнение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях. В частности, в указанный Кодекс следует:

внести главу «Административные правонарушения в сфере донорства крови и её компонентов» следующего содержания:

Статья *.

1. Нарушение законодательства в сфере донорства крови и её компонентов

Нарушение законодательства в сфере донорства крови и её компонентов, в части нарушений требований технического регламента, правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей; на должностных лиц — от пятисот до одной тысячи рублей; на юридических лиц — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

главу 23 «Судьи, органы, должностные лица, уполномоченные рассматривать дела об административных правонарушениях» дополнить статьёй 23.

78. следующего содержания: «Статья 23.

78. «Органы, осуществляющие функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов» 1. Органы, осуществляющие функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями *.1, ч. 1 статьи 19.4, 19.5, 19.6, 19.7, настоящего Кодекса.

2. Рассматривать дела об административных правонарушениях от имени органов, указанных в части 1 настоящей статьи, вправе:

1) руководитель федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, его заместители;

2) руководители территориальных органов федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, их заместители;

3) руководитель структурного подразделения федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов, его заместители.

главу 1 «Задачи и принципы законодательства об административных правонарушениях», главу 4 «Назначение административного наказания», главу 28 «Возбуждение дела об административном правонарушении» дополнить по тексту соответствующей сферой деятельности (контроль и надзор в сфере донорства крови и её компонентов. Заключение

Итак, подведем итог настоящего исследования. Федеральным органом исполнительной власти, наделенным полномочиями по осуществлению функции контроля и надзора в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия является Федеральное медико-биологическое агентство России. Территориальными органами ФМБА выступают их региональные и межрегиональные управления. Само Агентство, а также его территориальные органы наделены правом на осуществление: — государственный санитарно-эпидемиологический надзор;- государственный контроль и надзор в сфере донорства крови и её компонентов. Федеральное медико-биологическое агентство в своей деятельности руководствуется, прежде всего, Конституцией РФ, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента РФ и Правительства РФ, а также международными договорами РФ, актами Минздравсоцразвития РФ. Исполнение государственной функции в сфере донорства крови и ее компонентов на территории России осуществляют Федеральное медико-биологическое агентство, а также его территориальные органы, которыми являются региональные и межрегиональные управления данного агентства. ФМБА России, в процессе исполнения возложенных полномочий по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, осуществляет взаимодействие с Росздравнадзором. Литература

Конституция Российской Федрации. Норма-М., М. 2012

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Глава 3. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья Закон РФ от 9 июня 1993 г.

N 5142-I «О донорстве крови и ее компонентов» Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» Федеральный закон от 2 мая 2006 г. N

59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» Постановление Правительства РФ от 26 января 2010 г. N 29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии» Постановление Правительства РФ от 30 июня 2010 г. N

489 «Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2010 г. N 1230 «Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии» Постановление Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017 «Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 сентября 2011 г. N

1093н «Об утверждении административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов Приказ Министерства экономического развития РФ от 30 апреля 2009 г. N 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 июля 2009 г. N 416 «О порядке организации мониторинга мероприятий по развитию службы крови» Приказ Минздрава РФ от 14 сентября 2001 г. N

364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» Приказ Минздрава РФ от 25 ноября 2002 г. N 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови» Приказ Минздрава РФ от 23 сентября 2002 г. N

295 «Об утверждении «Инструкции по проведению донорского прерывистого плазмафереза» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 февраля 2004 г. N 82 «О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений» Приказ Федерального медико-биологического агентства от 11 января 2011 г. N 1 «О подготовке ФМБА России доклада «Об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России, а также в сфере донорства крови и её компонентов на территории Российской Федерациии об эффективности такого контроля (надзора)» Приказ Федерального медико-биологического агентства от 21 апреля 2009 г. N 280 «Об утверждении Регламента Федерального медико-биологического агентства» Дополнительная литература Новый технический регламент о требованиях безопасности крови и ее продуктов (С. Валова, «Бюджетные учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», N 4, апрель 2010 г.) Законодательное обеспечение донорства крови: проблемы и перспективы (Р.А. Хальфин, «Главврач», N 4, апрель 2007 г.) Особенности национального управления службой крови (Е.Б. Жибурт, «Менеджер здравоохранения», N 3, март 2007 г.) Эволюция лицензирования медицинской деятельности службы крови (Е.Б. Жибурт, «Менеджер здравоохранения», N 8, август 2007 г.) Актуальные проблемы разграничения полномочий в области организации и пропаганды донорства крови и ее компонентов (Н.Б. Найговзина, А. В. Абрамов, В. Б. Филатов, «Менеджер здравоохранения», N 10, октябрь 2007 г.) Особенности национального управления службой крови (Е.Б. Жибурт, «Менеджер здравоохранения», N 3, март 2007 г.)