Сертификация систем менеджмента качества

Цель проведения сертификации системы менеджмента качества — установление соответствия СМК организации требованиям ГОСТ Р ИСО 9001−2008.

По результатам сертификации определяют:

• — степень соответствия СМК проверяемой организации требованиям ГОСТ Р ИСО 9001−2008;
• — результативность СМК.

Условием проведения сертификации СМК является наличие в организации документально оформленной и внедренной СМК. При сертификации СМК объектами аудита являются:

• — область применения СМК;
• — качество продукции;
• — документы СМК;
• — процессы СМК.

Процесс сертификации СМК предусматривает организационный этап, двухэтапный первичный аудит по сертификации СМК, надзорные аудиты (инспекционный контроль) в течение срока действия сертификата, а после трехлетнего цикла сертификации — ресертификацию до окончания срока действия сертификата.

Трехлетний цикл сертификации начинается с принятия решения о сертификации.

Основанием для начала работ служит заявка, направленная организацией-заказчиком в орган по сертификации.

В заявку должна быть включена или к ней приложена следующая информация:

• — общая характеристика организации-заказчика, ее наименование, юридический и фактический адреса и адреса производственных площадок, юридический статус, сведения о человеческих и технических ресурсах;
• — заявляемая область сертификации (область применения СМК);
• — заявление о согласии организации-заказчика удовлетворять все требования к сертификации и предоставлять любую информацию, необходимую для проведения аудита;
• — наименование стандарта или других нормативных документов, на соответствие которым планируется сертификация СМК.

Сертификацию СМК не считают завершенной, пока не будут проведены все запланированные корректирующие действия и проверена результативность их выполнения.

Работу комиссии считают завершенной, если выполнены все работы, предусмотренные планом аудита, акт по результатам аудита подписан сторонами и разослан, комиссии представлены план выполнения корректирующих действий и отчет об устранении выявленных несоответствий. Документы, имеющие отношение к аудиту, хранят или уничтожают в соответствии с процедурами органа по сертификации и существующими законодательными, нормативными и контрактными требованиями.

Комиссия и руководство органа по сертификации не должны раскрывать содержание документов и другую информацию, полученную во время аудита, а также содержание актов по результатам аудита любой другой стороне без согласия проверяемой организации (заказчика).

Приводим перечень документов и сведений для анализа документации системы менеджмента качества.

• 1. Политика организации в области качества (если она выполнена в виде отдельного документа, а не включена в руководство по качеству).
• 2. Руководство по качеству.
• 3. Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).
• 4. Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).
• 5. 11еречень документов СМ К.
• 6. Документированные процедуры, установленные в ГОСТ Р ИСО 9001−2008:
  • — управление документацией;
  • — управление записями;
  • — внутренние аудиты;
  • — управление несоответствующей продукцией;
  • — корректирующие действия;
  • — предупреждающие действия.
• 7. Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СМК, включая записи (выборочно, по запросу органа по сертификации).

Орган по сертификации вправе потребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа. Перечень необходимых документов, включая записи, представляемых проверяемой организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.

Этапы работ по сертификации СМК

Сертификация СМК состоит из шести этапов.

• 1. Организация работ.
• 2. Предварительная оценка СМК (анализ документов СМК организации).
• 3. Подготовка к аудиту «на месте» .
• 4. Проведение аудита «на месте» и подготовка акта по результатам аудита.
• 5. Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата.

Выданный сертификат действует в течение трех лет. В этот период орган по сертификации (ОС) ежегодно осуществляет инспекционный контроль сертифицированной СМК. Через три года проводится ресертификация СМК, процедура которой аналогична процедуре сертификации.

Укрупненная блок-схема алгоритма сертификации СМК приведена на рис. 9.2.

Основанием для начала работ служит письмо-обращение (заявка), направленная заказчиком в ОС.

Орган по сертификации регистрирует заявку и проводит ее анализ для определения возможности проведении сертификации с учетом:

• — оценки соответствия области применения СМК области аккредитации органа по сертификации;
• — наличия в ОС необходимой информации для планирования аудита (местоположение организации, численность работников, предпочтительные сроки проведения аудита, рабочий язык аудита и др.);
• — наличия у ОС возможности проведения работ в сроки, предпочтительные для заказчика, и наличия соответствующих ресурсов.

При подтверждении возможности проведения сертификации заказчик оформляет заявку на сертификацию на официальном бланке и направляет ее в ОС.

Орган по сертификации письменно извещает заказчика о решении принять/не принять заявку на сертификацию СМК.

В случае отказа ОС приводит в извещении основание для отрицательного решения.

Рис. 9.2. Укрупненная блок-схема алгоритма сертификации СМК.